Dipropionato de Betametasona + Ácido Salicílico (Pomada)

Este medicamento é indicado para o alívio da inflamação² e do prurido³ (coceira) nas doenças crônicas da pele⁴ que respondem ao tratamento com corticoides de uso tópico⁵ (local). Entre essas doenças de pele⁴ estão incluídas: psoríase⁶ (doença com espessamento e descamação⁷ da pele⁴), dermatite⁸ atópica crônica, neurodermatite (líquen simples crônico⁹), líquen plano, eczema¹⁰ numular, eczema¹⁰ da mão¹¹ e dermatite⁸ eczematosa, disidrose (pequenas bolhas na palma das mãos¹² e planta dos pés), dermatite seborreica¹³ do couro cabeludo (caspa), ictiose vulgar e outras condições que apresentam ressecamento e espessamento importantes da pele⁴.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Este produto possui em sua formulação dipropionato de betametasona, um corticosteroide com ação anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritiva. Este medicamento possui também em sua formulação o ácido salicílico, que torna a pele⁴ mais acessível à ação da betametasona e mais receptiva à ação bacteriostática e fungicida do próprio ácido salicílico. O início da ação do medicamento é imediato.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize dipropionato de betametasona + ácido salicílico se você já teve alergia¹⁴ ou alguma reação anormal a qualquer um dos componentes da fórmula do produto.

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentem infecções¹⁵ de pele⁴ causadas por vírus¹⁶ ou fungos e tuberculose¹⁷ de pele⁴ e em pacientes com infecções¹⁵ de pele⁴ causadas por bactérias que não estejam recebendo tratamento concomitante apropriado. Este produto não é recomendado para uso oftálmico (nos olhos¹⁸) ou em outras superfícies mucosas¹⁹.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue²⁰, pois pode aumentar o risco de sangramentos.

Crianças ou adolescentes não devem usar esse medicamento para catapora²¹ ou sintomas²² gripais antes que um médico seja consultado sobre a síndrome²³ de Reye, uma rara, mas grave doença associada a esse medicamento.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se ocorrer irritação ou alergia¹⁴ durante o uso de dipropionato de betametasona + ácido salicílico, você deve parar o tratamento e procurar o seu médico. Caso haja infecção²⁴, o médico irá iniciar terapia adequada.

Se sua pele⁴ ficar muito seca, se a irritação aumentar ou se ocorrer descamação⁷ indesejável, você deve interromper o uso de dipropionato de betametasona + ácido salicílico temporariamente e avisar seu médico.

Não deve ser usado nos olhos¹⁸, nem em outras superfícies mucosas¹⁹.

Qualquer um dos efeitos indesejáveis relatados com o uso de corticosteroides sistêmicos²⁵, incluindo supressão da glândula²⁶ adrenal, pode ocorrer com o uso de dipropionato de betametasona + ácido salicílico, principalmente em crianças.

A possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis em todo o organismo será maior se uma grande área do corpo for tratada com dipropionato de betametasona + ácido salicílico ou se for feito um curativo oclusivo. A aplicação de dipropionato de betametasona + ácido salicílico sobre feridas deve ser evitada. Cuidados adequados deverão ser tomados antecipadamente nessas condições ou quando se utilizar o produto por muito tempo, principalmente em crianças.

Uso em crianças

As crianças podem apresentar reações indesejáveis como, por exemplo, supressão da glândula²⁶ adrenal, com maior facilidade do que os adultos. Já foram relatados em crianças que utilizam corticosteroides tópicos: quadro clínico decorrente do excesso de corticosteroides; retardo do crescimento; ganho de peso; hipertensão²⁷ intracraniana (aumento da pressão dentro do crânio²⁸), que pode se manifestar por dor de cabeça²⁹.

O uso de dipropionato de betametasona + ácido salicílico em crianças deve se restringir a cinco dias, restringir o uso prolongado em crianças de todas as faixas etárias, bem como o uso de curativos oclusivos.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.

Uso em idosos

Como a pele⁴ das pessoas idosas é mais delgada em função da idade, alguns efeitos colaterais³⁰ são mais propensos de ocorrer nesses pacientes. Dessa forma, corticosteroides tópicos devem ser usados com pouca frequência, por períodos curtos, ou sob rigorosa supervisão médica em pacientes idosos. O uso de corticosteroides tópicos de baixa potência pode ser necessário para alguns pacientes.

Ambas as substâncias (betametasona e ácido acetilsalicílico) não são totalmente compatíveis com aleitamento materno³¹ e seus usos devem ser criteriosos e de acordo com critério médico.

Uso durante a gravidez³² e a lactação³³

A segurança do uso de dipropionato de betametasona + ácido salicílico em mulheres grávidas ainda não foi completamente comprovada. Assim, o produto deve ser usado durante a gravidez³² unicamente quando os benefícios justifiquem o risco potencial ao feto³⁴. Este produto não deve ser usado em pacientes grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez³².

Por não se saber se a administração tópica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno, deve-se decidir entre descontinuar a lactação³³ ou interromper o tratamento, levando em conta a importância do tratamento para a mãe.

Durante o período e aleitamento materno³¹ ou doação de leite humano só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis ao bebê.

Interações medicamento-medicamento

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com a utilização do produto de maneira adequada.

Interações medicamento-exame laboratorial

• Função da adrenal é avaliada pela estimulação da corticotropina (ACTH), medida através do cortisol ou 17 hidrocorticoides livres na urina³⁵ por 24 horas, ou pela medida de cortisol plasmático e da função do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA): pode ocorrer decréscimo se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, especialmente em crianças.
• Contagem total de eosinófilos³⁶: ocorre um decréscimo caso diminua a concentração plasmática de cortisol.
• Glicose³⁷: concentrações na urina³⁵ e no sangue³⁸ podem aumentar se ocorrer absorção significativa de corticosteroide, devido à atividade hiperglicêmica dos corticosteroides. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde³⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pomada homogênea de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? USO DERMATOLÓGICO

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em uma superfície plana e macia com a tampa virada para cima para que o conteúdo do produto vá para a parte inferior da bisnaga, evitando desperdício ao se retirar a tampa.

Aplicar uma fina camada do produto sobre a região afetada, de manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes, o medicamento poderá ser aplicado menos vezes, de acordo com a orientação médica. A duração do tratamento também deve ser determinada pelo seu médico.

Deve-se aplicar uma quantidade de dipropionato de betametasona + ácido salicílico suficiente para cobrir a área afetada, massageando levemente o local após sua aplicação. Como ocorre com todas as preparações tópicas de corticosteroides altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso assim que a afecção⁴⁰ dermatológica seja controlada. Em alguns pacientes, a frequência das aplicações pode ser reduzida de acordo com a evolução do quadro dermatológico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Use a medicação assim que lembrar. Se o horário estiver próximo do que seria a próxima dose, pule essa dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente (pela manhã e à noite). Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, o medicamento poderá causar reações e efeitos não desejados.

Em estudos clínicos, dipropionato de betametasona + ácido salicílico pomada foi bem tolerada.

As seguintes reações adversas locais têm sido relatadas com o uso de corticosteroides tópicos:

Reações incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira, atrofia⁴¹ da pele⁴, infecção²⁴ da pele⁴, inflamação² da pele⁴, pequenas dilatações dos vasos sanguíneos⁴² da pele⁴, ardor⁴³, manchas roxas, inflamação² no local da pele⁴ onde nascem os pelos.

Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): estrias, aumento de pelos erupções semelhantes à acne⁴⁴, úlcera⁴⁵ na pele⁴, urticária⁴⁶, despigmentação da pele⁴, aumento da sensibilidade da pele⁴, queda de pelos, pele⁴ seca, pequenas bolhas na pele⁴, vermelhidão, irritação na pele⁴.

Reações cuja incidência⁴⁷ ainda não está determinada: dermatite⁸ ao redor da boca⁴⁸, dermatite⁸ alérgica de contato, maceração da pele⁴, descamação⁷ da pele⁴ e formigamento.

A aplicação contínua de preparações contendo ácido salicílico pode causar dermatite⁸. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?