Aglucose

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Aglucose
acarbose¹
Comprimidos 50 mg e 100 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:

Comprimidos
Embalagem contendo 4, 30, 60, 96 e 120 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido de Aglucose 50 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, amido pré-gelatinizado, álcool isopropílico e óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido de Aglucose 100 mg contém:

Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, dióxido de silício, amido pré-gelatinizado e álcool isopropílico.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Aglucose® é indicado na terapia adjuvante da dieta em pacientes com diabetes mellitus².

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Aglucose® pertence a uma classe conhecida como inibidora da α-glicosidase, a qual retarda a digestão³ de carboidratos no intestino. Aglucose® é indicado para o tratamento do diabetes mellitus² e auxilia no controle dos níveis de açúcar⁴ no sangue⁵. A acarbose¹ retarda a digestão³ dos carboidratos (açúcares compostos) da dieta promovendo a redução dos níveis altos e anormais de açúcar⁴ que ocorrem após a digestão³.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aglucose® é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida à acarbose¹ ou a algum componente da fórmula. Também é contraindicado nas doenças intestinais crônicas associadas a distúrbios bem definidos de digestão³ e absorção. Estados que possam deteriorar-se resultantes do aumento da formação de gases no intestino (por exemplo, síndrome⁶ de Roemheld, hérnias⁷, obstruções intestinais e úlceras⁸ intestinais).

Aglucose® não deve ser usado por pacientes com insuficiência renal⁹ grave (clearance de creatinina¹⁰ < 25 mL/min).

Uma vez que as informações sobre seus efeitos e tolerabilidade em crianças e adolescentes ainda é insuficiente, Aglucose® não deve ser utilizado por pacientes abaixo de 18 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

A acarbose¹ não deve ser administrada durante a gestação e lactação¹¹, uma vez que não há dados disponíveis sobre seu uso em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja utilizando, antes do início ou durante o tratamento.

Não tome Aglucose® se já teve uma reação alérgica¹² a qualquer um dos componentes da fórmula. Na incerteza, pergunte ao médico. Não tome Aglucose® caso esteja grávida ou em período de amamentação¹³. Se estiver tomando Aglucose® e desconfiar de gravidez¹⁴, ou caso esteja planejando engravidar, consulte seu médico.

Não tome Aglucose® se tiver uma enfermidade no fígado¹⁵ ou sofrer de inflamação¹⁶/ulceração¹⁷ no intestino, tal como colite¹⁸ ulcerativa ou doença de Crohn¹⁹. Se tiver uma enfermidade no rim²⁰ ou uma hérnia²¹ ou se já tiver se submetido a uma cirurgia abdominal, não tome Aglucose® sem consultar o seu médico antes.

No tratamento de episódios hipoglicêmicos: Na condição de diabético, também pode estar recebendo outros tratamentos para o diabetes²². Se estiver tomando insulina²³, metformina²⁴ ou sulfoniluréia para controlar o açúcar⁴ no sangue⁵, poderá evitar episódios hipoglicêmicos ingerindo açúcar⁴, quando sentir que o nível de açúcar⁴ no sangue⁵ está muito baixo. Quando estiver tomando Aglucose® não trate episódios hipoglicêmicos ingerindo açúcar⁴ comum (sacarose - açúcar⁴ de cana). Ao invés de sacarose, use glicose²⁵ (também conhecida como dextrose²⁶), consultando sempre o médico para escolha da melhor forma de administração.

Populações especiais

Menores de 18 anos: O uso por crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos) não é recomendado, porque não há experiências clínicas comprovando a eficácia e a tolerabilidade nesses pacientes.

Pacientes idosos: Não são recomendadas alterações de dose ou da frequência de administração em pacientes idosos (acima de 65 anos).

Gravidez¹⁴ e Lactação¹¹

Informe seu médico a ocorrência de gravidez¹⁴ na vigência do tratamento ou após seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

A administração concomitante de acarbose¹ e colestiramina, adsorventes intestinais e produtos contendo enzimas digestivas devem ser evitados, uma vez que eles podem influir sobre a atividade de Aglucose®.

Não foram observadas interações com dimeticona (simeticona).

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

• 50 mg - Comprimido de cor levemente amarelada, circular e biconvexo.
• 100 mg - Comprimido de cor branca a levemente bege, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de administração

Para obter o máximo benefício da acarbose¹, o paciente deve seguir à risca a dieta prescrita pelo médico. Isto também ajudará na redução dos efeitos colaterais²⁸ que o paciente possa vir a sentir. Os comprimidos devem ser tomados conforme prescrito pelo médico. Normalmente será prescrito de 1 a 2 comprimidos, que devem ser tomados com as refeições, três vezes ao dia. Os comprimidos de Aglucose® podem ser mastigados com o primeiro bocado de comida. Se preferir não mastigar, os comprimidos devem ser engolidos junto com uma pequena quantidade de água, um pouco antes da refeição. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não exceda a dose prescrita.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de esquecimento de uma ou mais doses de Aglucose®, não tomar o comprimido entre as refeições. Esperar até a próxima ingestão prevista e continuar normalmente como antes.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Durante os primeiros dias ou semanas de tratamento com a acarbose¹ pode ocorrer um aumento de flatulência (gases), sensação de volume aumentado e possivelmente cólicas²⁹ abdominais. Também é possível a ocorrência de fezes amolecidas ou mesmo diarreia³⁰, particularmente após refeições que contenham alimentos com sacarose (açúcar⁴). Normalmente estes sintomas³¹ desaparecem com a continuidade do tratamento e com a manutenção da dieta prescrita. Não tomar preparações com antiácidos³² para tratar estes sintomas³¹ já que eles não trarão nenhum efeito benéfico. Se os sintomas³¹ permanecerem por mais de 2 ou 3 dias, ou se forem sérios, consultar o médico, principalmente em caso de diarreia³⁰. Raramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade na pele³³ (erupção³⁴, vermelhidão, urticária³⁵), icterícia³⁶ e/ou hepatite³⁷. Informar ao seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Quando os comprimidos de Aglucose® são ingeridos com bebidas alcoólicas e/ou com refeições contendo carboidratos (dissacarídeos³⁸, oligossacarídeos ou polissacarídeos) em superdose, podem ocorrer meteorismo³⁹, flatulência e diarreia³⁰. Se os comprimidos de Aglucose® forem ingeridos em superdose, não associados à alimentação, provavelmente não ocorrerão sintomas³¹ intestinais excessivos.

Em caso de superdose, os pacientes não devem ingerir bebidas ou alimentos contendo carboidratos (dissacarídeos³⁸, oligossacarídeos ou polissacarídeos) no período de 4 a 6 horas seguinte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
 

Registro M.S. no 1.3569.0035
Farm. Resp.: Dr. Adriano Pinheiro Coelho CRF -SP nº: 22.883

Registrado por:
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rodovia Jornalista F. A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay - Hortolândia/SP
CEP: 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira

Fabricado e Embalado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Comercializado por:
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Hortolândia/SP

Ou

Fabricado por:
NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA.
Manaus/AM

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EMS S/A.
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Comercializado por:
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
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