TENSULAN
MARJAN
TENSULAN
Palmitato de retinol + cloridrato de piridoxina + acetato de tocoferol
Sistema Vitamínico-mineral
Forma Farmacêutica e Apresentação de Tensulan
Cápsulas - caixa com 30 cápsulas.
Composição de Tensulan
Cada cápsula de Tensulan contém:
Palmitato de retinol (vitamina1 A)5.000 U.I.250%
Cloridrato de piridoxina (vitamina1 B6)100 mg7.692%
Acetato de tocoferol (vitamina1 E)300 mg3.000%
Excipientes: óleo mineral, óleo vegetal parcialmente hidrogenado, cera branca, lecitina de soja, glicerina, gelatina, dióxido de titânio, água purificada, corante amarelo e corante vermelho.
( * ) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.
Informações ao Paciente de Tensulan
Ação esperada do medicamentoSuprir as carências de vitaminas A, E e B6.
Cuidados de armazenamento
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade
24 meses após data de fabricação impressa no cartucho.
Não utilize medicamentos com o prazo de validade vencido.
Gravidez2 e lactação3
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
A vitamina1 A, em doses superiores a 10.000 UI/dia, pode ocasionar deformações em fetos. Por isto, Tensulan não deve ser utilizado durante a gravidez2. Informe ao se médico a ocorrência de gravidez2 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Se durante o tratamento a menstruação4 da mulher não aparecer, suspender Tensulan e avisar ao médico.
Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. É recomendada a ingestão de uma a duas cápsulas de Tensulan ao dia por 2 a 3 meses.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações adversas
A vitamina1 B6 é hidrossolúvel e rapidamente excretada na urina5. Algumas reações adversas são observadas como parestesia6, sonolência e diminuição do nível de ácido fólico no soro7. Uma neuropatia8 sensorial tóxica tem sido observada em indivíduos que usam cronicamente 2g de piridoxina por dia. Foram relatados sintomas9 de dependência física após a supressão da droga em adultos que recebiam 200mg por dia. Outros efeitos adversos atribuíveis à piridoxina em doses de 150 a 200mg/dia são: queixas sobre acidez estomacal, indigestão, náuseas10, dores abdominais e falta de apetite. Em mulheres em fase de amamentação11, a piridoxina provoca a diminuição da produção de leite materno.
A vitamina1 A, em doses iguais ou superiores a 1.000.000 UI/dia, durante três dias, ou 50.000 UI/dia durante 12 ou mais meses, poderá causar intoxicações aguda ou crônica. Estas se manifestam por queda de cabelos, inchaço12, boca13 ressecada, dor de cabeça14, perda de apetite, enjôo, sonolência, cansaço, desânimo, aumento ou diminuição das regras, visão15 dupla, convulsões, dores articulares, sensibilidade aumentada à luz e sangramentos, inclusive debaixo da pele16. Nestes casos, interromper imediatamente o uso de Tensulan e procurar o médico assistente.
Informe ao médico a ocorrência de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Pacientes parkinsonianos, usando levodopa pura, não associada a inibidores de descarboxilase, não devem utilizar Tensulan já que a vitamina1 B6 inibe a ação terapêutica17 da levodopa pura.
Mulheres usando anticoncepcional devem utilizar doses menores de Tensulan devido ao aumento do nível sanguíneo de vitamina1 A causada por esta medicação.
A absorção de vitamina1 A está diminuída com o uso de doses elevadas de hidróxido de alumínio.
O uso concomitante com colestiramina, óleo mineral, neomicina oral, aumenta a necessidade de vitamina1 A.
Contra-indicações e precauções
Tensulan é contra-indicado na gravidez2, na hipervitaminose A e em caso de hipersensibilidade a quaisquer de seus componentes. Se durante o tratamento de mulheres, em idade fértil, a menstruação4 não aparecer, o uso de Tensulan deverá ser suspenso e comunicar o fato ao médico. Tensulan deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal18 crônica.
Acetato de tocoferol concomitantemente usado com anticoagulantes19, como por exemplo a varfarina, ou em pacientes portadores de deficiência de vitamina1 K pode causar sangramento e retardar a cicatrização.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE20.
Informações Técnicas de Tensulan
Características químicas e farmacológicas
Tensulan contém em sua fórmula as vitaminas A, B6 e E.
Vitamina1 A (palmitato de retinol): a vitamina1 A é essencial para o bom funcionamento da retina21, já que conserva as células22 epiteliais de todo o organismo. Previne ou regride alterações caracterizadas por hiperplasia23 e menor diferenciação celular. A vitamina1 A antagoniza a produção de estrogênio pelo folículo24 ovariano. A deficiência de vitamina1 A reduz a capacidade secretora de epitélios25 produtores de muco, aumentando o surgimento de processos irritativos e infecciosos. Sua deficiência também aumenta a sensibilidade a carcinogênicos.
A deficiência de vitamina1 A é considerada uma das causas da Síndrome26 Pré-Menstrual, sendo que a oleosidade da pele16 e a acne27 poderão ser controladas por ela.
Vitamina1 B6 (cloridrato de piridoxina): atua como coenzima em vários processos metabólicos envolvendo aminoácidos e neurotransmissores. Interage com complexos esteróide-receptores e melhora o metabolismo28 hepático dos estrógenos. Inibe a produção de prolactina29 e estimula a síntese de dopamina30. Sua deficiência pode provocar dermatite31 seborréica, estomatite32, glossite33, anemia sideroblástica34, convulsões, neurites35, diminuição de Norepinefrina e 5-hidroxitriptamina. Aumenta a conversão de ácidos graxos essenciais em PGE1. Em virtude de sua participação na síntese de dopamina30 e serotonina, a deficiência da piridoxina tem sido relatada como possível fator associado à etiologia36 da Síndrome26 Pré-Menstrual.
Vitamina1 E (acetato de tocoferol): é uma vitamina1 essencial na nutrição37. Acredita-se que o tocoferol inibe a formação de radicais livres e seu efeito nocivo sobre os lipídios das membranas celulares. A vitamina1 E previne a esclerose38 do colágeno39 e facilita a absorção e a utilização de vitamina1 A, protegendo contra a hipervitaminose A. Além disso, inibe a oxidação e reduz o estradiol. Altera o nível de androgênios e gonadotrofinas, e modula o equilíbrio estrogênio/ progesterona. A vitamina1 E induz a ativação do sistema opióide endógeno, melhorando alguns sintomas9 presentes, por exemplo no período pré-menstrual.
Portanto, a vitamina1 A, vitamina1 B6 e vitamina1 E poderão ser usadas no tratamento das displasias mamárias, onde ocorre um desequilíbrio na relação estrogênio/ progesterona. Esta utilização é devido à ação destas 3 vitaminas sobre a diferenciação epitelial e preservação do tecido conjuntivo40, além de atuar nos hormônios.
Indicações de Tensulan
Suplemento vitamínico e/ou mineral em dietas restritivas e inadequadas.
Contra-Indicações de Tensulan
Tensulan está contra indicado na gravidez2, pois existem relatos de teratogenicidade e embriotoxidade quando do uso da vitamina1 A, em doses superiores a 10.000 UI/dia durante a gestação. Está também contra-indicado na hipervitaminose A e na hipersensibilidade a quaisquer de seus componentes.
Precauções e advertências
Se durante o tratamento de mulheres na fase fértil da vida a menstruação4 não surgir, o uso de Tensulan deverá ser imediatamente descontinuado. Usar com cuidado em pacientes com insuficiência renal18 crônica.
Tensulan pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto.
Interações Medicamentosas de Tensulan
Produtos à base de levodopa isolada têm sua eficácia terapêutica17 reduzida pela vitamina1 B6 , o mesmo não ocorrendo com aqueles produtos em que a levodopa é associada a um inibidor da descarboxilase. Os anticoncepcionais orais podem determinar níveis sangüíneos mais altos de vitamina1 A. O uso concomitante com colestiramina, óleo mineral, neomicina oral, aumenta a necessidade de vitamina1 A. Hidróxido de alumínio em doses elevadas diminui a absorção de vitamina1 A.
Reações Adversas de Tensulan
O uso de doses de vitamina1 A iguais ou superiores a 1.000.000 UI/dia, por três ou mais dias, pode provocar hipervitaminose aguda e a utilização de doses iguais ou superiores a 50.000 UI/dia por 12 ou mais meses, hipervitaminose crônica. A intoxicação pela vitamina1 A manifesta-se por alterações cutâneo41-mucosas42, perda de cabelo43, cefaléia44, pertubações neurológicas (insônia, irritabilidade, diplopia45), náuseas10, vômitos46, anorexia47, fenômenos hemorrágicos48, hipo ou hipermenorréia49, crises convulsivas, aumento da fotossensibilidade e dores articulares.
Posologia de Tensulan
1 cápsula ao dia, ingerida durante ou após as refeições. O tempo de tratamento é de dois a três meses.
Superdosagem de Tensulan
As reações adversas dependem fundamentalmente da superdosagem da vitamina1 A. Nesse caso suspender imediatamente a ingestão do medicamento. Como não existe tratamento específico, utilizar medidas sintomáticas. Alguns sinais50 e sintomas9 desaparecem em uma semana, outros podem persistir durante várias semanas ou meses.
Pacientes Idosos de Tensulan
Não existem recomendações específicas para pacientes51 acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.
M.S. 1.0155.0204 • Farm. Resp.: Regina H. V. S. Marques / CRF-SP nº 6394
Marjan Indústria e Comércio Ltda • Rua Gibraltar,165 • Santo Amaro - São Paulo / SP • CEP: 04755-070
TEL: (11) 5642-9888 • CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas9, procure orientação médica.
TENSULAN - Laboratório
MARJAN
Rua Gibraltar, 165
São Paulo/SP
- CEP: 04755-070
Tel: (11) 5642-9888
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