Limbitrol

Limbitrol® é indicado para o tratamento dos principais sintomas² da depressão: tristeza e ansiedade. Estados depressivos acompanhados de ansiedade, inclusive distúrbios funcionais de origem depressiva.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Limbitrol® age especificamente sobre os principais sintomas² da depressão: tristeza e ansiedade.

A amitriptilina, substância timoanaléptica, age em duas fases: fase inicial de sedação³ e relaxamento seguida, em poucos dias, pela fase principal quando se observa o efeito antidepressivo com melhora de humor e aumento da iniciativa.

O clordiazepóxido reduz seletivamente a ansiedade e a tensão psíquica. Sua ação se faz sentir após cerca de 20 minutos de sua administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O Limbitrol® não deve ser administrado a pacientes com reconhecida hipersensibilidade aos componentes de sua fórmula e a pacientes com glaucoma⁴.

Não administrar durante os três primeiros meses da gravidez⁵, a não ser em caso de extrema necessidade, pois como ocorre com outros benzodiazepínicos, não deve ser afastada a possibilidade de ocorrência de danos fetais. Evitar o tratamento prolongado em mulheres com possibilidade de engravidar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez⁵ (Categoria D).

Não se deve usar durante o período de recuperação do infarto⁶ agudo⁷ do miocárdio⁸.

Existe a possibilidade do Limbitrol® passar para o leite materno. Por essa razão, o Limbitrol® não deve ser administrado regularmente a lactantes⁹.

O Limbitrol® só deve ser usado quando receitado por um médico.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁰.

Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com o Limbitrol®. O álcool intensifica o efeito do

Limbitrol® e isto pode ser prejudicial.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências

Este medicamento é bem tolerado pela maioria dos pacientes, porém, informe seu médico:

• se estiver tomando outros remédios e quais são eles. Não use e não misture remédios por conta própria;
• se está ou deseja engravidar e se planeja amamentar o seu bebê. O Limbitrol® passa ao leite materno, podendo causar sonolência e prejudicar a sucção da criança;
• se sentir sonolência e cansaço; se apresentar secura na boca¹¹, prisão de ventre, distúrbios na visão¹², taquicardia¹³;
• se se sentir agitado, irritado e tiver pesadelos.

Gravidez⁵ e Lactação¹⁴

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez⁵ (Categoria D).

Populações especiais

Pacientes idosos e debilitados necessitam doses mais baixas por causa das variações de sensibilidade individual. É possível que seu médico tenha receitado uma dose menor e lhe tenha solicitado observar como reage ao tratamento. Assegure-se de que você está seguindo estas instruções.

Precaução especial ao se administrar Limbitrol® a pacientes com miastenia¹⁵ grave (devido ao relaxamento muscular preexistente) e a pacientes com disfunções renais e hepáticas¹⁶ graves.

Por analogia com outros antidepressivos o Limbitrol® pode originar, durante o tratamento, estados paranoides ou pré-delirantes e estados de excitação.

Pacientes com hipertrofia¹⁷ prostática podem apresentar aumento dos distúrbios da micção¹⁸ e às vezes retenção urinária¹⁹. Como ocorre com outros antidepressivos, o tratamento de condições depressivas com o Limbitrol® pode exacerbar sintomas² esquizofrênicos em pacientes com esquizofrenia²⁰ ou distúrbios esquizo-afetivos. Nestes pacientes, portanto, qualquer tratamento prévio prolongado com neurolépticos²¹ deve ser mantido. Os antidepressivos e os neurolépticos²¹ devem ser administrados com cautela particularmente a pacientes idosos, quando há suspeita de insuficiência cardíaca²², ou quando ocorrem perturbações do ritmo cardíaco ou da condução.

Pacientes com história de epilepsia²³, que utilizam Limbitrol®, devem ser mantidos sob observação, uma vez que a amitriptilina, como ocorre com outros antidepressivos tricíclicos, pode ocasionar uma ligeira queda do limiar convulsivo.

Interações medicamentosas

• O uso concomitante com cimetidina inibe o metabolismo²⁴ do Limbitrol®.
• O uso concomitante com antitireoideo aumenta o risco de agranulocitose²⁵.
• O uso simultâneo com estrógenos diminui o efeito terapêutico da amitriptilina. O uso simultâneo e prolongado de anticoncepcionais orais e clordiazepóxido reduz a segurança do anticoncepcional e causa maior incidência²⁶ de hemorragia²⁷. Não faça uso de bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento com o Limbitrol®. Como ocorre com qualquer substância psicoativa, o efeito do Limbitrol® pode ser intensificado pelo álcool.

Se o Limbitrol® for usado concomitantemente com outros medicamentos de ação central tais como: neurolépticos²¹, tranquilizantes, antidepressivos, hipnóticos, analgésicos²⁸ e anestésicos, seu efeito sedativo pode ser intensificado.

A amitriptilina pode inibir a ação dos hipotensores que agem por bloqueio dos neurônios²⁹ adrenérgicos³⁰ como, por exemplo, guanetidina, betanidina e debrisoquina.

O Limbitrol® não deve ser administrado concomitantemente com IMAO³¹.

Nos pacientes em tratamento com IMAO³¹ deve-se intercalar uma pausa de uma ou duas semanas antes de se iniciar o tratamento com Limbitrol®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento (incluindo medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás).

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁰.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Limbitrol® é uma cápsula gelatinosa dura, isenta de sujidades, de superfície lisa. Corpo na cor rosa opaco e tampa na cor verde opaco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Somente o médico sabe a dose ideal de Limbitrol® para o seu caso. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Assegure-se de que você está seguindo estas instruções. As cápsulas devem ser tomadas com um pouco de líquido (não alcoólico).

Posologia

A dose recomendada é de 2 a 6 cápsulas ao dia, segundo as particularidades de cada caso. Iniciar o tratamento administrando uma cápsula à noite e uma pela manhã. A dose principal deve ser sempre ao deitar.

Seu médico sabe o momento ideal para suspender o tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Entretanto, lembre-se de que o Limbitrol® não deve ser tomado indefinidamente. Se você toma Limbitrol® em altas doses e deixa de tomá-lo de repente, seu organismo pode reagir. Assim, após dois a três dias sem qualquer problema, alguns dos sintomas² que o incomodavam podem reaparecer espontaneamente. Não volte a tomar Limbitrol®. Esta reação, da mesma maneira que surgiu, desaparece em dois ou três dias.

Para evitar este tipo de reação, seu médico pode recomendar que você reduza a dose gradualmente durante vários dias, antes de suspender o tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você se esquecer de tomar o medicamento, tome-o assim que puder. Se for quase hora da próxima dose, espere até lá para tomar o remédio e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Em doses terapêuticas o Limbitrol® é bem tolerado. No início do tratamento pode surgir astenia³² (fraquezas) passageira que desaparece com adaptação da posologia. Reações como secura na boca¹¹, constipação³³ (prisão de ventre), taquicardia¹³ moderada e distúrbios de acomodação, desaparecem espontaneamente ou com adaptação da posologia. Pode ocorrer ainda estado de confusão, agitação, diminuição da libido³⁴ (redução do desejo), disfunção erétil, sonolência, tremores, tontura³⁵, cefaleia³⁶, distúrbio de fala, distúrbio de atenção, parestesia³⁷ (sensação anormal como ardor³⁸, formigamento, coceira e percebidos na pele³⁹ e sem motivo aparente), midríase⁴⁰ (pupila dilatada), hipotensão⁴¹ ortostática (pressão baixa), náusea⁴², hiperidrose⁴³ (secreção excessiva de suor), fadiga⁴⁴ (cansaço) e aumento de peso.

Os antidepressivos e os neurolépticos²¹ podem provocar modificações de Eletroencefalografia⁴⁵ (EEG) particularmente em pacientes predispostos; convulsões foram observadas em raros casos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?