

Ocupress
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Ocupress®
cloridrato de dorzolamida
Solução oftálmica 20 mg/mL
Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica estéril
Embalagem contendo frasco de 5 mL
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de Ocupress contém:
cloridrato de dorzolamida (equivalente a 20 mg de dorzolamida) | 22,3 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: hietelose, manitol, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico1 e água para injetáveis.
Cada mL de Ocupress equivale a 24 gotas. Cada gota2 contém 0,83 mg de dorzolamida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ocupress solução oftálmica é indicado para reduzir a pressão intraocular3 elevada e tratar o glaucoma4.
Ocupress pode ser usado sozinho ou com outros medicamentos para diminuir a pressão intraocular3 (denominados betabloqueadores).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ocupress é um inibidor da anidrase carbônica de uso oftálmico que diminui a pressão ocular.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Ocupress se for alérgico a qualquer um de seus componentes.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico sobre todos os problemas de saúde5 atuais ou passados e se é alérgico a qualquer medicamento. Se você apresentar qualquer irritação nos olhos6 ou qualquer problema ocular novo, como vermelhidão dos olhos6 ou inchaço7 das pálpebras8, entre em contato com seu médico imediatamente.
Se você suspeitar que Ocupress está causando uma reação alérgica9 (por exemplo, lesões10 na pele11 ou prurido12), interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com seu médico.
Informe o médico se você apresenta ou já apresentou problemas nos rins13 ou no fígado14.
Ocupress contém cloreto de benzalcônio como conservante. Esse conservante pode se depositar nas lentes de contato gelatinosas. Se você usa esse tipo de lentes, consulte seu médico antes de usar Ocupress.
Gravidez15 e amamentação16
Informe seu médico se estiver amamentando ou se pretende amamentar. Ele decidirá se você deve usar Ocupress.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso pediátrico
Ocupress não é recomendado para crianças.
Uso em idosos
Nos estudos clínicos, os efeitos de Ocupress observados em pacientes idosos foram semelhantes aos observados em pacientes mais jovens.
Dirigir ou operar máquinas
Existem efeitos adversos associados com este medicamento, como tontura17 e visão18 embaçada, que podem afetar sua habilidade para dirigir e/ou operar máquinas. Não dirija ou opere máquinas até que se sinta bem ou que sua visão18 esteja nítida.
Interações medicamentosas
Informe seu médico sobre todos os medicamentos (incluindo os de uso oftálmico) que esteja usando ou planeje usar. Não se esqueça de mencionar os medicamentos obtidos sem prescrição médica, principalmente se você toma doses altas de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou medicamentos a base de sulfa.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde5.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30°C); proteger da luz.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Após aberto, válido por 28 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Solução límpida, livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Dosagem
A posologia e a duração apropriadas do tratamento serão estabelecidas pelo seu médico. A dose usual é de uma gota2 no(s) olho19(s) afetado(s) pela manhã e à noite.
Se estiver utilizando Ocupress com outro colírio20, os colírios devem ser aplicados com intervalo de pelo menos 10 minutos.
Não modifique a posologia do medicamento sem consultar seu médico. Se precisar descontinuar o tratamento, avise seu médico imediatamente.
Como usar
Não deixe que a ponta do frasco toque o(s) olho19(s) ou as áreas ao redor do(s) olho19(s). Afim de evitar uma possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície.
- Antes de utilizar o medicamento pela primeira vez, certifique-se de que o lacre de segurança na tampa do frasco está intacto. A existência de um espaço entre o frasco e a tampa é normal quando o frasco ainda não foi aberto.
- Para abrir o frasco, gire a tampa na direção indicada pelas setas, quebrando o lacre de segurança. NÃO AGITAR ANTES DE USAR.
- Incline sua cabeça21 para trás e puxe levemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a pálpebra e o olho19.
- Inverta o frasco e pressione levemente com o dedão ou dedo indicador sobre o frasco, como demonstrado na figura a seguir, até que uma única gota2 seja dispensada no olho19, conforme prescrição médica.
NÃO TOQUE A PONTA DO FRASCO NOS OLHOS6 OU NAS PÁLPEBRAS8.
Se manuseados inadequadamente, os medicamentos oftálmicos podem ser contaminados por bactérias comuns, conhecidas por causar infecções22 oculares. O uso de medicamentos oftálmicos contaminados pode causar lesões10 oculares graves e perda da visão18. Se você suspeitar que seu medicamento possa estar contaminado, ou se você desenvolver uma infecção23 ocular, contate seu médico imediatamente. - Repita os passos 3 e 4 para aplicar o medicamento no outro olho19, caso o médico tenha feito esta recomendação.
- Recoloque a tampa, rosqueando-a até que esteja firmemente fechado.
- A ponta gotejadora foi desenhada para liberar uma única gota2; portanto, NÃO alargue o furo da ponta gotejadora.
- Após ter utilizado todas as doses, irá sobrar um pouco de Ocupress no frasco. Não se preocupe, pois foi acrescentada uma quantidade extra de Ocupress no frasco e você utilizará a quantidade integral de Ocupress prescrita por seu médico. Não tente remover o excesso de medicamento do frasco.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É importante utilizar Ocupress de acordo com a orientação de seu médico. Se esquecer de aplicar uma dose, faça isso assim que possível. No entanto, se já estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e volte ao esquema posológico regular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, Ocupress pode causar efeitos adversos, embora nem todos possam apresentá-los.
Os seguintes efeitos adversos foram relatados com cloridrato de dorzolamida durante estudos clínicos ou durante a experiência pós-comercialização:
Efeitos adversos muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação e ardência dos olhos6.
Efeitos adversos comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): doença da córnea24 com olho19 dolorido e visão18 turva (ceratite pontilhada superficial), lacrimejamento com coceira nos olhos6 (conjuntivite25), irritação/inflamação26 da pálpebra, visão18 turva, dor de cabeça21, náuseas27, gosto amargo e fadiga28.
Efeitos adversos incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): inflamação26 da íris29
Efeitos adversos raros (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): formigamento ou dormência30 das mãos31 e pés, miopia32 transitória (que pode desaparecer quando o tratamento for interrompido), desenvolvimento de fluido sob a retina33 (descolamento da coroide34, após cirurgia de filtração), dor ocular, crosta palpebral, irritação ocular (incluindo vermelhidão), cálculos renais, sangramento nasal, irritação da garganta35, boca36 seca, erupção37 cutânea38 localizada (dermatite39 de contato), reações do tipo alérgico, como erupção37 cutânea38, urticária40, coceira, em raros casos, possível inchaço7 dos lábios, olhos6 e boca36, e, mais raramente, espirros e reações cutâneas41 graves.
Se alguns desses efeitos adversos ficarem sérios ou se perceber algum efeito adverso não listado na bula, entre em contato com seu médico ou com o farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se o medicamento for ingerido acidentalmente, procure um médico imediatamente.
Os seguintes sintomas42 foram relatados em caso de:
- Ingestão: sonolência;
- Aplicação tópica: náusea43, tontura17, dor de cabeça21, cansaço, sono conturbado e disfagia44 (dificuldade para engolir).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0497.1295
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Fabricado na unidade fabril:
Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Bairro São Cristovão
Pouso Alegre – MG – CEP 37550-000
CNPJ 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559
