Lacrifilm

Lacrifilm é indicado para o tratamento da melhora da irritação, ardor³ e secura dos olhos⁴, que podem ser causadas pela exposição ao vento, sol, calor, ar seco, e também como protetor contra irritações oculares.

É também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o uso de lentes de contato para aliviar o ressecamento, irritação, desconforto e coceira.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Lacrifilm é uma solução que apresenta composição muito semelhante à composição das lágrimas naturais. O princípio ativo (carmelose sódica) se combina com as lágrimas do paciente, proporcionando melhora imediata da irritação, ardor³ e secura dos olhos⁴.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lacrifilm é contraindicado para pessoas que apresentam alergia⁵ à carmelose ou a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lacrifilm é de uso tópico⁶ ocular.

Para evitar a contaminação ou possíveis danos ao olho⁷, não tocar com a ponta do frasco nos olhos⁴, nos dedos e nem em outra superfície qualquer. Feche bem o frasco depois de usar.

Não utilize Lacrifilm caso haja sinais⁸ de violação e/ou danificações do frasco. Não utilize se ocorrer modificação da coloração da solução ou se a solução se tornar turva.

Em caso de aparecimento de dor, alterações da visão⁹, ou se ocorrer piora ou persistência da vermelhidão, ou da irritação dos olhos⁴, descontinuar o tratamento e procurar auxílio médico.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Gravidez¹⁰ e Lactação¹¹

Não há dados sobre o uso de Lacrifilm durante a gravidez¹⁰ e lactação¹¹ em humanos. Os estudos animais não apresentaram efeitos nocivos com CMC.

Lacrifilm também não foi estudado em mulheres durante a amamentação¹². Contudo, como CMC não é absorvido sistemicamente, não há potencial conhecido para excreção em leite humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Uso em crianças: A segurança e a eficácia de Lacrifilm não foi avaliada em pacientes pediátricos.

Uso em idosos: Não foram observadas diferenças em relação à segurança e eficácia do medicamento entre pacientes idosos e adultos.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico: Se você for utilizar Lacrifilm com outros colírios, aguarde um intervalo de pelo menos cinco minutos entre a aplicação de cada medicamento.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Caso perceba um leve borramento de visão⁹ logo após a aplicação, aguarde até que a visão⁹ retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).

O prazo de validade é de 18 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Após aberto, válido por 120 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Solução límpida, incolor e transparente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos⁴.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Lacrifilm caso haja sinais⁸ de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos⁴, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio¹³.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos⁴. A dose usual é de 1 a 2 gota¹(s) aplicada(s) no(s) olho⁷(s) afetado(s), tantas vezes quantas forem necessárias.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Como utilizar

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹⁴, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista.

• Lave as mãos¹⁵ cuidadosamente e seque-as em pano ou papel limpo anteriormente a utilização do medicamento.
• Desenrosque a tampa do medicamento somente antes de sua aplicação.
• Com um dedo limpo puxe a pálpebra inferior para baixo até que se forme uma bolsa entre a pálpebra e o olho⁷, conforme indicado na figura abaixo.

• Segure o frasco, virado para baixo, entre o polegar e os dedos e incline ligeiramente a cabeça¹⁶ para trás.
• Não toque o conta-gotas no olho⁷ ou na pálpebra e não permita que o conta-gotas entre em contato com a face¹⁷, dedos ou qualquer outra superfície para evitar sua contaminação.
• Pressione levemente a base do frasco para administrar a gota¹ na bolsa formada entre a pálpebra e o olho⁷, conforme indicado na figura abaixo.

• Utilize um espelho para auxiliá-lo durante o gotejamento caso seja necessário.
• Após administrar o medicamento, pressione leve e cuidadosamente o canto inferior do olho⁷ para impedir que o medicamento se espalhe para outras regiões da face¹⁷, conforme indicado na figura abaixo.

• Se necessitar utilizar as gotas em ambos os olhos⁴, repita os passos descritos para o outro olho⁷.
• Feche bem o frasco imediatamente após a utilização.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

As reações adversas observadas nos estudos clínicos realizados com carmelose sódica, por ordem de frequência foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação, queimação e desconforto ocular, distúrbios visuais.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): secreção nos olhos⁴, dor nos olhos⁴, prurido¹⁸ (coceira) nos olhos⁴ e hiperemia¹⁹ (vermelhidão) palpebral.

Pós-comercialização: Outras reações adversas relatadas após a comercialização de carmelose sódica foram: sensação de corpo estranho nos olhos⁴, hiperemia¹⁹ (vermelhidão) ocular, hipersensibilidade incluindo alergia⁵ ocular com sintomas¹⁴ de inchaço²⁰ dos olhos⁴, edema²¹ (inchaço²⁰) ou eritema²² (vermelhidão) da pálpebra.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?