Calman (Solução oral)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Calman
Passiflora incarnata L. + Crataegus oxyacantha L. + Salix alba L.
Solução oral
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oral
Frasco com 100 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL (1 copo medida) de Calman contém:
extrato fluido de Passiflora incarnata L. | 0,50 mL |
alcoolato de Crataegus oxyacantha L. | 0,35 mL |
extrato mole de Salix alba L. | 0,250 g |
excipiente q.s.p. | 5 mL |
Excipientes: açúcar1, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, água de osmose2 e corante caramelo.
Nomenclatura botânica e partes das plantas utilizadas:
Passiflora incarnata L. (Passifloraceae), flores e folhas
Crataegus oxyacantha L. (Rosaceae), flores e folhas
Salix alba L. (Salicaceae), casca
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Devido a associação da Passiflora incarnata L., Crataegus oxyacantha L. e Salix alba L., Calman possui um efeito calmante leve indicado nos quadros de ansiedade e distúrbios do sono.
A Crataegus oxyacantha L. possui um efeito de relaxamento sobre a musculatura lisa, com isto, Calman pode ser usado nos casos de enurese3 noturna e como coadjuvante4 nos casos de hipertensão5 leve.
CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO
O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).
Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação. Verifique a data de fabricação no cartucho. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
ADVERTÊNCIAS
Gravidez6 e Lactação7
Não há estudos conclusivos do uso dessas plantas em gestantes ou lactantes8, sendo assim, deve-se evitar o uso deste produto nestas condições. Informe seu médico a ocorrência de gravidez6 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados na administração/ interrupção do tratamento
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.
Reações adversas
Calman é bem tolerado e as reações adversas são raras. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Calman.
O uso de outros medicamentos com ação sedativa deve ser submetido à orientação médica.
Contraindicações e precauções
Calman está contraindicado a pacientes com alergia9 aos componentes de sua formulação. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE10.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: A apresentação líquido contém açúcar1.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
Calman é constituído por extratos de três plantas medicinais que eram tradicionalmente usadas de forma isolada.
Ação Farmacológica
Os três componentes fitoterápicos presentes em Calman dão à sua composição um equilíbrio que lhe propicia um melhor efeito farmacológico.
Sedação11: O efeito sedativo de cada um dos componentes se somam para produzir um sono muito próximo do fisiológico12.
Controle da Enurese3: O efeito anticolinérgico da Passiflora incarnata L. somado à diminuição do fluxo plasmático renal13 causado pela Crataegus oxyacantha L., induz a uma maior capacidade vesical14 para um reduzido volume urinário final.
– Passiflora incarnata L.
Conhecida popularmente por maracujá silvestre, possui como substância ativa principal a Passiflorina ou Armano. Desta última substância se originam outros princípios ativos: Armina e o Armol.
Ações no SNC15: Atua à nível da medula espinhal16, provavelmente por interação com os receptores das endorfinas naturais, diminuindo os estímulos externos que chegam ao SNC15. Atua eficazmente na insônia e na hiperexcitabilidade nervosa induzindo um sono próximo ao sono fisiológico12. O despertar após o uso da Passiflora é rápido e completo. Não causa a depressão psíquica e a lentidão dos reflexos comuns aos hipnóticos e tranq&uumL;ilizantes (maiores ou menores).
Ações no Sistema Nervoso17 Parassimpático: Tem uma ação anticolinérgica, bloqueando os efeitos da pilocarpina sobre a musculatura lisa intestinal. Esta ação atropínica pode aumentar a capacidade vesical14 e retardar o reflexo de micção18. Além disso, este bloqueio muscarínico pode ser útil na proteção do broncoespasmo19 de origem colinérgica20.
– Crataegus oxyacantha L.
Conhecido também como Espinheiro alvar, atua em diversos sistemas do organismo humano.
Ações no Sistema Nervoso17 Simpático21: Tem ação simpatolítica que dependendo da dose administrada pode produzir um efeito comparável a uma simpatectomia. Tem ação vasodilatadora direta, pois, este efeito se manifesta mesmo quando o nervo vago está bloqueado. A ação simpatolítica pode influenciar a motilidade intestinal produzindo um aumento do número de evacuações, favorecendo algumas vezes o aparecimento de fezes líquidas.
Efeitos cardiovasculares: Tem ação cronotrópica e dromotrópica negativa nas fibras musculares22 cardíacas, apresentando sinergismo potenciativo com os digitálicos. Tem, portanto, uma ação bradicardizante e coronário dilatadora, podendo melhorar o rendimento cardíaco.
Efeito no Fluxo Plasmático Renal13: Produz uma diminuição do fluxo plasmático renal13, o que pode acarretar uma baixa taxa de filtração glomerular, reduzindo o volume urinário final, favorecendo a retenção líquida poucas horas após sua administração.
Efeitos no SNC15: Tem ação sedativa sobre o SNC15, o que auxilia o controle da hipertensão5 associada a componentes emocionais importantes.
– Salix alba L.
O Salgueiro alvar ou Salgueiro branco tem como princípios ativos a Salicina e a Saligenina que possuem identidade química incontestável com o ácido salicílico.
Ações periféricas: Tem ação analgésica, antipirética e anti- inflamatória, provavelmente por bloqueio da produção de prostaglandinas23.
Ações no SNC15: Permite um controle da hiperexcitabilidade nervosa.
Ações antiespasmódicas: É útil no tratamento das cólicas24, principalmente, daquelas que se originam por uma liberação de prostaglandinas23, no caso das dismenorreias.
INDICAÇÕES
Ansiedade, distúrbios comportamentais do sono na criança, distúrbios neurovegetativos, enurese3 de origem não orgânica, hipertensões leves, insônias e irritabilidade.
PRECAUÇÕES
Apesar de ser um produto fitoterápico, Calman pode levar a um quadro de sonolência. Pacientes que irão dirigir ou operar máquinas devem ter maior cautela no desenvolvimento de tais atividades.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: A apresentação líquido contém açúcar1.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O uso de Calman concomitante a outros medicamentos com ação sedativa deve ser feito somente sob supervisão médica. Não administrar juntamente com bebidas alcoólicas.
CONTRAINDICAÇÕES
Não são conhecidos até o momento relatos de casos de contraindicações relacionadas ao produto.
REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAIS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS:
Ainda não é conhecido o padrão de reações adversas. Não há relatos de alterações em exames laboratoriais causados por Calman, porém devido à presença de Salicina deve-se cogitar possíveis alterações na coagulação25 sanguínea.
POSOLOGIA:
Irritabilidade e insônia
Lactentes26: 2,5 mL, 1 ou 2 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 5 anos: 5 mL, 1 ou 2 vezes ao dia.
Crianças maiores de 5 anos: 10 mL, 1 ou 2 vezes ao dia.
Adultos e adolescentes: 15 mL a 20 mL, 1 ou 2 vezes ao dia.
SUPERDOSAGEM
Não há relatos de superdosagem com o uso de Calman.
Em caso de ingestão acidental proceder lavagem gástrica27 e administração de eméticos.
PACIENTES IDOSOS: Até o momento, não há relatos de reações adversas em pacientes acima de 65 anos.
MEDICAMENTO EM ESTUDO PARA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DAS INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas28 procure orientação médica.
M.S. 1.1861.0017
Farm. Resp.: Dra. Amanda Públio da Silva CRF-SP nº 37.152
Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2.050
Caixa Postal 489
CEP 13273-900
Valinhos/SP
CNPJ nº 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira
SAC 0800 7712010