DELTACID PLUS

Deltacid® Plus

Deltametrina
Butóxido de piperonila

Loção e Shampoo

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Deltacid Plus

Loção: frascos com 100 mL.Shampoo: frascos com 100 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Composições de Deltacid Plus

LOÇÃO
Cada 100 mL de loção contém:
Deltametrina .................... 20 mg
Butóxido de piperonila .................... 100 mg
Excipientes: nonilfenol etoxilado, butilhidroxitolueno, ácido sórbico, álcool etílico, colônia,
hidróxido de sódio, água desionizada, q.s.p. .................... 100 mL

SHAMPOO
Cada 100 mL de shampoo contém:
Deltametrina .................... 20 mg
Butóxido de piperonila .................... 100 mg
Excipientes: nonilfenol etoxilado, lauril éter sulfato de sódio, dietanolamina de ácido graxo de
côco, butilhidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, colônia, cloreto de
sódio, ácido cítrico monoidratado, fosfato dissódico dodecaidratado, corante tartrazina
(amarelo FD&C nº 5): vide item "Precauções e Advertências", água desionizada,
q.s.p. .................... 100 mL

Informações ao Paciente de Deltacid Plus

Ação esperada do medicamento: DELTACID® PLUS está indicado no tratamento eprofilaxia da pediculose (piolhos), da ftiríase (chatos), da escabiose¹ (sarna²) e das infestações
por carrapatos em geral.
Cuidados de armazenamento/Prazo de validade: manter à temperatura ambiente (15ºC a
30ºC) e proteger da luz.
DELTACID® PLUS Loção e Shampoo têm validade de 36 meses a partir da data de
fabricação, não devendo ser utilizado após o vencimento do prazo.
Gravidez³ e lactação⁴: não se conhecem riscos do uso de DELTACID® PLUS durante a (ou
na suspeita de) gravidez³ e durante o aleitamento materno⁵. Contudo, informe seu médico sobre
a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao
médico se está amamentando.
Cuidados de administração/Interrupção do tratamento: não usar DELTACID® PLUS
para tratamento das sobrancelhas⁶ ou cílios⁷.
No caso de contato com os olhos⁸ lavá-los por cerca de 15 minutos em água corrente e
procurar orientação médica.
É importante informar ao médico caso apresente qualquer tipo de doença, principalmente
asma⁹, alergias ou lesões¹⁰ da pele¹¹ (feridas ou queimaduras). Evitar a contaminação de alimentos
pelo produto.
Não reutilizar o recipiente vazio.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Deve-se tomar cuidado ao aplicar DELTACID® PLUS próximo às cavidades naturais (olhos⁸,
boca¹², nariz¹³, orelhas¹⁴, genitais e ânus¹⁵) para que não haja risco de absorção inadvertida pelas
mucosas¹⁶ ou irritação local. Para se evitar o risco de inalação da substância, aplicar
DELTACID® PLUS em ambiente ventilado, observando os procedimentos recomendados no
item "Modo de Usar".
Devido à fácil transmissão da parasitose aos contactantes (familiares, parceiros sexuais),
aconselha-se a pesquisa e tratamento dos outros afetados pelo mesmo agente.
Não há cuidados a serem tomados para a interrupção do tratamento com DELTACID® PLUS,
contudo não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: DELTACID® PLUS pode causar irritação ocular e da pele¹¹. Informe seu
médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".

Contra-indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Como normas gerais de higiene, recomenda-se:
## Ferver a roupa de cama e de uso pessoal, mantendo-as limpas;
## Manter as unhas¹⁷ curtas e limpas. No caso de pediculose (piolhos) e ftiríase (chatos) manter
os cabelos curtos e limpos;
## Procurar descobrir possíveis portadores e possíveis contatos com eles e seus objetos de
uso;
## Alertar os responsáveis por instituições coletivas freqüentadas pelo portador do parasita¹⁸,
principalmente escolas e creches.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE¹⁹".

Informações Técnicas de Deltacid Plus

Propriedades de Deltacid Plus

A deltametrina é a substância mais ativa da classe dos piretróides, substância sintética obtidapor esterificação²⁰ do ácido crisantêmico, extraído da flor do crisântemo (Chrysanthemum
cinerariaefolium).
A deltametrina apresenta elevado coeficiente de segurança e baixa toxicidade²¹ para mamíferos.
Possui considerável efeito residual e alto poder letal contra piolhos e ácaros.
A deltametrina apresenta notáveis propriedades pediculicidas e escabicidas sendo o Pediculus
humanus capitis, Pediculus humanus humanus, Pthirus pubis²² e seus ovos extraordinariamente
sensíveis à sua ação.
A sua ação é seletiva e se dá após a absorção da substância através do exoesqueleto de quitina
dos ectoparasitas. Uma vez no interior do organismo do inseto, a deltametrina transportada
pela hemolinfa, fixa-se nos gânglios²³ nervosos periféricos e nas estruturas motoras do Sistema
Nervoso Central, produzindo excitabilidade, incoordenação motora, paralisia²⁴, letargia²⁵ e morte
do parasita¹⁸.
A eficácia da deltametrina é aumentada pela ação sinérgica do butóxido de piperonila. Esta
ação conjunta sobre os mecanismos vitais do piolho permite uma ação pediculicida mais
rápida.

Indicações de Deltacid Plus

DELTACID® PLUS está indicado no tratamento e profilaxia da pediculose (piolhos), da
ftiríase (chatos), da escabiose¹ (sarna²) e das infestações por carrapatos em geral.

Contra-Indicações de Deltacid Plus

Hipersensibilidade à deltametrina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.Alergia²⁶ respiratória.
Lesões¹⁰ da pele¹¹: feridas e queimaduras ou condições que possibilitem maior absorção.

Precauções e Advertências de Deltacid Plus

DELTACID® PLUS está indicado somente para uso tópico²⁷.
Não deve ser ingerido ou inalado.
Deve ser mantido fora do contato com olhos⁸ e mucosas¹⁶.
No caso de contato acidental com os olhos⁸, lavá-los imediatamente com água corrente por
alguns minutos.
No caso de infecção²⁸ ou irritação da pele¹¹, interromper o tratamento.
Aviso referente à apresentação shampoo: "ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE
AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA
ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA⁹ BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS
ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO."

Gravidez³ e lactação⁴
Desconhecem-se efeitos adversos pelo uso de DELTACID® PLUS na gravidez³ ou lactação⁴.
Contudo deve-se considerar o risco/benefício antes da indicação.

Interações Medicamentosas de Deltacid Plus

Ainda não foram descritas interações medicamentosas com DELTACID® PLUS.

Reações Adversas de Deltacid Plus

Podem ocorrer irritação cutânea²⁹, ocular e reações de hipersensibilidade, sobretudo do tipo
alergia²⁶ respiratória.
No caso do uso em pele¹¹ lesada por feridas ou queimaduras, pode ocorrer maior absorção da
deltametrina com efeitos gastrintestinais e neurológicos agudos.

Modo de Usar - Externo de Deltacid Plus

Antes do tratamento, fazer a limpeza e fervura das roupas e objetos de uso pessoal(principalmente pentes e escovas para o cabelo³⁰) do paciente e contactantes, para evitar a
reinfestação após a aplicação.

DELTACID® PLUS LOÇÃO
Pediculose: deve ser aplicado nas áreas atingidas de preferência durante o banho, fazendo-se
ligeiras fricções com a polpa dos dedos.
Deixar as áreas atingidas ensaboadas durante 5 minutos. Enxaguar bem. Usar durante 4 dias
consecutivos.
Escabiose¹: friccionar toda a região afetada ou todo o corpo, caso necessário, deixando
permanecer até o próximo banho. Usar por 4 dias consecutivos.

DELTACID® PLUS SHAMPOO
Deve ser aplicado nas áreas atingidas, de preferência durante o banho, fazendo-se ligeiras
fricções com a polpa dos dedos.
Deixar as áreas atingidas ensaboadas durante 5 minutos. Enxaguar bem. Usar durante 4 dias
consecutivos.
Para ambas as apresentações, o esquema de tratamento deve ser repetido 7 dias após o
4º dia de aplicação devido à possível reinfestação por permanência de ovos.

Conduta na Superdosagem de Deltacid Plus

No caso de ingestão acidental, o tratamento é principalmente de suporte.
Deve-se induzir o vômito³¹ nos indivíduos conscientes ou realizar lavagem gástrica³² nos
inconscientes.
Pode-se administrar sais catárticos para aumentar o trânsito intestinal e diminuir a absorção
intestinal da piretrina.
No caso de inalação acidental, pode-se necessitar de respiração artificial³³.

Pacientes Idosos de Deltacid Plus

Até o momento, não há evidência que sugira que a resposta deste grupo etário seja diferente
daquela apresentada por pacientes mais jovens.

Reg. MS-1.0082.0069
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369
"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA".
Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra - SP - Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001-95
SAC: 0800141500