Composição - PONSTAN

CADA COMPRIMIDO CONTEM: ACIDO MEFENAMICO 500 MG.

Posologia e Administração - PONSTAN

PONSTAN PODE SER INGERIDO AS REFEICOES EM CASO DE DESCONFORTO GASTRINTESTINAL. DOR MEDIA PARA MODERADA/ARTRITE¹/REUMATOIDE E OSTEOARTRITE²: NOS ADULTOS E CRIANCAS ACIMA DE 14 ANOS, A DOSE RECOMENDADA E DE 500 MG, TRES VEZES AO DIA. DISMENORREIA³: 500 MG, TRES VEZES AO DIA, PARA SER ADMINISTRADO NO INICIO DA COLICA MENSTRUAL E ENQUANTO PERSISTIR A SINTOMATOLOGIA SE O MEDICO JULGAR NECESSARIO. MENORRAGIA⁴: 500 MG, TRES VEZES AO DIA, COM O APARECIMENTO DA MENSTRUACAO⁵ E SINTOMATOLOGIA ASSOCIADA E CONTINUAR SE O MEDICO JULGAR NECESSARIO. SINDROME⁶ PRE-MENSTRUAL: 500 MG, TRES VEZES AO DIA, NO INICIO DA SINTOMATOLOGIA E CONTINUAR ATE A CESSACAO DA MESMA SE O MEDICO JULGAR NECESSARIO. DOENCA DE STILL E ACAO ANTIPIRETICA EM CRIANCAS DE TENRA IDADE E CRIANCAS ACIMA DE 6 MESES ATE 14 ANOS: 19,5 MG/KG A 25 MG/KG DE PESO CORPOREO AO DIA EM DOSES DIVIDIDAS. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: EM CASO DE INGESTAO DE DOSE EXCESSIVA, DEVE-SE PROCEDER AO ESVAZIAMENTO GASTRICO POR INDUCAO DA EMESE⁷ OU LAVAGEM GASTRICA⁸ CUIDADOSA, SEGUIDA DE ADMINISTRACAO DE CARVAO ATIVADO. DEVEM SER TOMADAS AS MEDIDAS NECESSARIAS PARA A MANUTENCAO DAS FUNCOES VITAIS. UMA VEZ QUE O ACIDO MEFENAMICO E SEUS METABOLITOS APRESENTAM FORTE LIGACAO COM AS PROTEINAS⁹ PLASMATICAS, NO TRATAMENTO DA SUPERDOSAGEM TANTO A HEMODIALISE¹⁰ COMO A DIALISE PERITONEAL¹¹ PODEM SER DE POUCA VALIA. CONVULSOES, DISFUNCAO RENAL¹² AGUDA E COMA¹³ FORAM OBSERVADOS COM A SUPERDOSAGEM DE PONSTAN. A SUPERDOSAGEM TEM SIDO FATAL.

Precauções - PONSTAN

EM CASO DE APARECIMENTO DE DIARREIA¹⁴, A POSOLOGIA DEVE SER REDUZIDA OU O MEDICAMENTO TEMPORARIAMENTE SUSPENSO. CERTOS PACIENTES QUE DESENVOLVEM DIARREIA¹⁴ PODEM APRESENTAR RECORRENCIA DOS SINTOMAS¹⁵ EM CASO DE REEXPOSICAO. PACIENTES TRATADOS CRONICAMENTE COM AINES PODEM APRESENTAR TOXICIDADE GASTRINTESTINAL SERIA COMO HEMORRAGIAS¹⁶, ULCERACAO E PERFURACAO, COM OCORRENCIA OU NAO DE SINTOMATOLOGIA PREVIA. A HEMORRAGIA¹⁷ GASTRINTESTINAL TEM SIDO ASSOCIADA COM HISTORIA PREVIA DE ULCERA PEPTICA¹⁸, TABAGISMO E ALCOOLISMO. PACIENTES IDOSOS OU DEBILITADOS PARECEM TOLERAR ULCERACAO OU HEMORRAGIA¹⁷ BEM MENOS QUE OUTROS PACIENTES E A MAIOR PARTE DOS RELATOS ESPONTANEOS DE EVENTOS GASTRINTESTINAIS FATAIS ESTA NESTA POPULACAO. CONSIDERANDO O USO DE DOSES RELATIVAMENTE ALTAS (DENTRO DA FAIXA RECOMENDADA), BENEFICIO SUFICIENTE DEVE SER GARANTIDO PARA COMPENSAR O AUMENTO DO RISCO DE TOXICIDADE GASTRINTESTINAL. O PRODUTO DEVE SER DESCONTINUADO EM CASO DE ``RASH¹⁹'' CUTANEO. O ACIDO MEFENAMICO PODE PRODUZIR REACAO FALSO-POSITIVA PARA COMPOSTOS BILIARES URINARIOS, QUANDO E USADO O DIAZOTEST. AO SUSPEITAR-SE DE BILIURIA, DEVEM SER REALIZADOS OUTROS PROCEDIMENTOS DIAGNOSTICOS, COMO O TESTE DE HARRISON. COMO COM OUTROS INIBIDORES DE PROSTAGLANDINA, FORAM RELATADOS CASOS DE NEFRITE²⁰ INTERSTICIAL AGUDA COM HEMATURIA²¹, PROTEINURIA²² E OCASIONALMENTE SINDROME NEFROTICA²³. FOI OBSERVADA TAMBEM TOXICIDADE EM PACIENTES COM CONDICOES PRE-RENAIS DETERMINANDO REDUCAO DO FLUXO SANGUINEO RENAL¹² OU DO VOLUME SANGUINEO; NESSES PACIENTES A ADMINISTRACAO DE UM AINE PODE CAUSAR UMA REDUCAO DOSE-DEPENDENTE NA FORMACAO DE PROSTAGLANDINAS E PRECIPITAR UMA DESCOMPENSACAO RENAL¹² FRANCA. PACIENTES DE MAIOR RISCO SAO OS QUE POSSUEM FUNCAO RENAL¹² PREJUDICADA, INSUFICIENCIA CARDIACA²⁴, DISFUNCAO HEPATICA, OS USUARIOS DE DIURETICOS²⁵ E OS IDOSOS. A INTERRUPCAO DO TRATAMENTO COM AINES E CARACTERISTICAMENTE SEGUIDA DE RETORNO AO ESTADO PRE-TRATAMENTO. UMA VEZ QUE OS METABOLITOS DO ACIDO MEFENAMICO SAO ELIMINADOS PRINCIPALMENTE PELOS RINS²⁶, A DROGA NAO DEVE SER ADMINISTRADA A PACIENTES COM FUNCAO RENAL¹² SIGNIFICATIVAMENTE ALTERADA. O ACIDO MEFENAMICO, COMO OUTROS AINES, PODE INIBIR A AGREGACAO PLAQUETARIA E PODE PROLONGAR O TEMPO DE PROTROMBINA EM PACIENTES SOB TRATAMENTO COM VARFARINA. PODE HAVER ELEVACOES LIMITROFES EM UM OU MAIS TESTES HEPATICOS DE ALGUNS PACIENTES, AS QUAIS PODEM PROGREDIR, MANTER-SE INALTERADAS OU TRANSITORIAS COM A CONTINUACAO DO TRATAMENTO. PACIENTES COM SINTOMAS¹⁵ E/OU SINAIS²⁷ SUGESTIVOS DE DISFUNCAO HEPATICA OU TESTE HEPATICO ALTERADO, DEVEM SER AVALIADOS PARA DETECTAR O APARECIMENTO DE REACOES HEPATICAS MAIS SEVERAS, QUANDO EM TRATAMENTO COM PONSTAN. CASO AS ANORMALIDADES HEPATICAS PERSISTAM, PIOREM OU SURJAM SINAIS²⁷ OU SINTOMAS¹⁵ CLINICOS DE DOENCA HEPATICA, OU AINDA, SE OCORREREM MANIFESTACOES SISTEMICAS, PONSTAN DEVE SER DESCONTINUADO. USO NA GRAVIDEZ²⁸ E LACTACAO²⁹: COMO NAO EXISTEM ESTUDOS BEM CONTROLADOS EM GESTANTES, RECOMENDA-SE UTILIZAR O MEDICAMENTO APENAS EM CASO DE NECESSIDADE; ENTRETANTO, DEVIDO AOS EFEITOS DESSA CLASSE DE MEDICAMENTOS SOBRE O SISTEMA CARDIOVASCULAR³⁰ FETAL, NAO E RECOMENDAVEL UTILIZAR A MEDICACAO NA GESTACAO. QUANTIDADES MINIMAS DE PONSTAN PODEM ESTAR PRESENTES NO LEITE MATERNO E PASSAR PARA O LACTENTE³¹; ASSIM SENDO, PONSTAN NAO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES EM FASE DE AMAMENTACAO³². RATAS QUE RECEBERAM ATE 10 VEZES A DOSE PARA SERES HUMANOS MOSTRARAM DIMINUICAO DA FERTILIDADE, ATRASO NO PARTO E TAXA DE SOBREVIVENCIA AO DESMAME REDUZIDA. NAO FORAM OBSERVADAS ANORMALIDADES FETAIS NESTE ESTUDO E NEM EM OUTRO NO QUAL UTILIZOU-SE CAES RECEBENDO 10 VEZES A DOSE PARA HUMANOS. USO GERIATRICO: TEM SIDO RELATADA DIMINUICAO DA FUNCAO RENAL¹², ALGUMAS VEZES LEVANDO A INSUFICIENCIA RENAL³³ AGUDA. - INTERACOES MEDICAMENTOSAS: O ACIDO MEFENAMICO DESLOCA A VARFARINA DOS SITIOS DE LIGACAO A PROTEINA, E PODE AUMENTAR A RESPOSTA A ANTICOAGULANTES ORAIS. PORTANTO, A ADMINISTRACAO CONCOMITANTE DE PONSTAN COM DROGAS ANTICOAGULANTES REQUER MONITORIZACAO FREQUENTE DO TEMPO DE PROTROMBINA.

Reações Adversas - PONSTAN

GERAL: ANAFILAXIA³⁴. GASTRINTESTINAIS: AS REACOES ADVERSAS MAIS FREQUENTES, ASSOCIADAS AO USO DE PONSTAN, REFEREM-SE AO TRATO GASTRINTESTINAL. A DIARREIA¹⁴ E COMUMENTE DOSE-RELACIONADA, GERALMENTE CEDENDO COM A REDUCAO DA DOSE E DESAPARECENDO RAPIDAMENTE AO FINAL DO TRATAMENTO. ALGUNS PACIENTES NAO ESTAO APTOS A CONTINUAREM O TRATAMENTO. AS REACOES GASTRINTESTINAIS MAIS COMUMENTE RELATADAS SAO: DIARREIA¹⁴, NAUSEAS³⁵ COM OU SEM VOMITOS³⁶ E DOR ABDOMINAL. FORAM RELATADAS MAIS RARAMENTE: ANOREXIA³⁷, PIROSE, FLATULENCIA, ENTEROCOLITE, COLITE³⁸, ESTEATORREIA, ICTERICIA³⁹ COLESTATICA, HEPATITE⁴⁰, PANCREATITE⁴¹, SINDROME⁶ HEPATORRENAL, TOXICIDADE HEPATICA LEVE, CONSTIPACAO⁴² E ULCERACAO GASTRICA COM OU SEM HEMORRAGIA¹⁷. HEMATOPOIETICOS: FORAM OBSERVADOS CASOS DE ANEMIA HEMOLITICA⁴³ AUTO-IMUNE, QUANDO EM TRATAMENTO COM PONSTAN POR 12 MESES OU MAIS, REVERSIVEL COM A DESCONTINUACAO DO MEDICAMENTO. TAMBEM CASOS DE DECRESCIMO DO HEMATOCRITO⁴⁴, LEUCOPENIA⁴⁵, EOSINOFILIA, PURPURA TROMBOCITOPENICA, AGRANULOCITOSE⁴⁶, PANCITOPENIA⁴⁷, ANEMIA⁴⁸ APLASTICA E HIPOPLASIA DA MEDULA OSSEA. SISTEMA NERVOSO⁴⁹ CENTRAL: FORAM OBSERVADAS TONTURAS⁵⁰, SONOLENCIA, NERVOSISMO, CEFALEIA⁵¹, VISAO BORRADA, CONVULSOES E INSONIA. PELE E ANEXOS: FORAM RELATADOS ANGIOEDEMA⁵², EDEMA⁵³ DE LARINGE⁵⁴, SINDROME DE STEVENS-JOHNSON⁵⁵, SINDROME DE LYELL⁵⁶ (NECROLISE EPIDERMICA TOXICA⁵⁷), ERITEMA MULTIFORME⁵⁸, SUDORESE⁵⁹, URTICARIA⁶⁰, ERUPCOES CUTANEAS⁶¹ E EDEMA⁵³ DE FACE. RENAIS: INSUFICIENCIA RENAL³³, INCLUINDO NECROSE⁶² PAPILAR, HEMATURIA²¹, DISURIA⁶³ E HIPONATREMIA. SENTIDOS ESPECIAIS: IRRITACAO OCULAR, OTALGIA⁶⁴, PERDA REVERSIVEL DE VISAO DE CORES. OUTROS: INTOLERANCIA A GLICOSE⁶⁵ EM PACIENTES DIABETICOS, PALPITACAO⁶⁶, DISPNEIA⁶⁷, HIPOTENSAO⁶⁸ E ASMA⁶⁹.

Contra-indicações - PONSTAN

NAO DEVE SER USADO EM PACIENTES COM HISTORIA PREVIA DE HIPERSENSIBILIDADE AO PRINCIPIO ATIVO. DEVIDO A POSSIBILIDADE DE SENSIBILIDADE CRUZADA COM A ASPIRINA E OUTROS AINES, PONSTAN NAO DEVERA SER ADMINISTRADO A PACIENTES QUE APRESENTEM SINTOMAS¹⁵ DE BRONCOESPASMO⁷⁰, RINITE⁷¹ ALERGICA OU URTICARIA⁶⁰ INDUZIDOS POR ESTES MEDICAMENTOS. PONSTAN E CONTRA-INDICADO EM PACIENTES COM SINTOMAS¹⁵ DE ULCERA PEPTICA¹⁸ ATIVA OU INFLAMACAO⁷² CRONICA DO TRATO GASTRINTESTINAL SUPERIOR OU INFERIOR. PONSTAN DEVE SER EVITADO EM PACIENTES COM DISFUNCAO RENAL¹² PREEXISTENTE.

Indicações - PONSTAN

PARA O ALIVIO SINTOMATICO DA ARTRITE REUMATOIDE⁷³ (INCLUSIVE DOENCA DE STILL), OSTEOARTRITE² E DOR INCLUSIVE MUSCULAR, TRAUMATICA E DENTARIA, CEFALEIA⁵¹ DE VARIAS ETIOLOGIAS, POS-OPERATORIA E POS-PARTO. PARA O ALIVIO SINTOMATICO DA DISMENORREIA³ PRIMARIA. MENORRAGIA⁴ DISFUNCIONAL OU POR USO DE DIU, TENDO SIDO AFASTADAS AS DEMAIS CAUSAS DE PATOLOGIA PELVICA. SINDROME⁶ PRE-MENSTRUAL. ALIVIO DE PIREXIA⁷⁴ EM CRIANCAS.

Apresentação - PONSTAN

COMPRIMIDOS EM BLISTER DE 24.