Apresolina

Apresolina® contém cloridrato de hidralazina, a qual pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos cardiovasculares com propriedades anti-hipertensivas.

Apresolina® é usada para tratar a pressão arterial³ elevada (hipertensão⁴) e insuficiência cardíaca⁵.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Apresolina® funciona relaxando e dilatando os vasos sanguíneos⁶, reduzindo assim a pressão sanguínea e aumentando o fornecimento de sangue⁷ para o coração⁸.

Se você tem alguma dúvida sobre como Apresolina® funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. É importante informar ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento ou se você tem outros problemas de saúde⁹.

Apresolina® é contraindicada em pacientes que apresentem alergia¹⁰ ao cloridrato de hidralazina ou a algum dos componentes da formulação. Se achar que é alérgico, informe o seu médico.

Também é contraindicada: se você tem ou já teve rash¹¹ facial, dor articular, alteração muscular, febre¹² (possíveis sinais¹³ do lúpus¹⁴ eritematoso¹⁵ sistêmico¹⁶); se você teve um ataque do coração⁸ recente ou outros problemas graves do coração⁸; se você tem uma doença cardíaca causada pelo funcionamento exagerado da tireoide¹⁷ (chamada tireotoxicose); se você tem inchaço¹⁸ e enfraquecimento de parte dos grandes vasos sanguíneos⁶ (chamado aneurisma¹⁹). Se qualquer um destes sintomas²⁰ se aplicar a você, informe seu médico.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Especiais cuidados a serem tomados com Apresolina®, se alguma destas situações se aplicar a você informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Apresolina®:

• se você sofre do coração⁸ ou doença dos vasos sanguíneos⁶;
• se você sofre de doença do rim²¹ e fígado²²;
• se você teve recentemente um ataque cardíaco e sua condição não estiver estável;
• se durante o tratamento você tiver problemas respiratórios graves associados à doença renal²³ (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Idosos (acima de 65 anos de idade)

Apresolina® pode ser usada por pacientes idosos.

Mulheres em idade fértil, gravidez²⁴, amamentação²⁵ e fertilidade

Se você está grávida ou amamentando, pensa que pode estar grávida ou esta planejando ter um bebê, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar esse medicamento. O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Apresolina® durante a gravidez²⁴.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Lactação²⁶
A substância ativa da Apresolina® é excretada no leite materno em pequenas quantidades. Seu médico lhe dará conselhos específicos sobre isso.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Pacientes em tratamento com Apresolina®, especialmente no início, devem evitar dirigir veículos e/ou operar máquinas. Como muitos outros medicamentos para o tratamento de hipertensão⁴, Apresolina® pode causar tontura²⁷ ou ter um efeito negativo na sua habilidade de se concentrar.

Atenção diabéticos: contém açúcar²⁸

Ingestão concomitante com outras substâncias

Durante o tratamento, o paciente deverá evitar a ingestão de álcool. Converse com seu médico ou pergunte ao farmacêutico se você estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição, porque estes podem interagir com o medicamento.

Medicamentos ou substâncias que podem interagir com Apresolina®:

• medicamentos usados para dilatar os vasos sanguíneos⁶ e evitar a hipertensão⁴ (vasodilatadores),
• medicamentos usados para baixar a pressão arterial³ (inibidores da ECA, betabloqueadores e antagonistas do cálcio),
• diuréticos²⁹,
• medicamentos usados no tratamento da depressão e outras condições relacionadas (antidepressivos tricíclicos),
• medicamentos usados no tratamento de doenças psicóticas quando um efeito calmante é desejado (tranquilizantes maiores).

A ingestão concomitante com alimentos pode diminuir o efeito da Apresolina® de diminuir a pressão sanguínea, portanto Apresolina® deve ser tomada por via oral, no mesmo horário todos os dias, e sempre da mesma forma, com ou sem alimentos.

A ingestão de álcool pode aumentar o efeito da Apresolina® de diminuir a pressão sanguínea.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Apresolina® 25 mg: produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Apresolina® 50 mg: produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

• Apresolina® 25 mg: Drágea² amarelo pálido, redonda, biconvexa.
• Apresolina® 50 mg: Drágea² vermelho violeta, redonda, biconvexa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tomando Apresolina® no mesmo horário todos os dias irá ajudá-lo a lembrar quando tomar seu medicamento.

Hipertensão⁴

A posologia deverá sempre ser ajustada individualmente e as seguintes recomendações deverão ser adotadas:

Adultos
Em geral, a dose recomendade é de 1 comprimido de 25 mg duas vezes ao dia até 100-200 mg por dia.

Insuficiência cardíaca congestiva³⁰ crônica

Adultos
As doses variam muito entre os pacientes e, geralmente, são mais elevadas do que aquelas utilizadas para o tratamento da hipertensão⁴. As doses iniciais podem ser mais baixas e em seguida podem ser aumentadas pelo seu médico; a dose média de manutenção é de 50 a 75 mg a cada 6 horas ou 100 mg em 2 a 3 vezes ao dia.

A duração do tratamento é conforme orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar alguma dose, tome-a assim que possível. No entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e comece a tomá-la novamente no mesmo horário de antes.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Informe ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. Quando tomar Apresolina®, você pode apresentar um aumento da frequência cardíaca ou das batidas do seu coração⁸ (palpitação³¹) ou cansaço. Estas são as reações iniciais da redução da pressão arterial³. Apresolina® pode provocar também dor de cabeça³², vermelhidão da pele³³, irritação dos olhos³⁴ ou inchaço¹⁸ das mãos³⁵ e pés. Entretanto, estas reações diminuem ou desaparecem no decorrer do tratamento. Você deve infomar seu médico imediatamente se apresentar problemas de saúde⁹ persistentes, dor nas articulações³⁶, perda de peso, dor no peito³⁷ ou outros sintomas²⁰ inexplicáveis enquanto tomar Apresolina®.

Informe seu médico assim que possível se qualquer um dos seguintes efeitos colaterais³⁸ ocorrer:

Alguns efeitos colaterais³⁸ podem ser graves:

• Erupção³⁹ cutânea⁴⁰, manchas vermelho-púrpuras⁴¹, febre¹², coceira que pode ou não incluir tosse, dispneia⁴², tosse com sangue⁷ ou muco manchado de sangue⁷, em combinação com inchaço¹⁸ dos tornozelos, pés, mãos³⁵ ou rosto e sangue⁷ na urina⁴³ (possíveis sinais¹³ de vasculite⁴⁴, com ou sem síndrome⁴⁵ pulmonar-renal²³).
• Erupção³⁹ cutânea⁴⁰ facial, dor nas articulações³⁶, distúrbios musculares, febre¹² (possíveis sinais¹³ de lúpus¹⁴ eritematoso¹⁵ sistêmico¹⁶ (LES)).
• Sensação de aperto no peito³⁷ (possíveis sintomas²⁰ de angina⁴⁶).

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): batimento muito rápido do coração⁸ ou palpitação³¹, dor de cabeça³².

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão temporária do rosto e/ou pescoço⁴⁷, queda excessiva na pressão arterial³, dor nas articulações³⁶, inchaço¹⁸ articular, sensibilidade ou dor nos músculos⁴⁸, distúrbios gastrointestinais tais como diarreia⁴⁹, naúseas e vômitos⁵⁰.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento ou inchaço¹⁸ nos tecidos devido ao acúmulo de líquidos, rash¹¹ na pele³³, coceira, urticária⁵¹ (ou seja, a aparência de bolinhas ou manchas na pele³³ que coçam), lacrimejamento, irritação ou vermelhidão dos olhos³⁴ (sinais¹³ de conjutivite), congestão nasal, tontura²⁷, dificuldade na respiração ou falta de ar, febre¹², perda de apetite, perda de peso, agitação ou ansiedade, dor pleural (isto é, dor no tórax⁵² que se torna pior quando tosse ou respira profundamente), dor reumática, sensação geral de mal estar, alterações do sangue⁷ (por ex., possíveis sintomas²⁰ que incluem dor de garganta⁵³, febre¹², fraqueza, cansaço ou fadiga⁵⁴, sonolência, tontura²⁷, sangramento anormal ou manchas roxas), sangue⁷ na urina⁴³.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): sensações anormais na pele³³ (por ex., formigamento), tremores, depressão, alucinações⁵⁵, dificuldades de urinar, inflamação⁵⁶ dos terminais nervosos com dor, perda de massa muscular e diminuição dos reflexos, distúrbios gastrointestinais, olhos³⁴ salientes, alterações graves do sangue⁷ com sintomas²⁰ tais como fadiga⁵⁴, tontura²⁷, dor de garganta⁵³ com febre¹² e tremores, sangramento anormal ou manchas roxas).

Outras reações: aumento do fígado²² e do baço⁵⁷ (mais comuns quando associado a sinais¹³ e sintomas²⁰ de lúpus¹⁴ eritematoso¹⁵).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?