

Xarope Vick Mel (Bula do profissional de saúde)
PROCTER & GAMBLE DO BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Xarope Vick® Mel
guaifenesina
Xarope 200 mg/12,5 mL
FORMA FARMACÊUTDICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope
Frasco com 120 mL ou 240 mL + copo medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada 12,5 mL de Xarope Vick® Mel contém:
guaifenesina | 200 mg |
veículo q.s.p. | 12,5 mL |
Veículo: xarope de açúcar1 hidrolisado, propilenoglicol, aroma de mel, carmelose sódica, citrato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, acessulfamo, fosfato de cálciotribásico, carmelose, polissorbato 60, óxidode polietileno, benzoato de sódio, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE2
INDICAÇÕES
Xarope Vick® Mel é um expectorante destinado ao tratamentoda tosse em gripes e resfriados.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em revisão realizada pelo FDA, a guaifenesina revelou-se como um expectorante efetivo. Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da guaifenesina na dose de 200 mg 4 vezesaodia, comparados aoplacebo. Houvemelhora significativa com maior facilidade à expectoração3, frequência de tossee melhora da avaliação global. Além disso, o autor também demonstrou que a guaifenesina produz melhora significativa na facilidade de expectoraçãodassecreções de vias aéreas, diminuiçãoda viscosidadeda secreção e melhora noclearanceda secreção quandocomparados aoplacebo.
- Thomas J. Guaiphenesin - an old drug now found to be effective. Aust J Pharm 1990; 71:101-3. Martindale Guaifenesin. Disponível em: <www.portaldapesquisa.com.br>. Acesso em 05/2009. Drugdex Evaluations Gua ifenesin. Disponível em:<www.portaldapesquisa.com.br>. Acessoem 05/2009.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A guaifenesina apresenta a seguinte fórmula química: C10H14O4, e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol. A meia-vida biológica da guaifenesina é de 1 hora e tem boa absorção oral. A guaifenesina é metabolizada no sanguee 60% dela é hidrolisada dentrode 7 horas. Apresenta comometabólito o ácidobeta-2-metoxifenoxilático. O uso excessivoda guaifenesina, com produçãoaumentada dometabólito, poderesultar em urolitíase. A excreção da guaifenesina é renal4, sendo quenão foidetectada a droga sem metabolizaçãona urina5 após estudocom a administração oralde 400 mg.
A guaifenesina é um expectorante que aumenta a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial. As secreções com menor viscosidade6 facilitam a ação ciliar da mucosa7 do trato respiratório, transformandoa tosseseca e improdutiva em umatosse mais produtiva e com menor frequência . Além disso, a redução da viscosidademelhora a eficácia do clearance mucociliar8 na remoção de secreções acumuladas.
A guaifenesina parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago9, recrutando reflexos eferentes do parassimpático que levam à exocitose10 glandular de mucocom menor viscosidade6.
CONTRAINDICAÇÕES
Xarope Vick® Mel é contraindicadopara uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.
A guaifenesina é considerada insegura para pacientes11 com porfiria12, pois apresentou-se porfirogênica em animais.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Em casos de tosse persistente oucrônica causada por asma13, fumo, bronquite crônica14 ou enfisema15 ouem casos detosse acompanhada de muitomuco, o acompanhamento médico é necessário.
Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre16, erupções cutâneas17, dor de cabeça18 contínua ou dor de garganta19, deve ser feita uma avaliação médica.
Categoriade riscona gravidez20: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém AÇÚCAR1 (SACAROSE), portanto, deve ser usado com cautelaem portadoresde Diabetes21.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.
O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina5 para o teste.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
Conservar em temperatura entre 15 e 30°C. Proteger da luz e umidade.
Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricaçãoe validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Xarope Vick® Mel xarope é um líquido, viscoso, de coloração âmbar de mel.
Antes de usar, observe o aspectodo medicamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Adultos e crianças maiores de 12 anos: 12,5 mL (200 mg) a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 8,31 mL (132,96 mg) a cada 4 horas.
Crianças de 2 a 6 anos: 4,19 mL (67,04 mg) a cada 4 horas.
O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.
REAÇÕES ADVERSAS
Reação muito rara (< 1/10.000):
- Gastrintestinais: náuseas22, vômitos23, diarreias e dor de estômago9;
- Renais: urolitíase (cálculos nas vias urinárias);
- Dermatológicos: erupções cutâneas17 e urticária24;
- Neurológicos: dor de cabeça18, sonolência e vertigem25.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
SUPERDOSE
O sintoma26 que caracteriza a superdosagem é o vômito27. O atendimento médico deve ser feito em meio hospitalar com medidas de suporte gerais.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 7226001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas28 procure orientação médica.
MS - 1.2142.0015
Farmacêutico Responsável: Talita Chinellato dos Santos - CRF-SP nº 87.832
Fabricado no México por:
Procter & Gamble Manufacturing México, S. de R.L. de C.V. San Andrés Atoto, 326 - Col. San Francisco
Cua utlalpan - Naucalpan de Juárez- México - C.P.53560
Registrado por:
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM.
CNPJ: 59.476.770/0001-58
SAC 0800 7015515
