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BulasMed
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Detalhamento das bulas
Não há diferenças clinicamente relevantes da farmacocinética entre pacientes homens e mulheres (ver “Posologia e Modo de Usar”).
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Em estudos de quatro a seis semanas em adultos com esquizofrenia, houve uma leve diferença no ganho de peso médio entre pacientes recebendo aripiprazol e placebo (+0,7 kg versus -0,05 kg, respectivamente) e também foi observada diferença na proporção de pacientes que atendiam ao critério de ganho...
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náusea, dispepsia, dor gastrintestinal, sangramento gastrintestinal, desconforto abdominal, hematêmese, gastrite, esofagite, diarréia, eructação, constipação, flatulência, saciedade, melena, úlcera péptica, ulceração gastrintestinal não-péptica,...
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Comum: náusea, diarreia. Incomum: anorexia, vômito, dor abdominal, dispepsia. Raro: diarreia com sangue, que em casos muito raros pode ser indicativa de enterocolite, incluindo colite pseudomembranosa. Muito raro: hipoglicemia, particularmente em pacientes diabéticos.
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Comum: náusea, diarreia. Incomum: anorexia, vômito, dor abdominal, dispepsia. Raro: diarreia com sangue, que em casos muito raros pode ser indicativa de enterocolite, incluindo colite pseudomembranosa. Muito raro: hipoglicemia, particularmente em pacientes diabéticos.
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foi observado aumento de exposição sistêmica à rosuvastatina nos pacientes com administração concomitante de rosuvastatina cálcica e genfibrozila. Pacientes em uso desta combinação não devem exceder a dose de 20 mg uma vez ao dia (ver item Interações...
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Não se observou genotoxicidade num teste para mutação genética em bactérias (Teste de Ames), num teste in vitro para aberrações cromossômicas ou no teste in vivo do micronúcleo.
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. AURAM SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADO SOBPRESCRIÇÃO E AVALIAÇÃO MÉDICA; . É IMPORTANTE DETERMINAR OS NÍVEIS PLASMÁTICOS DE SÓDIO, ANTES DO INÍCIO DO TRATAMENTO E, POSTERIORMENTE, A INTERVALOS REGULARES. PODE OCORRER DIMINUIÇÃO DOS NÍVEIS DE SÓDIO...
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Não foi estabelecido o perfil de segurança de Invirase (Saquinavir) em pacientes menores de 16 anos. Se ocorrer efeito tóxico sério ou grave durante o tratamento com Invirase (Saquinavir), este deve ser interrompido até que seja identificada a etiologia do evento ou a toxicidade tenha sido resolvida. Neste...
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Em pacientes portadores de fibrose cística (FC), a retenção das secreções viscosas purulentas nas vias aéreas contribui para a redução da função pulmonar bem como na exacerbação de infecções. A secreção pulmonar purulenta...
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O uso em pacientes idosos, acima de 65 anos de idade, exige uma administração reduzida, conforme especificado em Posologia e Modo de Usar.
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Bacteróides spp. (incl. algumas cepas de B. fragillis) Clostridium spp.(exceto C. difficile) Fusobacterium spp. Gaffkia anaerobica Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Obs: Muitas cepas de Bacteróides spp. produtoras de beta-lactamases ( especialmente B. fragillis) são resistentes. A sensibilidade à ceftriaxona...
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Categoria C pelo FDA. Não foram realizados estudos controlados em humanos. Entretanto, o uso de hidroxizina não é recomendado nos primeiros meses de gestação, já que estudos realizados em ratos demonstraram que doses acima das terapêuticas, podem estar relacionadas com anormalidades fetais. Sua...
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Categoria C pelo FDA. Não foram realizados estudos controlados em humanos. Entretanto, o uso de hidroxizina não é recomendado nos primeiros meses de gestação, já que estudos realizados em ratos demonstraram que doses acima das terapêuticas, podem estar relacionadas com anormalidades fetais. Sua...
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Assim como ocorre com outros ISRSs, o cloridrato de paroxetina raramente causou midríase e deve ser usado com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo agudo.
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Assim como ocorre com outros ISRSs, o cloridrato de paroxetina raramente causou midríase e deve ser usado com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo agudo.
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O consumo de álcool pode aumentar o risco de hepatoxidade da medicação. Interação Medicamento-Exame Laboratorial:
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A associação com cloranfenicol pode aumentar sua toxicidade levando a sintomas como vômitos, hipotensão e hipotermia.Interação Medicamento-alimento:
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O uso de paracetamol pode levar a alterações de exames como falso aumento dos níveis séricos de ácido úrico e resultado falso positivos do teste do ácido 5-hidroxindolacético. Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro...
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Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.
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Gravidez, Categoria C: em estudos com animais, o aripiprazol demonstrou toxicidade do desenvolvimento, incluindo possíveis efeitos teratogênicos em ratos e coelhos. Ratas prenhes foram tratadas com doses orais de 3 mg/kg/dia, 10 mg/kg/dia e 30 mg/kg/dia (1 vez, 3 vezes e 10 vezes a dose humana recomendada máxima [DHRM] em...
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Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. É desconhecido se aripiprazol pode causar danos ao feto quando administrado a uma mulher grávida ou se pode afetar a capacidade reprodutiva. Se a mãe de um recém nascido utilizou medicamentos antipsicóticos durante o terceiro...
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Na ausência de dados clínicos referentes à utilização de CLOFENAK gel durante a gravidez, não se recomenda seu uso durante esse período.
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Estudos de reprodução realizados em ratos e coelhos com doses maiores que 100 vezes a dose humana não revelaram evidências de ação danosa da desmopressina ao feto. Um investigador relatou três casos de malformação em crianças de mães sofrendo de diabetes insipidus e que...
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OS ESTUDOS REALIZADOS EM ANIMAIS DEMONSTRARAM AUMENTO DA MORBIDADE E LETALIDADE FETAIS. O USO DO DILTIAZEM NA MULHER GRÁVIDA SÓ SE JUSTIFICA SE OS BENEFÍCIOS POTENCIAIS PARA ELA SUPERAREM OS RISCOS POTENCIAIS PARA O FETO..
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Não há estudos adequados e bem controlados sobre os efeitos em mulheres grávidas. A Trazodona não deve ser usada durante os três primeiros meses da gravidez, e nos meses restantes apenas se o benefício esperado justificar o risco potencial para o feto.
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Os estudos de reprodução realizados com o cloridrato de verapamil em coelhos e ratos, em doses de 1,5 (15 mg/kg/dia) e 6 (60 mg/kg/dia) vezes a dose oral diária humana, respectivamente, não revelaram evidência de teratogenicidade. Entretanto, como nem sempre os estudos realizados com animais predizem a resposta...
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Não existe suficiente segurança do uso de URICEMIL® na gravidez. Só deve ser utilizado quando não houver alternativa mais segura e quando a doença em si representar riscos para a mãe ou para o feto. Estudos demonstram que o Alopurinol e o oxipurinol são excretados no leite materno. Por...
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Não há estudos suficientes para que possa ser avaliado o risco de malformações ou anormalidades no feto quando utilizada por mulheres durante a gravidez. A princípio, nenhuma medicação corticóide de uso tópico deve ser utilizada no primeiro trimestre de gravidez. Apesar de possuir...
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Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Apesar de não haver evidência de efeitos colaterais sobre a gravidez, a segurança do uso de corticosteroide tópicos neste...
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Associações estrógeno/progestágeno são contra-indicadas durante a gravidez (incluindo suspeita de gravidez). A gravidez deve estar totalmente excluída antes da administração de Anacyclin . Após o parto, em mulheres que não estão amamentando, o tratamento com Anacyclin...
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A experiência com ANAFRANIL durante a gravidez é limitada. Uma vez que existem relatos isolados sobre uma possível correlação entre o uso de antidepressivos tricíclicos e a ocorrência de efeitos adversos no feto (distúrbios no desenvolvimento), o tratamento com ANAFRANIL durante a gravidez...
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Como ocorre com qualquer droga, ANGIPRESS não deve ser administrado durante a gravidez, a não ser que o seu uso seja essencial. Não há evidência de teratogenicidade em estudos em animais. ANGIPRESS tem sido usado com eficácia no tratamento da hipertensão associada à gravidez, porém...
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Não se recomenda a administração de ANGIPRESS-CD durante os períodos de gravidez e/ou lactação.
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Embora não se tenha observado efeitos teratogênicos em estudos com animais, somente serecomenda a administração de ANSENTRON (cloridrato de ondansetrona) durante a gravidez se o benefício esperado justificar o risco potencial ao feto. Não é recomendado o uso deste medicamento em mulheres durante...
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Embora a experiência clínica no terceiro trimestre de gravidez seja extensa, não existem relatos de efeitos adversos graves devido ao uso da hidralazina na gravidez humana. Experimentos com animais têm demonstrado um potencial teratogênico em camundongos. O uso de Apresolina na gravidez, antes do terceiro...
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Em experimentos com animais, o pamidronato dissódico não apresentou potencial teratogênico nem afetou o desempenho reprodutivo geral ou a fertilidade. Em ratas, o parto prolongado e a reduzida taxa de sobrevivência dos filhotes foram provavelmente causadas por decréscimo dos níveis séricos...
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Após vários anos de estudos com clonidina não foram registrados indícios de efeitos desfavoráveis ou prejudiciais em gestantes. Mesmo assim, devem ser observadas as medidas habituais de precauções a respeito do uso de medicamentos na gravidez, sobretudo durante o primeiro trimestre. Clonidina...
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O uso de ATMOS® (besilato de anlodipino + maleato de enalapril) é contra-indicado durante a gravidez e lactação. Quando usado durante o 2º e 3º trimestres, os inibidores da ECA podem causar dano fetal ou morte. Também pode ocorrer hipotensão, anemia neonatal, hipercalemia, insuficiência...
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Não foi estabelecida a segurança do uso de ATROVENT NASAL em mulheres grávidas. Deste modo, devem-se observar as precauções habituais quanto ao uso do medicamento durante este período, sobretudo durante o 1º trimestre. Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do produto em...
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Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
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Experimentos em animais com doses bastante elevadas de TM a SMZ apresentaram malformações fetais típicas de antagonismo de ácido fólico. Com base em relatórios efetuados em mulheres grávidas, revisão de literatura e relatórios espontâneos de malformações, o uso...
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Experimentos em animais com doses bastante elevadas de TM e SMZ apresentaram malformações fetais típicas de antagonismo de ácido fólico. Com base em relatórios efetuados em mulheres grávidas, revisão de literatura e relatórios espontâneos de malformações, o uso...
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A carboplatina pode causar anormalidades fetaisquando administrada em mulheres grávidas. A carboplatina também apresentou embriotoxicidade e teratogenicidade em ratos. Se a droga for usada durante a gravidez, ou se a paciente ficar grávida durante o tratamento, deverá ser alertada sobre os riscos potenciais para o...
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Embora não se saiba se a droga é excretada no leite materno, é recomendada a não-amamentação durante a terapia com o fármaco. BIOPAXEL (Paclitaxel) pode causar danos fetais quando administrado a gestantes. Considerado Categoria D pelo FDA: evidências de riscos fetais em humanos, mas seus...
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Pode ocorrer redução da vitalidade fetal. Não é recomendado seu uso durante a gravidez. Estudos com o produto têm mostrado ser mutagênico e carcinogênico em animais sob particulares condições experimentais. Devido à possibilidade de ser excretado no leite materno, recomenda-se...
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Estudos pré-clínicos e a ampla experiência clínica disponível não evidenciaram efeitos prejudiciais durante a gravidez. Mesmo assim, devem ser observadas as precauções habituais a respeito do uso de fármacos durante a gravidez, sobretudo durante o primeiro trimestre. Bromexina ou...
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BONAR (sulfato de bleomicina) não deve ser utilizada quando a mulher estiver com suspeita de gravidez ou quando houver confirmação de diagnóstico. Também na fase de aleitamento do recém-nascido, a bleomicina deve ser suspensa pela possibilidade de ser eliminada através do leite materno.
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NÃO HÁ ESTUDOS DISPONÍVEIS SUFICIENTES SOBRE A TERATOGENICIDADE DE PREPARAÇÕES COM ALTA CONCENTRAÇÃO DE ISOFLAVONAS, BEM COMO NÃO HÁ EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS DISPONÍVEIS SOBRE A SEGURANÇA DE SEU EMPREGO DURANTE A GESTAÇÃO E A...
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