

LISINOVIL
HEXAL
LISINOVIL
Lisinopril
Apresentações de Lisinovil
30 comprimidos 5 mg30 comprimidos 10 mg
30 comprimidos 20 mg
Indicações de Lisinovil
LISINOVIL é indicado para o tratamento da hipertensão1 essencial e renovascular. Pode ser usado como monoterapia ou associado a outras classes de agentes anti-hipertensivos. LISINOVIL também é indicado para o controle da insuficiência cardíaca congestiva2, como tratamento adjuvante com diuréticos3 não poupadores de potássio e onde for apropriado o uso de digitálicos.
LISINOVIL é indicado para o tratamento de pacientes hemodinamicamente estáveis, que sofreram infarto4 agudo5 do miocárdio6 nas últimas 24 horas, para prevenir o desenvolvimento subseqüente de disfunção do ventrículo esquerdo ou insuficiência cardíaca7, além de melhorar a sobrevida8. Os pacientes devem receber, apropriadamente, o tratamento padrão recomendado: trombolíticos, ácido
acetilsalicílico e beta bloqueadores. LISINOVIL reduz a taxa de excreção urinária de albumina9 em pacientes diabéticos normotensos insulino-dependentes e em pacientes diabéticos hipertensos não insulino-dependentes, que apresentam nefropatia10 incipiente por microalbuminúria11.
Contra-Indicações de Lisinovil
LISINOVIL é contra indicado em casos de hipersensibilidade a quaisquer de seus componentes, em pacientes comhistória de edema angioneurótico12 relacionado ao tratamento prévio com inibidor da ECA e em pacientes com edema angioneurótico12 hereditário ou idiopático13.
Cuidados e Advertências de Lisinovil
Neutropenia14/Agranulocitose15:
Experiências pós-lançamento do produto revelaram raros casos deneutropenia14 e depressão da medula óssea16 na qual uma relação causal com LISINOVIL não pode ser excluída.
Hipotensão17 Sintomática18: Hipotensão17 sintomática18 ocorreu raramente em pacientes com hipertensão1 não-complicada. Em pacientes hipertensos que estejam recebendo LISINOVIL há maior probabilidade de ocorrer hipotensão17 se o paciente foi depletado de volume. Foi observada hipotensão17 sintomática18 em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva2, com ou sem insuficiência renal19 associada. Com o uso de LISINOVIL podem ocorrer decréscimos adicionais da pressão arterial20 sistêmica em alguns pacientes com insuficiência cardíaca congestiva2 que tenham pressão arterial20 normal ou baixa.
Hipotensão17 em Infarto4 Agudo5 do Miocárdio6: O tratamento com LISINOVIL não deve ser iniciado para infarto4 agudo5 do miocárdio6 em pacientes sob risco de grave deterioração hemodinâmica21 após tratamento com um vasodilatador. Comprometimento da Função Renal22: Em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva2, a hipotensão17 que
segue após o início da terapia com inibidores da ECA pode levar a algum comprometimento da função renal22. Insuficiência renal19 aguda, normalmente, reversível foi observada nessa situação. Em alguns pacientes com estenose23 da artéria renal24 bilateral ou estenose23 da artéria renal24 de rim25 único que foram tratados com inibidores da ECA, observaram-se aumentos da uréia26 e creatinina27 sérica reversíveis com a interrupção da terapia.
Pacientes em Hemodiálise28: Reações anafilactóides foram relatadas em pacientes que sofreram certos
procedimentos de hemodiálise28 e tratados concomitantemente com um inibidor da ECA.
Hipersensibilidade/Edema Angioneurótico12: Edema angioneurótico12 de face29, extremidades, lábios, língua30, glote31 e/ou laringe32 foram raramente relatado em pacientes tratados com inibidores da ECA. Quando existe envolvimento de língua30, glote31 ou laringe32 a ponto de causar obstrução das vias aéreas deve ser administrada imediatamente terapia apropriada como a solução subcutânea33 de adrenalina34 e manutenção das vias desobstruídas.
Dessensibilização35: Pacientes recebendo inibidores da ECA durante o tratamento de dessensibilização35 apresentaram reações anafilactóides. Nos mesmos pacientes estas reações foram evitadas com a descontinuação temporária dos inibidores da ECA, mas reaparecem com o reinício inadvertido da terapia.
Cirurgia/Anestesia36: Em pacientes submetidos a grandes cirurgias, ou sob anestesia36 com agentes que produzam hipotensão17, LISINOVIL pode bloquear a formação de angiotensina II secundária à liberação compensatória de renina.
Uso na gravidez37: O uso de LISINOVIL durante a gravidez37 não é recomendado. Quando a gravidez37 for detectada LISINOVIL
deve ser interrompido o mais rápido possível. Os inibidores da ECA podem causar morbidade38 e mortalidade39 fetal e neonatal quando administrados a gestantes durante o segundo e terceiro trimestres. Oligoidrâmnio materno representando diminuição da função renal22 fetal pode ocorrer e resultar em contratura dos membros, deformações craniofaciais e desenvolvimento de pulmão40 hipoplástico.
Posologia de Lisinovil
Como a absorção de Lisinopril não é afetada por alimentos, os comprimidos podem ser administrados antes, durante ou
após as refeições e devem ser administrados em dose única diária.
Hipertensão1 essencial: Em pacientes com hipertensão1 essencial, a dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. A dose usual de manutenção é de 20 mg/dia. A dose máxima recomendada é de 40 mg/dia.
Pacientes tratados com diuréticos3: Pode ocorrer hipotensão17 sintomática18 após o início da terapia com LISINOVIL. A terapêutica41 diurética deve ser descontinuada dois a três dias antes de iniciar a administração de LISINOVIL. Em pacientes hipertensos a terapia com LISINOVIL deve ser iniciada com a dose de 5 mg/dia.
Pacientes com insuficiência renal19: A dose em pacientes com insuficiência renal19 deve ser baseada na depuração de creatinina27. Depuração <10 mL/min, dose inicial de 2,5 mg/dia. Depuração de creatinina27 de 10- 30 mL/min, dose inicial de 2,5-5 mg/dia. Depuração de creatinina27 de 31-70 mL/min, dose inicial de 5-10 mg/dia. A dose pode ser titulada gradativamente até que seja obtido controle da pressão arterial20, com o máximo de 40 mg/dia.
Hipertensão1 renovascular: Alguns pacientes com hipertensão1 renovascular, podem desenvolver resposta exagerada à primeira dose de LISINOVIL. Portanto recomenda-se uma dose inicial de 2,5-5 mg/dia.
Insuficiência cardíaca congestiva2: Como tratamento adjuvante com diuréticos3 e digitálicos, LISINOVIL pode ser iniciado com dose inicial de 2,5 mg/dia. A dose usual de manutenção varia de 5 a 20 mg/dia.
Infarto4 agudo5 do miocárdio6: O tratamento com LISINOVIL pode ser iniciado dentro de 24 horas após o início dos sintomas42. A primeira dose de LISINOVIL é de 5 mg, seguida de 5 mg após 24 horas, 10 mg após 48 horas e então 10 mg/dia. Pacientes com baixa pressão sistólica43 devem receber uma dose menor quando o tratamento for iniciado ou durante os 3 primeiros dias após o infarto4. Se ocorrer hipotensão17, uma dose diária de manutenção de 5 mg pode ser administrada com reduções temporárias a 2,5 mg.
Complicações renais do Diabetes mellitus44: Em pacientes diabéticos normotensos insulino-dependentes, a dose diária de LISINOVIL é de 10 mg/dia. Tal dose pode ser aumentada para 20 mg/dia, para que se atinja a pressão diastólica45 de 75 mmHg.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
ESTE TEXTO É UM RESUMO. PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.
LISINOVIL - Laboratório
HEXAL
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