Ktriz Uno

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Ktriz uno é destinada para o tratamento de lesões³ da pele⁴ em que é indicado o desbridamento⁵ (retirada de tecido⁶ desvitalizado) em feridas, úlceras⁷ e lesões³ necróticas (com tecido⁶ desvitalizado) em geral. Promove o preparo do leito (área) da ferida através da limpeza enzimática das áreas lesadas, com uma cicatrização uniforme e de forma mais rápida.

Esta indicação compreende: úlceras⁷ de diversas etiologias (de pressão ou por decúbito⁸, varicosa, relacionada à diabetes⁹, entre outros), gangrenas de extremidade; lesões³ por congelamento; condições associadas à difícil cicatrização; queimaduras; previamente ao transplante de pele⁴ (enxerto¹⁰ cutâneo¹¹) por sua ação no leito da ferida; feridas onde se torne necessário o desbridamento⁵ enzimático da lesão¹².

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ktriz uno contém em sua formulação a colagenase, uma enzima¹³ utilizada como agente desbridante em lesões³ superficiais, promovendo a limpeza enzimática das áreas lesadas, ou seja, retirando ou dissolvendo, enzimaticamente, tecidos necrosados e crostas. A cicatrização da ferida é acelerada se não houver tecido⁶ necrosado no ferimento.

A colagenase tem a propriedade de decompor o colágeno¹⁴ em seu estado natural ou desnaturado, contribuindo na formação tecido⁶ novo (de granulação¹⁵) e subsequente cicatrização (reepitelização das feridas). O colágeno¹⁴ de tecido⁶ sadio ou do tecido⁶ recentemente formado não é afetado pela colagenase.

A limpeza completa da lesão¹² ocorre num período de 1 a 14 dias, sendo que na maioria dos casos a ação da pomada torna-se evidente nos primeiros seis dias de tratamento. O efeito ótimo da colagenase se dá após 8 a 12 horas da aplicação e tem a duração de até 24 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Ktriz uno é contraindicada às pessoas com hipersensibilidade (alergia¹⁶) à colagenase ou a qualquer outro componente da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se não houver melhora após 14 dias, consultar seu médico, pois o tratamento com Ktriz uno deve ser descontinuado.

O intervalo ideal de pH (medida do nível de acidez) para a ação da colagenase é de 6 a 8. Condições de pH acima ou abaixo deste intervalo diminuem a atividade da colagenase e devem ser tomadas precauções apropriadas. A atividade enzimática também é afetada adversamente por detergentes e íons¹⁷ de metais pesados, tais como mercúrio e prata, que são utilizados em alguns antissépticos¹⁸. Assim, deve-se evitar o uso de compressas contendo íons¹⁷ metálicos ou soluções ácidas que diminuem o pH. Quando se suspeitar que tais agentes foram utilizados, o local deve ser cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com soro¹⁹ fisiológico²⁰ estéril antes da aplicação da pomada.
Soluções de limpeza tais como peróxido de hidrogênio (água oxigenada), líquido de Dakin (solução diluída de hipoclorito de sódio) e soro¹⁹ fisiológico²⁰ estéril são compatíveis com colagenase.

Com a finalidade de evitar a possibilidade de infecção²¹ ou reinfecção, recomenda-se observar higiene pessoal rigorosa durante o procedimento de desbridamento⁵ de feridas. Antes da aplicação, deve-se fazer a limpeza do local com soro¹⁹ fisiológico²⁰ estéril, removendo-se todo o material necrótico (tecido⁶ desvitalizado) e líquidos da ferida (exsudatos²²), que impedem a cicatrização. A limpeza do local da aplicação potencializará a ação da enzima¹³.

A pomada deve ser aplicada, cuidadosamente, dentro da área da ferida. Um leve eritema²³ (vermelhidão) transitório tem sido notado na pele⁴ ao redor da ferida, particularmente quando a aplicação da pomada não é feita apenas na ferida.

Evitar o contato do medicamento com os olhos²⁴ e com a mucosa²⁵ da cavidade oral²⁶. Ktriz uno não deve ser utilizada por outras vias que não a indicada pelo médico. Uma vez que a enzima¹³ é uma proteína, pode ocorrer sensibilização após o uso prolongado.

Pacientes debilitados devem ser monitorados para infecções²⁷ bacterianas sistêmicas devido à possibilidade teórica de enzimas desbridantes poderem aumentar o risco de bacteremia²⁸.

Cuidados e advertências para populações especiais

Uso na gravidez²⁹: apesar de não haver evidências de efeito teratogênico³⁰, a colagenase só pode ser administrada nos três primeiros meses da gravidez²⁹, quando estritamente indicado pelo médico.

Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez²⁹ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Uso na lactação³¹: como a colagenase não passa para a corrente sanguínea, a excreção do medicamento no leite materno é improvável.

Uso pediátrico: não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso em crianças (pacientes pediátricos).

Uso em idosos: não existem, até o momento, restrições ou recomendações especiais para o uso por pacientes idosos.

Uso em pacientes diabéticos: não há restrições para o uso em pacientes diabéticos. Advertência: o procedimento de umidificação de gangrena³² seca deve ser realizado com rígido acompanhamento e cautela, pelo risco de conversão para gangrena³² úmida.

Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas: é improvável que colagenase exerça algum efeito na habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Interações Medicamentosas
O uso de outros medicamentos e soluções tópicas (na pele⁴) pode diminuir a eficácia terapêutica³³ da Ktriz uno.

Ktriz uno não deve ser utilizada com antissépticos¹⁸, metais pesados, detergentes, hexaclorofeno, sabões ou soluções ácidas (como a solução de Burow), pois a atividade da colagenase será inibida (deixará de funcionar). Tirotricina, gramicidina e tetraciclinas não devem ser utilizadas localmente com colagenase. Quando se suspeitar que tais agentes foram utilizados, o local deve ser cuidadosamente limpo por lavagens repetidas com soro¹⁹ fisiológico²⁰ estéril antes da aplicação da pomada. A colagenase é compatível com peróxido de hidrogênio (água oxigenada), líquido de Dakin (solução diluída de hipoclorito de sódio) e soro¹⁹ fisiológico²⁰ estéril.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas³⁴, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Ktriz uno deve ser armazenada dentro de sua embalagem original.

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C. Fechar a bisnaga após o uso.

Prazo de validade
Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá próprio para consumo pelo prazo de validade de 24 meses a partir de sua data de fabricação impressa na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas
Ktriz uno apresenta-se como uma pomada macia, isenta de grumos e partículas estranhas, de cor branca a levemente castanho, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

1. Ktriz uno deve ter um contato pleno com toda a área lesada; a pomada deve ser aplicada uniformemente, com espessura de cerca de 2 mm, uma vez ao dia. Não há uma dose fixa do medicamento, uma vez que a dose a ser utilizada depende do tamanho da lesão¹². O efeito nas crostas necróticas é mais eficaz, abrindo-se um corte no centro, e em alguns casos nas margens, seguido de aplicação da pomada, tanto por baixo da crosta como por cima.
2. O tratamento de úlceras⁷ varicosas pode ser facilitado pelo uso de uma bandagem comprimindo o local e, em casos de distúrbios de circulação³⁵ sanguínea, úlceras⁷ diabéticas ou de causa neurológica, pelo tratamento adequado com medicamentos. Para garantir sucesso no tratamento enzimático da ferida com Ktriz uno, o local deve estar úmido o suficiente durante o tratamento; Advertência ao paciente diabético: o procedimento de umidificação de gangrenas secas deve ser realizado com rígido acompanhamento e cautela, pelo risco de conversão para gangrena³² úmida.
3. O curativo com Ktriz uno deve ser trocado diariamente. Em alguns casos, para o aumento da atividade enzimática, a aplicação da pomada duas vezes ao dia pode ser necessária. A aplicação de uma grande quantidade do medicamento não é necessária e não irá melhorar o processo de limpeza da ferida.
4. Antes de aplicar Ktriz uno todo material necrótico desprendido deve ser removido com uma gaze embebida em soro¹⁹ fisiológico²⁰ estéril ou outra solução compatível (a critério médico), seguida da aplicação de soro¹⁹ fisiológico²⁰ estéril. Isto se faz, também, através de pinça, espátula ou por lavagem, tendo o cuidado de não utilizar detergente ou sabões.
5. Cobrir as bordas das feridas com pasta de óxido de zinco ou outra semelhante, rotineiramente ou quando irritadas.
6. O tratamento com Ktriz uno deve ser finalizado quando a retirada do tecido⁶ necrótico for completada, o tecido de granulação³⁶ estiver bem estabelecido e o local da ferida estiver limpo. Na maioria dos casos a ação da pomada torna- se evidente nos primeiros 6 (seis) dias de tratamento.
7. Se não houver melhora em até 14 dias, o tratamento com Ktriz uno deve ser descontinuado pelo médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como o curativo deve ser trocado diariamente e a aplicação pode ser repetida até duas vezes ao dia, pode-se fazer o curativo no momento em que for lembrado. Não são necessárias ações especiais em caso de esquecimento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do seu farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência e dor.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): prurido³⁷ (coceira) e eritema²³ (vermelhidão na pele⁴).
Reações com frequência desconhecida: irritação, eczema³⁸ (irritação da pele⁴, com presença de pequenas bolhas), hiperemia³⁹ local (aumento da quantidade de sangue⁴⁰ circulante no local) e reações de hipersensibilidade (alérgicas). Foi relatado um caso de manifestação sistêmica de hipersensibilidade à colagenase em um paciente tratado por mais de um ano com uma combinação de colagenase e cortisona.

Nos casos de reações adversas graves, a descontinuação do tratamento deve ser considerada pelo médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?