Ocylin (Cápsula)

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Ocylin
amoxicilina tri-hidratada
Cápsula 500 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Cápsula dura
Embalagens contendo 10, 21 e 600 cápsulas

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada cápsula de Ocylin contém:

Excipientes: estearato de magnésio e croscarmelose sódica.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ocylin, antibiótico eficaz contra grande variedade de bactérias, é indicado para tratamento de infecções¹ bacterianas causadas por germes sensíveis à ação da amoxicilina. Entretanto, seu médico pode receitar este medicamento para outro uso. Se desejar mais informações, pergunte ao seu médico.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ocylin contém uma penicilina chamada amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao grupo dos antibióticos penicilânicos. Ocylin é usado no tratamento de uma gama de infecções¹ causadas por bactérias, que podem manifestar-se nos pulmões² (pneumonia³ e bronquite), nas amígdalas⁴ (amigdalite), nos seios⁵ da face⁶ (sinusite⁷), no trato urinário⁸ e genital, na pele⁹ e nas mucosas¹⁰. Ocylin atua destruindo as bactérias que causam essas infecções¹.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas. Se você já teve uma reação alérgica¹¹ (como erupções da pele⁹) ao tomar um antibiótico, deve conversar com seu médico antes de usar Ocylin.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes de iniciar o tratamento com Ocylin, informe seu médico:

• se você já apresentou reação alérgica¹¹ a algum antibiótico. Isso pode incluir reações na pele⁹ ou inchaço¹² na face⁶ ou pescoço¹³;
• se você apresenta febre¹⁴ glandular;
• se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos sanguíneos (anticoagulantes¹⁵), tais como varfarina, o seu médico fará um monitoramento e, se necessário, poderá sugerir ajustes na dose dos anticoagulantes¹⁵;
• se você apresenta problema nos rins¹⁶;
• se você não estiver urinando regularmente;
• se você já teve diarreia¹⁷ durante ou após o uso de antibióticos.

O uso prolongado também pode resultar, ocasionalmente, em supercrescimento de microrganismos resistentes a Ocylin.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.

Gravidez¹⁸ e Lactação¹⁹

Ocylin pode ser usado na gravidez¹⁸ desde que os benefícios potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados ao tratamento. Informe seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que está grávida. Você não deve tomar este medicamento se estiver grávida, exceto se seu médico recomendar.

Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Ocylin, mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Ocylin.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

As recomendações especiais para uso em idosos, crianças e outros grupos de riscos, referem às doses (ver, na seção “6. Como devo usar este medicamento?”, o item Posologia).

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se você os ingerir durante o tratamento com Ocylin. Não deixe de avisar seu médico caso você esteja tomando:

• medicamentos usados no tratamento de gota²⁰ (probenecida ou alopurinol);
• outros antibióticos;
• pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para evitar a gravidez¹⁸);
• anticoagulantes¹⁵.

A alimentação não interfere na ação de Ocylin, que pode ser ingerido nas refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²¹. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar as cápsulas na embalagem original, protegido da luz e umidade e em temperatura ambiente (15–30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Cápsulas de 500 mg de duas cores (rosa e azul) e contendo um pó branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar

Siga as orientações de seu médico sobre a maneira e a hora correta de tomar o medicamento. Ele vai decidir a quantidade diária que você precisa e o tempo durante o qual você deve usar este medicamento.

Leia esta bula com cautela. Se você tiver alguma dúvida, fale com seu médico.

Recomenda-se ingerir o medicamento nas refeições, embora ele continue eficaz mesmo que você o tome em outros horários.

Continue tomando este medicamento até o fim do tratamento prescrito pelo médico. Não pare somente porque se sente melhor.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras com água. Não as mastigue.

POSOLOGIA

Atenção! Para algumas doses indicadas abaixo é necessário o uso da suspensão oral, converse com seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.

Dose para adultos (inclusive pacientes idosos) e crianças acima de 10 anos de idade:

Dose padrão para adultos: 250 mg (esta dose só pode ser obtida com a suspensão oral) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 500 mg (uma cápsula) três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções¹ mais graves.

Tratamento com dosagem alta (máximo recomendável de 6 g ao dia em doses divididas): Recomenda-se uma dose de 3 g (seis cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) em casos que requerem tratamento de infecção²² respiratória purulenta²³ (com a presença de pus²⁴) grave ou recorrente.

Tratamento de curta duração:

• Gonorreia²⁵: dose única de 3 g.
• Erradicação de Helicobacter em úlcera péptica²⁶ (no duodeno²⁷ ou no estômago²⁸): Para combater o Helicobacter (bactéria²⁹ que ataca o estômago²⁸ e o duodeno²⁷), recomenda-se o uso de Ocylin no esquema de duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas), em associação com um medicamento conhecido como inibidor da bomba de prótons (exemplo: omeprazol) e agentes antimicrobianos, conforme se detalha a seguir:
  • omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 1 g (duas cápsulas) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e claritromicina 500 mg duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) durante sete dias;
    ou
  • omeprazol 40 mg diários, amoxicilina 750 mg a 1 g duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas) e metronidazol 400 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) durante sete dias.

Populações especiais

Dose para crianças (até 10 anos de idade):

• Dose padrão para crianças: 125 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) com aumento para 250 mg três vezes ao dia (de 8 em 8 horas) nas infecções¹ mais graves. Estas doses só podem ser obtidas com a suspensão oral.

Pacientes com insuficiência renal³⁰ (dos rins¹⁶): Na insuficiência renal³⁰, a eliminação do antibiótico é mais lenta. Conforme o grau dessa condição, seu médico pode indicar a redução da dose diária total de acordo com o esquema descrito a seguir.

• Adultos e crianças acima de 40 kg:
  • insuficiência³¹ leve: nenhuma alteração de dose;
  • insuficiência³¹ moderada: máximo de 500 mg (uma cápsula) duas vezes ao dia (de 12 em 12 horas); (no máximo de 500mg duas vezes ao dia);
  • insuficiência³¹ grave: máximo de 500 mg (uma cápsula) ao dia; (no máximo de 500 mg).
• Crianças abaixo de 40 kg:
  • insuficiência³¹ leve: nenhuma alteração de dose;
  • insuficiência³¹ moderada: 15 mg/kg duas vezes ao dia (de 12/12 horas);
  • insuficiência³¹ grave: 15 mg/kg uma vez ao dia.

Pacientes que recebem diálise peritoneal³²: Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes³³ com insuficiência renal³⁰ grave. A diálise peritoneal³² (processo de limpeza das substâncias tóxicas do organismo através do peritônio³⁴, membrana que envolve o abdômen) não remove a amoxicilina do corpo.

Pacientes que recebem hemodiálise³⁵: Usa-se a mesma posologia indicada para pacientes³³ com insuficiência renal³⁰ grave.

A amoxicilina é removida do sangue³⁶ por hemodiálise³⁵ (processo que substitui os rins¹⁶ na filtragem sanguínea). Portanto, uma dose adicional (500 mg para adultos ou 15 mg/kg para crianças abaixo de 40 kg) pode ser administrada durante e no final de cada diálise³⁷.

Seu médico poderá indicar tratamento por via parenteral (feito com aplicação de injeções intravenosas, intramusculares ou subcutâneas) nos casos em que a via oral for considerada inadequada (particularmente nos tratamentos urgentes de infecções¹ graves).

Conforme o grau de insuficiência renal³⁰, talvez seu médico ache necessário reduzir a dose diária total.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses com intervalo igual ou menor que 1 hora.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Avise seu médico o mais cedo possível se você não se sentir bem durante o tratamento com Ocylin. Assim como todo medicamento, Ocylin pode provocar reações adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas. Os efeitos colaterais³⁸ deste medicamento geralmente são leves.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Diarreia¹⁷ (várias evacuações amolecidas por dia) e enjoo; quando isso acontece, os sintomas³⁹ normalmente são leves e com frequência podem ser evitados tomando-se o medicamento no início das refeições. Se continuarem ou se tornarem graves, consulte o médico.
• Erupções da pele⁹.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Vômito⁴⁰, urticária⁴¹ e coceira.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Diminuição de glóbulos brancos (leucopenia⁴² reversível), que pode resultar em infecções¹ frequentes, como febre¹⁴, calafrios⁴³, inflamação⁴⁴ da garganta⁴⁵ ou úlceras⁴⁶ na boca⁴⁷.
• Baixa contagem de plaquetas⁴⁸ (trombocitopenia⁴⁹ reversível), que pode resultar em sangramento ou hematomas⁵⁰ (manchas roxas) que surgem com mais facilidade que o normal.
• Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia⁵¹ (anemia hemolítica⁵²), que pode resultar em cansaço, dores de cabeça⁵³ e falta de ar causada pela prática de exercícios físicos, vertigem⁵⁴, palidez e amarelamento da pele⁹ e/ou dos olhos⁵⁵.
• Sinais⁵⁶ repentinos de alergia⁵⁷, como erupções da pele⁹, prurido⁵⁸ (coceira) ou urticária⁴¹, inchaço¹² da face⁶, dos lábios, da língua⁵⁹ ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas³⁹ ocorrerem, pare de usar Ocylin e procure socorro médico o mais rápido possível.
• Convulsões (ataques) podem ocorrer em pacientes com função renal⁶⁰ prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do medicamento.
• Hipercinesia⁶¹ (presença de movimentos exacerbados e incontrolados), tontura⁶².
• Candidíase⁶³ mucocutânea, infecção²² micótica (causada por fungos) que normalmente afeta as partes íntimas ou a boca⁴⁷; na área genital, pode provocar coceira e queimação (com a presença de uma fina camada de secreção branca), e na boca⁴⁷ ou na língua⁵⁹ podem surgir pintas brancas dolorosas.
• Colite⁶⁴ associada a antibióticos (inflamação⁴⁴ no cólon⁶⁵ (intestino grosso⁶⁶)), causando, causando diarreia¹⁷ grave, que também pode conter sangue³⁶ e ser acompanhada de cólicas⁶⁷ abdominais.
• Sua língua⁵⁹ pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta, e dar a impressão de ter pelos (língua⁵⁹ pilosa negra).
• Efeitos relacionados ao fígado⁶⁸; esses sintomas³⁹ podem manifestar-se como enjoo, vômito⁴⁰, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre¹⁴, coceira, amarelamento da pele⁹ e dos olhos⁵⁵ e escurecimento da urina⁶⁹ e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado⁶⁸.
• Reações cutâneas⁷⁰ graves: erupção⁷¹ cutânea⁷² (eritema multiforme⁷³), que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); erupção⁷¹ cutânea⁷² generalizada com bolhas e descamação⁷⁴ da pele⁹ na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica⁷⁵); erupções na pele⁹ com bolhas e descamação⁷⁴, especialmente ao redor da boca⁴⁷, nariz⁷⁶, olhos⁵⁵ e genitais (síndrome de Stevens-Johnson⁷⁷); erupções na pele⁹ com bolhas contendo pus²⁴ (dermatite⁷⁸ esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele⁹, com bolhas e inchaços sob a pele⁹ (exantema⁷⁹ pustuloso).
• Doença renal⁶⁰ (problemas para urinar, possivelmente com dor e presença de sangue³⁶ ou cristais na urina⁶⁹).

Se qualquer desconforto incomum se manifestar enquanto você estiver tomando o medicamento, informe seu médico o mais breve possível.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

É pouco provável que ocorram problemas graves em caso de superdosagem de amoxicilina. As reações mais comuns são enjoo, vômito⁴⁰ e diarreia¹⁷. Procure seu médico para que os sintomas³⁹ sejam tratados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
 

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Farm. Resp.: Filipe Thomas Steger - CRF-RS 10473

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