Composição - PONSTAN Parke Davis

cada comprimido contém: ácido mefenâmico 500mg.

Posologia e Administração - PONSTAN Parke Davis

Ponstan pode ser ingerido às refeições em caso de desconforto gastrintestinal. Dor média para moderada/artrite reumatóide¹ e osteoartrite²: nos adultos e crianças acima de 14 anos, a dose recomendada é de 500 mg, 3 vezes ao dia. Dismenorréia³: 500 mg, 3 vezes ao dia, para ser administrado no início da cólica menstrual e enquanto persistir a sintomatologia se o médico julgar necessário. Menorragia⁴: 500 mg, 3 vezes ao dia, com o aparecimento da menstruação⁵ e sintomatologia associada e continuar se o médico julgar necessário. Síndrome⁶ pré-menstrual: 500 mg, 3 vezes ao dia, no início da sintomatologia e continuar até a cessação da mesma se o médico julgar necessário. Doença de Still e ação antipirética em crianças de tenra idade e crianças acima de 6 meses até 14 anos: 19,5 mg/kg a 25 mg/kg de peso corpóreo ao dia em doses divididas. - Superdosagem: em caso de ingestão de dose excessiva, deve-se proceder ao esvaziamento gástrico por indução da êmese⁷ ou lavagem gástrica⁸ cuidadosa, seguida de administração de carvão ativado. Devem ser tomadas as medidas necessárias para a manutenção das funções vitais. Uma vez que o ácido mefenâmico e seus metabólitos apresentam forte ligação com as proteínas⁹ plasmáticas, no tratamento da superdosagem tanto a hemodiálise¹⁰ como a diálise peritoneal¹¹ podem ser de pouca valia. Convulsões, disfunção renal¹² aguda e coma¹³ foram observados com a superdosagem de Ponstan. A superdosagem tem sido fatal.

Precauções - PONSTAN Parke Davis

em caso de aparecimento de diarréia¹⁴, a posologia deve ser reduzida ou o medicamento temporariamente suspenso. Certos pacientes que desenvolvem diarréia¹⁴ podem apresentar recorrência dos sintomas¹⁵ em caso de reexposição. Pacientes tratados cronicamente com AINEs podem apresentar toxicidade gastrintestinal séria como hemorragias¹⁶, ulceração e perfuração, com ocorrência ou não de sintomatologia prévia. A hemorragia¹⁷ gastrintestinal tem sido associada com história prévia de úlcera péptica¹⁸, tabagismo e alcoolismo. Pacientes idosos ou debilitados parecem tolerar ulceração ou hemorragia¹⁷ bem menos que outros pacientes e a maior parte dos relatos espontâneos de eventos gastrintestinais fatais esta nesta população. Considerando o uso de doses relativamente altas (dentro da faixa recomendada), benefício suficiente deve ser garantido para compensar o aumento do risco de toxicidade gastrintestinal. O produto deve ser descontinuado em caso de rash¹⁹ cutâneo. O ácido mefenâmico pode produzir reação falso-positiva para compostos biliares urinários, quando é usado o Diazotest. Ao suspeitar-se de biliúria, devem ser realizados outros procedimentos diagnósticos, como o teste de Harrison. Como com outros inibidores de prostaglandina, foram relatados casos de nefrite²⁰ intersticial aguda com hematúria²¹, proteinúria²² e ocasionalmente síndrome nefrótica²³. Foi observada também toxicidade em pacientes com condições pré-renais determinando redução do fluxo sanguíneo renal¹² ou do volume sanguíneo; nesses pacientes a administração de um AINE pode causar uma redução dose-dependente na formação de prostaglandinas e precipitar uma descompensação renal¹² franca. Pacientes de maior risco são os que possuem função renal¹² prejudicada, insuficiência cardíaca²⁴, disfunção hepática, os usuários de diuréticos²⁵ e os idosos. A interrupção do tratamento com AINEs e caracteristicamente seguida de retorno ao estado pré-tratamento. Uma vez que os metabólitos do ácido mefenâmico são eliminados principalmente pelos rins²⁶, a droga não deve ser administrada a pacientes com função renal¹² significativamente alterada. O ácido mefenâmico, como outros AINEs, pode inibir a agregação plaquetária e pode prolongar o tempo de protrombina em pacientes sob tratamento com varfarina. Pode haver elevações limítrofes em um ou mais testes hepáticos de alguns pacientes, as quais podem progredir, manter-se inalteradas ou transitórias com a continuação do tratamento. Pacientes com sintomas¹⁵ e/ou sinais²⁷ sugestivos de disfunção hepática ou teste hepático alterado, devem ser avaliados para detectar o aparecimento de reações hepáticas mais severas, quando em tratamento com Ponstan. Caso as anormalidades hepáticas persistam, piorem ou surjam sinais²⁷ ou sintomas¹⁵ clínicos de doença hepática, ou ainda, se ocorrerem manifestações sistêmicas, Ponstan deve ser descontinuado. Uso na gravidez²⁸ e lactação²⁹: como não existem estudos bem controlados em gestantes, recomenda-se utilizar o medicamento apenas em caso de necessidade; entretanto, devido aos efeitos dessa classe de medicamentos sobre o sistema cardiovascular³⁰ fetal, não é recomendável utilizar a medicação na gestação. Quantidades mínimas de Ponstan podem estar presentes no leite materno e passar para o lactente³¹; assim sendo, Ponstan não deve ser utilizado por mulheres em fase de amamentação³². Uso geriátrico: tem sido relatada diminuição da função renal¹², algumas vezes levando à insuficiência renal³³ aguda. Interações medicamentosas: o ácido mefenâmico desloca a varfarina dos sítios de ligação a proteína, e pode aumentar a resposta a anticoagulantes orais. Portanto, a administração concomitante de Ponstan com drogas anticoagulantes requer monitorização freqüente do tempo de protrombina.

Reações adversas - PONSTAN Parke Davis

geral: anafilaxia³⁴. Gastrintestinais: as reações adversas mais freqüentes, associadas ao uso de Ponstan, referem-se ao trato gastrintestinal. A diarréia¹⁴ é comumente dose-relacionada, geralmente cedendo com a redução da dose e desaparecendo rapidamente ao final do tratamento. Alguns pacientes não estão aptos a continuarem o tratamento. As reações gastrintestinais mais comumente relatadas são: diarréia¹⁴, náuseas³⁵ com ou sem vômitos³⁶ e dor abdominal. Foram relatadas mais raramente: anorexia³⁷, pirose, flatulência, enterocolite, colite³⁸, esteatorréia, icterícia³⁹ colestática, hepatite⁴⁰, pancreatite⁴¹, síndrome⁶ hepatorrenal, toxicidade hepática leve, constipação⁴² e ulceração gástrica com ou sem hemorragia¹⁷. Hematopoiéticos: foram observados casos de anemia hemolítica⁴³ auto-imune, quando em tratamento com Ponstan por 12 meses ou mais, reversível com a descontinuação do medicamento. Também casos de decréscimo do hematócrito⁴⁴, leucopenia⁴⁵, eosinofilia, púrpura trombocitopenica, agranulocitose⁴⁶, pancitopenia⁴⁷, anemia⁴⁸ aplástica e hipoplasia da medula óssea. Sistema nervoso⁴⁹ central: foram observadas tonturas⁵⁰, sonolência, nervosismo, cefaléia⁵¹, visão borrada, convulsões e insônia. Pele e anexos: foram relatados angioedema⁵², edema⁵³ de laringe⁵⁴, síndrome de Stevens-Johnson⁵⁵, síndrome de Lyell⁵⁶ (necrólise epidérmica tóxica⁵⁷), eritema multiforme⁵⁸, sudorese⁵⁹, urticária⁶⁰, erupções cutâneas⁶¹ e edema⁵³ de face. Renais: insuficiência renal³³, incluindo necrose⁶² papilar, hematúria²¹, disúria⁶³ e hiponatremia. Sentidos especiais: irritação ocular, otalgia⁶⁴, perda reversível de visão de cores. Outros: intolerância à glicose⁶⁵ em pacientes diabéticos, palpitação⁶⁶, dispnéia⁶⁷, hipotensão⁶⁸ e asma⁶⁹.

Contra-Indicações - PONSTAN Parke Davis

não deve ser usado em pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao princípio ativo. Devido à possibilidade de sensibilidade cruzada com a aspirina e outros AINEs, Ponstan não deverá ser administrado a pacientes que apresentem sintomas¹⁵ de broncospasmo, rinite⁷⁰ alérgica ou urticária⁶⁰ induzidos por estes medicamentos. Ponstan é contra-indicado em pacientes com sintomas¹⁵ de úlcera péptica¹⁸ ativa ou inflamação⁷¹ crônica do trato gastrintestinal superior ou inferior. Ponstan deve ser evitado em pacientes com disfunção renal¹² preexistente.

Indicações - PONSTAN Parke Davis

o alívio sintomático da artrite reumatóide¹ (inclusive doença de Still), osteoartrite² e dor inclusive muscular, traumática e dentária, cefaléia⁵¹ de várias etiologias, pós-operatória e pós-parto. Para o alívio sintomático da dismenorréia³ primária. Menorragia⁴ disfuncional ou por uso de DIU, tendo sido afastadas as demais causas de patologia pélvica. Síndrome⁶ pré-menstrual. Alívio de pirexia⁷² em crianças.

Apresentação - PONSTAN Parke Davis

comprimidos em blister de 24.