Nitroprus

Nitroprus®
nitroprusseto de sódio

Atenção: O Nitroprus® deve ser empregado na preparação de soluções diluídas para infusão usando-se preferencialmente solução de glicose¹ a 5%.

APRESENTAÇÃO

Pó Liofilizado² para Solução Injetável
Embalagem contendo 5 Frascos-Ampola + 5 Ampolas diluente + 5 Envelopes fotoprotetores

VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Pó Liofilizado² para Solução Injetável
Cada frasco-ampola contém:

nitroprusseto de sódio diidratado	50 mg
excipiente q.s.p	1 frasco-ampola

Solução Diluente:
Cada ampola contém:

solução de glicose1 a 5%	2 mL
excipiente q.s.p	1 ampola

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Nitroprus® é um medicamento que dilata as veias³ e artérias⁴. É indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca⁵ devido ao infarto⁶ agudo⁷ do miocárdio⁸ (obstrução das artérias⁴ do coração⁹), doença da válvula cardíaca¹⁰, hipertensão arterial¹¹ (pressão alta) e no tratamento pré e pós operatório de cirurgias cardíacas.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Nitroprus® é um potente vasodilatador, ou seja, ele dilata os vasos sanguíneos¹², reduzindo assim a pressão sanguínea e aumentando o fornecimento de sangue¹³ para o coração⁹. Seu efeito sobre os vasos sanguíneos¹² começa imediatamente depois do início da infusão (administração do medicamento por via intravenosa), é fácil de ser controlado e seu efeito cessa logo depois que a infusão tenha terminado.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Quando o aumento da pressão for compensatório, ou seja, em situações em que o próprio organismo aumenta a pressão sanguínea para se proteger, como no caso de uma hemorragia¹⁴ (perda grande de sangue¹³), ou quando precisa que o sangue¹³ chegue a algum lugar do corpo que tenha algum problema. Nitroprus® é contraindicado para pacientes¹⁵ que apresentem alergia¹⁶ ao nitroprusseto de sódio ou a algum dos componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências:
Especiais cuidados devem ser tomados se alguma destas situações se aplicar. Informe o seu médico antes de tomar Nitroprus®: se você tem problemas do coração⁹ ou doença dos vasos sanguíneos¹²; se você tem problemas no rim¹⁷ ou fígado¹⁸; em caso de doença na glândula¹⁹ tiroide e quando há a necessidade de se fazer o uso do medicamento por vários dias.

Estas são informações importantes para que a equipe médica tome os devidos cuidados com relação a um derivado do nitroprusseto de sódio denominado cianeto.

Gravidez²⁰ (Categoria de Risco C):
Os estudos em animais não revelaram riscos de toxicidade²¹ para o embrião ou má formação no feto²². Porém não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas. Os benefícios terapêuticos potenciais para mulheres grávidas devem ser cuidadosamente avaliados em relação a possíveis riscos para o feto²².

O médico deve ser informado em caso de gravidez²⁰.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez²⁰ e amamentação²³.

Lactação²⁴
O uso deste medicamento no período de amamentação²³ pode causar reações indesejáveis ao bebê, assim a amamentação²³ deve ser temporariamente interrompida de acordo com a orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Seu médico lhe dará conselhos específicos sobre isso.

Uso em idosos
Os idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos da diminuição da pressão sanguínea causada pelo medicamento e aos eventos tóxicos que podem ocorrer por causa do cianeto (quando presente).

Interações medicamentosas
A equipe médica deverá ficar atenta quando o paciente faz uso de outros medicamentos no momento em que se for utilizar o nitroprusseto de sódio. Por exemplo, outros medicamentos que diminuem a pressão sanguínea.
As principais vantagens de nitroprusseto de sódio estão na sua facilidade de controle e na sua rápida reversibilidade. Não são, portanto, recomendados tratamentos simultâneos com fármacos que interrompem a transmissão neural de longa duração ou com a clonidina.

Incompatibilidades
O nitroprusseto de sódio apresenta incompatibilidade com o besilato de atracúrio e com levofloxacino.

Fitoterápicos com propriedades hipertensivas como Alcaçuz, Caulophyllum, Cola, Efedra, Gengibre, Ginseng americano, Murta, Pimenta-de-caiena podem diminuir o efeito anti- hipertensivo do nitroprusseto.

Fitoterápicos com propriedades hipotensivas como Bolsa-de-pastor, Cimicífuga, Cóleo, Cratego, Hydrastis, papoula-da Califórnia, Quinina, Vinca e Visco podem aumentar o efeito anti- hipertensivo do nitroprusseto.

Bloqueadores de canal de cálcio (ex: anlodipino, bepridil, diltiazem, felodipino, isradipino, nicardipino, nifedipino, nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipino, verapamil) podem aumentar o efeito hipotensor do nitroprusseto.

Vasodilatadores como o nitroprusseto podem aumentar o efeito anti-hipertensivo do diazóxido e potencializar o efeito hipotensivo do rituximab.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁵.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O prazo de validade é de 18 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. Deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, protegido da luz. Os frascos-ampolas de nitroprusseto devem ser mantidos ao abrigo da luz, em local escuro.
A solução reconstituída é estável por 4 horas ao abrigo da luz. A solução para infusão é estável por até 24 horas protegida da luz.

As soluções de nitroprusseto devem ser preparadas antes da utilização e mantidas protegidas da luz. O envelope fotoprotetor deve ser colocado sobre o equipo de infusão, para proteger o nitroprusseto da ação da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas
A cor da solução após reconstituição é levemente marrom, deve ser protegida da luz e usada imediatamente. Qualquer solução restante após o término da infusão deve ser descartada, bem como toda solução que tenha sua cor alterada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utiliza-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é de uso restrito a hospitais ou ambulatórios especializados. Deve ser preparado apenas por profissionais da saúde²⁵ treinados e administrado pela equipe médica conforme a sua necessidade.

Posologia padrão
Para infusão que dure até três horas, recomendam-se as seguintes doses:
mcg Nitroprus® /kg/minuto

Dose inicial	0,3 a 1 mcg
Dose média	3 mcg
Dose máxima: Adultos	8 mcg
Dose máxima: Crianças	10 mcg

Em pacientes sob anestesia²⁶ ou que estão recebendo concomitantemente medicação anti- hipertensiva, uma posologia geral de menos de 1 mg por kg de peso corporal administrada durante um período de 3 horas é em geral suficiente para atingir o nível desejado de hipotensão²⁷.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uma vez que este medicamento é administrado por um profissional da saúde²⁵ em ambiente hospitalar não deverá ocorrer esquecimento do seu uso. Este medicamento é utilizado sob demanda (necessidade do paciente) de acordo com critério clínico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do seu farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas comuns (> 1/100 e <1/10):

• Cardiovasculares: palpitações²⁸, hipotensão²⁷ (pressão sanguínea baixa), bradicardia²⁹ (batimentos cardíacos lentos), mudanças eletrocardiográficas e taquicardia³⁰ (batimentos cardíacos aumentados).
• Dermatológicas: rash³¹ cutâneo³² e diaforese³³ (sudorese³⁴ intensa).
• Neurológicas: confusão, pressão intracraniana elevada, miose³⁵ (contração das pupilas), tinitos (zumbido), tontura³⁶ e cefaleia³⁷ (dor de cabeça³⁸).

Reações de frequência desconhecida:

• Náuseas³⁹, vômitos⁴⁰, sudorese³⁴ (transpiração⁴¹ excessiva), vertigem⁴², apreensão, tremores musculares, desconforto retroesternal (atrás do peito⁴³) e dor abdominal.
• Respiratório: hipóxia⁴⁴ (deficiência de oxigênio).
• Hematológicas: metemoglobinemia (alteração na hemoglobina⁴⁵ do sangue¹³).
• Diversas: flushing (enrubescimento), estrias venosas e irritação no local de infusão.

Esses sintomas⁴⁶ desaparecem se a velocidade da infusão for mais lenta ou se a infusão for interrompida temporariamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?