Octifen
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Octifen
fumarato de cetotifeno
Solução oftálmica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução oftálmica estéril 0,25 mg/mL
Embalagem contendo frasco de 5 mL
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (39 gotas) contém:
fumarato de cetotifeno (equivalente a 0,25 mg de cetotifeno) | 0,345 mg* |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: cloreto de benzalcônio, glicerol, hidróxido de sódio e água para injetáveis.
Cada gota1 contém 0,0064 mg cetotifeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Octifen colírio2 é indicado para aliviar os sinais3 e sintomas4 da conjuntivite5 alérgica.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Octifen colírio2 contém cetotifeno, que é um agente antialérgico.
Octifen colírio2 alivia a reação alérgica6 bloqueando os efeitos da histamina7, substância produzida pelo corpo, que causa vermelhidão, inchaço8, coceira e cansaço dos olhos9.
Octifen colírio2 tem um rápido início de ação o qual dura de 8 a 12 horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Octifen colírio2 não deve ser usado se você é alérgico ao cetotifeno ou a qualquer um dos outros componentes do produto Octifen colírio2.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tenha cuidado com Octifen colírio2 se você usa lentes de contato gelatinosas. Octifen colírio2 contém cloreto de benzalcônio como conservante, que pode ser absorvido pelas lentes de contato gelatinosas e descolori-las. Por isso, Octifen colírio2 não deve ser aplicado quando você estiver usando lentes de contato gelatinosas. As lentes de contato devem ser retiradas antes da aplicação de Octifen colírio2 e não devem ser recolocadas por pelo menos 15 minutos após sua aplicação.
Uso em idosos
Octifen colírio2 pode ser usado por pacientes acima de 65 anos.
Uso em crianças
Octifen colírio2 é indicado para uso em crianças acima de 3 anos de idade.
Gravidez10 e lactação11
Se você está grávida ou está planejando uma gravidez10, pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Octifen colírio2.
Octifen colírio2 pode ser usado durante o período de amamentação12.
Seu médico irá discutir com você sobre o risco potencial do uso de Octifen colírio2 durante a gravidez10.
Categoria C – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas
Se após o uso do colírio2 sua visão13 tornar-se turva ou você sentir sonolência, espere até que estes sintomas4 desapareçam antes de dirigir ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Avise seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento. Lembre-se também daqueles não prescritos pelo médico.
Se você estiver utilizando outras medicações nos olhos9, deve haver um intervalo de pelo menos 5 minutos entre a utilização de cada uma.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde14.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação (vide cartucho).
Octifen colírio2 permanece estéril até que o lacre seja rompido. Para evitar contaminação, não toque o gotejador em nenhuma superfície. Feche o frasco imediatamente após o uso.
Após aberto, válido por 30 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto físico: solução límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose é de uma gota1 no canto interno de cada olho15, duas vezes ao dia (pela manhã e à noite).
A dose máxima é de uma gota1 em cada olho15, quatro vezes ao dia.
Como usar
- Lave suas mãos16.
- Incline sua cabeça17 para trás.
- Puxe a pálpebra inferior para baixo e segure o frasco invertido sobre os olhos9 com a outra mão18.
- Pressione o fundo do frasco com seus dedos para que caia uma gota1 dentro dos olhos9. Sempre evite tocar a ponta do frasco.
- Pressione o canto dos olhos9 com o dedo por 1-2 minutos para evitar que a gota1 escorra pelo ducto lacrimal para a garganta19. Desta forma, a maior parte da gota1 permanece nos olhos9 para aliviar a doença.
- Coloque a tampa no frasco imediatamente após o uso. Para evitar a contaminação, não toque nenhuma superfície com o gotejador.
Se você sentir que o efeito de Octifen colírio2 é muito forte ou muito fraco, ou se você apresentar qualquer reação indesejada avise seu médico ou farmacêutico.
A duração do tratamento é conforme indicação médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, aplique assim que você lembrar e continue normalmente. Tenha certeza que você realmente colocou uma gota1 no olho15.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Octifen colírio2 pode causar algumas reações adversas em algumas pessoas.
Alguns efeitos podem ser sérios:
- se você tem um sangramento visível no branco dos olhos9 (sintomas4 da hemorragia20 subconjuntival – afetam menos que 1 a cada 100 pacientes)
- se você tiver lesões21 localizadas na camada celular externa da córnea22 (sintomas4 de erosão epitelial pontuada da córnea22 – afetam entre 1 e 10 a cada 100 pacientes)
Se você apresentar qualquer uma destas reações, avise seu médico imediatamente.
Você pode também apresentar algumas das reações adversas a seguir quando estiver usando Octifen colírio2.
Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardor23 dos olhos9.
Menos comum (ocorre em menos de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): visão13 turva temporária imediatamente após aplicação, ressecamento dos olhos9, desordem da pálpebra, secreção dos olhos9 com coceiras, vermelhidão e inchaço8 (sintomas4 da conjuntivite5), dor nos olhos9 ou aumento da sensibilidade dos olhos9 à luz.
Efeitos adversos podem também ocorrer em outras partes do corpo:
Incomum (ocorre em menos de 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça17, sonolência, eczema24, urticária25, boca26 seca e rash27, coceiras (sintomas4 de reações alérgicas).
Se qualquer um destes efeitos afeta você severamente, avise seu médico.
Se você notar outras reações adversas não relatadas nesta bula, informe seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Você não deve se preocupar se mais de uma gota1 cair dentro dos seus olhos9.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1358
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP n° 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ 60.665.981/0001-18
Fabricado na unidade fabril:
Avenida Prefeito Olavo Gomes de Oliveira, 4.550 Bairro São Cristovão
Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000 CNPJ: 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559