

Lanzopept
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lanzopept
lansoprazol
Cápsula 30mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Cápsula dura com microgrânulos de liberação retardada
Embalagem contendo 14 e 28 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Lanzopept contém:
lansoprazol | 30 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: dióxido de titânio, metilparabeno, gelatina e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lanzopept é indicado para cicatrização e alívio da esofagite1 e do refluxo gastroesofágico2 (retorno do conteúdo do estômago3 ácido para o esôfago4), de úlcera5 do duodeno6 e estômago3, em tratamento de curto prazo. Para tratamento em longo prazo de pacientes portadores ou não de Síndrome de Zollinger-Ellison7 (hiperacidez do estômago3 causado pela presença do gastrinoma8, que é um tumor9 produtor de gastrina10) e úlcera5 de Barrett (troca da camada interna que recobre o esôfago4 por outro tipo podendo aparecer úlceras11).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O lansoprazol diminui a acidez do estômago3. É utilizado no tratamento de doença péptica ulcerosa (úlcera5 no estômago3 e/ou duodeno6), e em outras condições onde a diminuição da secreção gástrica é benéfica. O tempo médio de ação deste medicamento está entre 1,5 e 2,2 horas, em jejum, mas a ação pode durar ainda mais. O tempo de eliminação é de menos que 2 horas, enquanto que o efeito inibidor ácido, dura mais que 24 horas. A eliminação ocorre principalmente pela excreção biliar (no fígado12); a eliminação urinária é de somente 15% da dose administrada.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar lansoprazol se tiver hipersensibilidade (alergia13) a lansoprazol ou aos outros componentes da fórmula.
O lansoprazol não deve ser coadministrado com o atazanavir (medicamento para tratamento da infecção14 por HIV15) devido a uma redução significativa na exposição do atazanavir.
Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doença do fígado12 se tomar uma dose maior que a dose recomendada (superdose).
Também não deve ser utilizado fora do prazo de validade que está descrito na embalagem deste produto.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez16 durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Não é recomendado utilizar lansoprazol se estiver em uso de diazepam, de fenitoína e de varfarina, drogas metabolizadas (degradadas) no fígado12.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uma vez que o lansoprazol é eliminado predominantemente por via biliar (fígado12), idosos e portadores de insuficiência hepática17 (redução da função do fígado12) devem procurar e avisar o médico antes de iniciar o tratamento. Este medicamento deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática17 severa.
Gravidez16 e amamentação18
Durante o tratamento com lansoprazol, a amamentação18 deve ser evitada caso a administração deste medicamento seja necessária para a mãe.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Populações Especiais
Idosos
Em pacientes idosos, a posologia inicial não necessita ser modificada, mas doses subsequentes, superiores a 30mg ao dia, não devem ser administradas, a menos que supressão adicional da secreção ácida gástrica seja necessária. Deve-se ter cautela quando o lansoprazol for administrado em idosos com disfunção hepática19 (do fígado12).
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Este medicamento pode causar tontura20 e fadiga21 (cansaço), nessas condições, a capacidade de reação pode estar diminuída. Deve-se evitar dirigir veículos e operar máquinas.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR22.
Interações medicamentosas
Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina. Não foram observadas interações ou reações com a administração simultânea de lansoprazol com antiácidos23.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde24.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Lanzopept deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Lanzopept apresenta-se na forma de cápsula dura, composta por 2 (duas) partes de coloração branca opaca e contendo pellets brancos a amarelados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser administrado pela via oral.
Posologia
Tratamento de esofagite de refluxo25, incluindo úlcera5 de Barrett: 30mg ao dia, por quatro a oito semanas.
Tratamento de úlcera duodenal26: 30mg ao dia, por duas a quatro semanas.
Tratamento de úlcera gástrica27: 30mg ao dia, por quatro a oito semanas.
Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison7: dose inicial de 60mg ao dia, por três a seis dias. Se a dose diária exceder 120mg, as doses devem ser divididas em duas tomadas equivalentes.
Modo de usar
As cápsulas de lansoprazol devem ser ingeridas pela manhã, em jejum. Caso a dose diária exceda 120mg, a dose deve ser dividida, e a segunda tomada também deve ser em jejum. As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, não devem ser abertas ou mastigadas, para preservar a cobertura entérica dos grânulos.
Siga orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso você tenha uma reação alérgica28, deve parar de tomar o medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): não há relatos de reações muito comuns para estes medicamentos.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): em curto prazo (até 8 semanas de duração) os eventos adversos foram diarreia29, prisão de ventre, constipação30, tontura20, náusea31 e dor de cabeça32, dores no estômago3, flatulência (gases) e dispepsia33 (queimação no estômago3), fadiga21 (cansaço), vômito34 com exceção dos pacientes sendo tratados para erradicação de infecção14 de Helicobacter pylori, se a diarreia29 persistir, a administração de lansoprazol deve ser descontinuada, devido a possibilidade de colite35 microscópica com engrossamento do feixe de colágeno36 ou infiltração de células37 inflamatórias observadas na submucosa do intestino grosso38. Na maioria dos casos, os sintomas39 de colite35 microscópica se resolvem após a descontinuação do tratamento com lansoprazol.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): anorexia40 (intensa falta do apetite), dispepsia33, agitação, sonolência, insônia, ansiedade, mal-estar, fadiga21, rash41 (vermelhidão), elevação de TGO (enzima42 transaminase glutâmico oxalacética) e TGP (enzima42 transaminase pirúvica).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): secura da boca43 ou da garganta44, glossite45 (inflamação46 na língua47), candidíase48 do esôfago4, pancreatite49, petéquias50 (pontos vermelhos na pele51), perda de cabelo52, eritema53 (vermelhidão) multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson54 (reação alérgica28 grave, envolvendo erupção55 cutânea56 (pele51) nas mucosas57, podendo ocorrer nos olhos58, nariz59, uretra60, vagina61, trato gastrointestinal (estômago3 e intestinos62) e trato respiratório (brônquios63, pulmões64)) e necrose65 epidérmica tóxica (morte da pele51), agitação, insônia (falta de sono), letargia66 (movimentos muito vagarosos), depressão, alucinações67, confusão, vertigens68, parestesia69 (formigamento), sonolência, tremores, hepatite70, icterícia71 (pele51 amarelada), nefrite72 intersticial73 (inflamação46/infecção14 dos rins74), trombocitopenia75 (alteração da coagulação76 do sangue77), eosinofilia78, pancitopenia79 (diminuição global de elementos celulares do sangue77) e agranulocitose80 (são alterações dos glóbulos brancos do sangue77), anemia81, leucopenia82 (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue77), edema83 (inchaço84) periférico, palpitações85 e dores torácicas, dores musculares e articulares, perturbações do paladar86 (gosto na boca43) e visuais, febre87, hiperidrose88 (muito suor), constrição89 brônquica, impotência90 e angioedema91 (inchaço84 por alteração dos vasos sanguíneos92).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): colite35 (inflamação46 do intestino grosso38), estomatite93 (inflamação46 da língua47), língua47 preta, agranulocitose80, ginecomastia94 (aumento das mamas95), galactorreia96 (saída de leite pelas mamas95), choque anafilático97 (reação alérgica28 no corpo todo), mal estar geral, aumento dos níveis de colesterol98 e dos triglicérides99, necrólise epidérmica tóxica100, elevação da fosfatase alcalina101.
Outras reações possíveis: reações adversas com pacientes que receberam 15mg ou 30mg de lansoprazol, durante 12 meses, para tratamento de manutenção: ginecomastia94 (aumento das mamas95), dor, síndrome102 gripal, anomalias gastrointestinais, alterações dentárias, gastroenterites (inflamação46 /infecção14 no estômago3 e intestino), alterações no reto103, anorexia40, eructação104 (arrotos), flatulência (gases), diminuição da libido105 (vontade sexual) e reações alérgicas, descolorimento da língua47, Lupus106 eritematoso107 cutâneo108 (doença inflamatória autoimune109 que atinge a pele51), hipomagnesemia (diminuição dos níveis de magnésio no sangue77), prurido110, hepatite70, elevação da LDH (lactato111 desidrogenase) e gama-GT ou valores anormais nos testes de função hepática19.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais112 e sintomas39 de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5423.0016
Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS – GO
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6080
