

Amoxicilina (Cápsula 500 mg)
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
amoxicilina
Cápsula 500 mg
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura
Embalagens contendo 15, 21, 30 e 500 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 10 ANOS)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 500 mg contém:
amoxicilina tri-hidratada (equivalente a 500mg de amoxicilina) | 573,94 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: estearato de magnésio e croscarmelose sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A amoxicilina, antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicada para tratamento de infecções1 bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. A amoxicilina é usada no tratamento de uma gama de infecções1 causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões2 (pneumonia3 e bronquite), nas amígdalas4 (amigdalite), nos seios5 da face6 (sinusite7), no trato urinário8 e genital, na pele9 e nas mucosas10. A amoxicilina atua destruindo as bactérias que causam essas infecções1.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica11 (como erupções da pele9) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar amoxicilina.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de iniciar o tratamento com amoxicilina, informe seu médico:
- se você já apresentou reação alérgica11 a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele9 ou inchaço12 na face6 ou pescoço13;
- se você apresenta febre14 glandular;
- se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes15), tais como varfarina, o seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes15;
- se você apresenta problema nos rins16;
- se você não estiver urinando regularmente;
- se você já teve diarreia17 durante ou após o uso de antibióticos.
O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes a amoxicilina.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas
Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.
Gravidez18 e amamentação19
A amoxicilina pode ser usada na gravidez18 desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar.
Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando amoxicilina, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com amoxicilina.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
As recomendações especiais se referem às doses (ver, na seção “6. Como devo usar este medicamento? – Posologia”).
Interações medicamentosas
Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com amoxicilina. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:
- medicamentos usados no tratamento de gota20 (probenecida ou alopurinol);
- outros antibióticos;
- pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez18);
- anticoagulantes15.
A alimentação não interfere na ação de amoxicilina, que pode ser ingerido nas refeições. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Cápsula de gelatina de cor azul/rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este medicamento. Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico.
Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.
Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue.
POSOLOGIA
Atenção: para algumas doses indicadas abaixo é necessário o uso da suspensão oral, converse com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dose para adultos (inclusive pacientes idosos) e crianças acima de 10 anos
- Dose padrão para adultos: 250mg (esta dose só pode ser obtida com a suspensão oral) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 500mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções1 mais graves.
Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6g ao dia em doses divididas)
- Recomenda-se uma dose de 3g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento de infecção22 respiratória purulenta23 (com a presença de pus24) grave ou recorrente.
Tratamento de curta duração
- Gonorreia25: dose única de 3g.
- Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica26 (no duodeno27 ou no estômago28)
Para combater o Helicobacter (bactéria29 que ataca o estômago28 e o duodeno27), recomenda-se o uso de amoxicilina no esquema de duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associação com um medicamento conhecido como inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol) e agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir:
- omeprazol 40mg diários, amoxicilina 1g (duas cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e claritromicina 500mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias; ou
- omeprazol 40mg diários, amoxicilina 750mg a 1g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e metronidazol 400mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias.
Dose para crianças (até 10 anos)
- Dose padrão para crianças: 125mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 250mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções1 mais graves. Estas doses só podem ser obtidas com a suspensão oral.
Pacientes com insuficiência renal30 (dos rins16)
Na insuficiência renal30, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir.
Adultos e crianças acima de 40kg
- insuficiência31 leve: nenhuma alteração de dose;
- insuficiência31 moderada: máximo de 500mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas); (no máximo de 500mg duas vezes ao dia);
- insuficiência31 grave: máximo de 500mg (uma cápsula) ao dia; (no máximo de 500mg).
Crianças abaixo de 40kg
- insuficiência31 leve: nenhuma alteração de dose;
- insuficiência31 moderada: 15mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas);
- insuficiência31 grave: 15mg/kg uma vez ao dia.
Pacientes que recebem diálise peritoneal32: Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes33 com insuficiência renal30 grave. A diálise peritoneal32 (processo de limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio34, membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do corpo.
Pacientes que recebem hemodiálise35: Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes33 com insuficiência renal30 grave.
A amoxicilina é removida do sangue36 por hemodiálise35 (processo que substitui os rins16 na filtragem sanguínea). Portanto, uma dose adicional (500mg para adultos e crianças acima de 40kg ou 15mg/kg para crianças abaixo de 40kg) pode ser administrada durante e no final de cada diálise37.
Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes de infecções1 graves).
Conforme o grau de insuficiência renal30, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária total.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com amoxicilina.
Assim como todo medicamento, a amoxicilina pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais38 deste medicamento geralmente são leves.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diarreia17 (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas39 normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico.
- Erupções da pele9.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Vômito40, urticária41 e coceira.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia42 reversível), que pode resultar em infecções1 frequentes, como febre14, calafrios43, inflamação44 da garganta45 ou úlceras46 na boca47.
- Baixa contagem de plaquetas48 (trombocitopenia49 reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas50 (manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal.
- Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia51 (anemia hemolítica52), que pode resultar em cansaço, dores de cabeça53 e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem54, palidez e amarelamento da pele9 e/ou dos olhos55.
- Sinais56 repentinos de alergia57, como erupções da pele9, prurido58 (coceira) ou urticária41, inchaço12 da face6, dos lábios, da língua59 ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas39 ocorrerem, pare de usar amoxicilina e procure socorro médico o mais rápido possível.
- Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal60 prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento.
- Hipercinesia61 (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura62.
- Candidíase63 mucocutânea, infecção22 micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca47; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca), e na boca47 ou na língua59 podem surgir pintas brancas dolorosas.
- Colite64 associada a antibióticos (inflamação44 no cólon65 intestino grosso66), causando diarreia17 grave, que também pode conter sangue36 e ser acompanhada de cólicas67 abdominais.
- Sua língua59 pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua59 pilosa negra).
- Efeitos relacionados ao fígado68; esses sintomas39 podem manifestar-se como enjoo, vômito40, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre14, coceira, amarelamento da pele9 e dos olhos55 e escurecimento da urina69 e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado68.
- Reações cutâneas70 graves: erupção71 cutânea72 (eritema multiforme73), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção71 cutânea72 generalizada com bolhas e descamação74 da pele9 na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica75); erupções na pele9 com bolhas e descamação74, especialmente ao redor da boca47, nariz76, olhos55 e genitais (síndrome de Stevens-Johnson77); erupções na pele9 com bolhas contendo pus24 (dermatite78 esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele9, com bolhas e inchaços sob a pele9 (exantema79 pustuloso).
- Doença renal60 (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue36 ou cristais na urina69).
- Sintomas39 semelhantes aos da gripe80 com erupção71 cutânea72, febre14, glândulas81 inchadas e resultados anormais de exames de sangue36 (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia82) e enzimas hepáticas83) (Reação do medicamento com eosinofilia82 e sintomas39 sistêmicos84 (DRESS)).
Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina.
As reações mais comuns são enjoo, vômito40 e diarreia17. Procure seu médico para que os sintomas39 sejam tratados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
M.S. no 1.0370.0447
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
SAC 0800 62 1800
