Deltaflan

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Deltaflan®
nimesulida
Gel 20 mg/g

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Gel dermatológico
Embalagem contendo bisnaga com 40 gramas

USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada grama¹ de Deltaflan® contém:

Excipientes: carbômer, poliacrilamida, isoparafina, éter de polietileno glicol do álcool laurílico, álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno, trolamina e água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Deltaflan® Gel é um anti-inflamatório e analgésico² indicado para o tratamento local das inflamações³ e das dores em geral.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Deltaflan® Gel é um anti-inflamatório e analgésico². Ele inibe substâncias que promovem a inflamação⁴ e a dor e com isso alivia a dor e diminui o edema⁵ (inchaço⁶) no local inflamado.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deltaflan® Gel não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula, ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios. Deltaflan® Gel não deve ser usado em pele⁷ rachada, aberta ou com infecção⁸ local, em feridas ou queimaduras. Deltaflan® Gel não deve ser usado junto com outros cremes tópicos. O uso de Deltaflan® Gel não é recomendado em mulheres grávidas ou em fase de amamentação⁹, a não ser sob supervisão médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Alguns pacientes mais sensíveis ao medicamento podem apresentar reações alérgicas no local da aplicação, como inchaço⁶, irritação e descamação¹⁰ da pele⁷. Em casos excepcionais podem ocorrer reações alérgicas como asma¹¹.

Deltaflan® Gel deve ser aplicado unicamente em superfícies corporais intactas e saudáveis. Não usar o produto em feridas, queimaduras, lesões¹² abertas e infeccionadas ou outras condições semelhantes.

Evitar o contato com os olhos¹³ e mucosas¹⁴. Em caso de contato acidental com os olhos¹³, enxaguar imediatamente com água.

O uso de Deltaflan® Gel pode manchar as roupas. Caso a roupa tenha contato com o produto, recomenda-se lavá-la com água quente e sabão neutro.

Deltaflan® Gel é de uso externo e não deve ser ingerido.

Tratamento concomitante com anti-inflamatórios não-esteroidais via oral deve ser evitado. Visto que com outros anti-inflamatórios não-esteroidais tópicos pode ocorrer sensação de queimação e excepcionalmente fotodermatite (reações anormais da pele⁷ causadas pela exposição à luz), deve-se prestar uma atenção especial após o tratamento com Deltaflan® Gel também.

Os efeitos adversos podem ser reduzidos utilizando-se a menor dose eficaz durante o menor período possível.

Gravidez¹⁵ e Lactação¹⁶

O uso de Deltaflan® Gel não é recomendado para gestantes e mulheres em fase de amamentação⁹, pois não há até o momento evidências adequadas disponíveis para avaliar a sua segurança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Populações especiais

Pacientes com sangramento gastrintestinal, úlcera péptica¹⁷ ativa ou suspeita, disfunção hepática¹⁸ ou renal¹⁹ grave, problemas graves de coagulação²⁰ ou insuficiência cardíaca²¹ severa não controlada devem ser tratados com cautela.

Interações medicamentosas

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Nenhuma interação de Deltaflan® Gel e outros medicamentos é conhecida ou esperada após aplicação tópica.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Como todo medicamento, Deltaflan® Gel deve ser guardado em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Deltaflan® Gel possui coloração amarela e transparente, apresentando aspecto homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Deltaflan® Gel deve ser aplicado sobre o local afetado duas vezes ao dia, massageando levemente até que a cor do medicamento desapareça. Siga corretamente o modo de usar, caso os sintomas²² não melhorem, entre em contato com seu médico. Nas primeiras horas após a aplicação do Deltaflan® Gel, recomenda-se não lavar o local.

Deltaflan® Gel é para uso externo e não deve ser ingerido.

Lavar as mãos²³ após o uso.

Duração do tratamento: 7 a 15 dias. Caso os sintomas²² não melhorem, entre em contato com seu médico. Em caso de irritação local, deve-se suspender o tratamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²², procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Use a medicação assim que se lembrar. Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A probabilidade de ocorrência de eventos adversos sistêmicos²⁴ com o uso tópico²⁵ de Deltaflan® Gel é mínima.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceira e vermelhidão no local da aplicação.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas, tais como asma¹¹, inchaço⁶ no rosto de natureza alérgica e vermelhidão no corpo todo.
Reações cuja incidência²⁶ não está determinada: inchaço⁶, aparecimento de pequenas bolhas e descamação¹⁰ da pele⁷.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não foram descritos sintomas²² de superdose com Deltaflan® Gel, pois a aplicação tópica resulta em concentrações sanguíneas muito abaixo das encontradas após a administração do medicamento por via oral. Em caso de ingestão acidental, entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um pronto-socorro informando a quantidade ingerida, horário da ingestão e os sintomas²².

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas²² procure orientação médica.
 

Reg. MS nº 1.0440.0018
Farm. Resp.: Dra. Fernanda Cortez Colósimo de Oliveira - CRF-SP nº 27.250

Registrado e fabricado por:
Instituto Terapêutico Delta Ltda. Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
C.N.P.J. 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira

SAC 0800 17 7003