Zeforus

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Zeforus (bromidrato de eletriptana) é indicado para o tratamento agudo² de enxaqueca³ com ou sem aura.
A eletriptana não é indicada para a profilaxia das crises de enxaqueca³.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Zeforus contém eletriptana, que pertence ao grupo de substâncias chamadas triptanas (também conhecidas como agonistas dos receptores 5-HT1).
Os sintomas⁴ de enxaqueca³ podem ser causados por uma dilatação ou inchaço⁵ dos vasos sanguíneos⁶ da cabeça⁷. Acredita-se que Zeforus atue reduzindo a dilatação ou inchaço⁵, ajudando na redução da dor de cabeça⁷ e aliviando outros sintomas⁴ das crises de enxaqueca³, como náuseas⁸, vômitos⁹ e sensibilidade à luz e ao som. O tempo médio estimado para início da ação terapêutica¹⁰ de Zeforus é de 1,5 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Zeforus é contraindicado para pacientes¹¹ com hipersensibilidade ao bromidrato de eletriptana ou a qualquer um dos excipientes.
Adicionalmente, Zeforus é contraindicado para pacientes¹¹ com: hipertensão¹² não controlada; cardiopatia coronariana confirmada, incluindo cardiopatia isquêmica¹³ (angina¹⁴ pectoris, infarto do miocárdio¹⁵ prévio ou isquemia¹⁶ silenciosa confirmada); vasoespasmo arterial coronariano ou sintomas⁴ objetivos ou subjetivos de cardiopatia isquêmica¹³ ou angina¹⁴ de Prinzmetal; doença vascular periférica¹⁷; história de acidente vascular cerebral¹⁸ (AVC) ou ataque isquêmico¹⁹ transitório. É contraindicado o uso de ergotamina ou seus derivados (incluindo metisergida) nas 24 horas antes ou após o tratamento com Zeforus (ver questão 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?). O uso concomitante de Zeforus com outros agonistas do receptor 5-HT1 é contraindicado.
Não use Zeforus se você for alérgico à eletriptana ou qualquer componente da fórmula.
O Zeforus também está contraindicado se você tiver apresentado qualquer uma das situações abaixo:

• Problemas no coração²⁰ como arritmias²¹ (como síndrome²² de Wolff-Parkinson-White), insuficiência cardíaca²³ ou dores no peito²⁴ (angina¹⁴) ou já ter tido ataque cardíaco ou infarto²⁵.
• problemas de circulação²⁶ nas pernas, que causam dores como câimbras²⁷ quando você anda (doença vascular periférica¹⁷);
• acidente vascular cerebral¹⁸ (AVC) ou um ataque isquêmico¹⁹ transitório (AIT);
• enxaqueca³ do tipo basilar ou enxaqueca³ hemiplégica. Caso não tenha certeza se você tem um desses tipos de enxaqueca³, consulte seu médico.
• Pressão arterial²⁸ elevada (pressão alta)
• Problemas graves no fígado²⁹.

O uso de Zeforus é contraindicado de forma concomitante a outras medicações para enxaqueca³ que contenham ergotamina ou medicamentos similares como a metisergida.
Não use Zeforus com outros medicamentos para enxaqueca³ contendo triptanas (como por exemplo:sumatriptana, naratriptana, zolmitriptana, rizatriptana), ou se tiver tomado esses medicamentos nas últimas 24 horas.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Zeforus só deve ser usado após o aparecimento da crise de enxaqueca³. Não use Zeforus para tentar prevenir o aparecimento da enxaqueca³.

Zeforus pode aumentar o risco de taquicardia³⁰ (elevação dos batimentos cardíacos) em pacientes com risco a desenvolver este problema. Se você apresentar esta condição após o uso de Zeforus, interrompa-o imediatamente. Apesar de raro, o Zeforus pode levar a aumento significativo da pressão arterial²⁸ mesmo em pacientes sem histórico de hipertensão¹². Recomenda-se monitorar a pressão arterial²⁸ quando for iniciar o uso de Zeforus.
Recomenda-se cuidado com uso concomitante de Zeforus e alguns antidepressivos como inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores seletivos de recaptação de serotonina e noradrenalina³¹ (ISRNs), antidepressivos tricíclicos (ADTs) e inibidores da monoamina oxidase (MAO³²) pelo risco de síndrome serotoninérgica³³. Avise seu médico caso esteja em tratamento com antidepressivos. Alguns sintomas⁴ comuns neste situação são: agitação, sonolênica e coma³⁴, aumento dos batimentos cardíacos, pressão arterial²⁸ e temperatura, incoordenação dos movimentos, náusea³⁵, vômito³⁶ e diarreia³⁷. Isto pode acontecer de minutos a horas após o uso de Zeforus. Caso isto ocorra, pare imediatamente o Zeforus e procure por ajuda médica.
Se você não tem certeza a respeito dos medicamentos que está tomando, consulte seu médico.
Não use Zeforus até pelo menos 24 horas depois de ter usado qualquer medicamento que contenha ergotamina e diidroergotamina.
A dose recomendada de Zeforus não deve ser excedida.
Zeforus pode causar tontura³⁸, fraqueza ou sonolência. Se você tiver algum desses sintomas⁴, não dirija carros, opere máquinas ou realize atividades que necessitem atenção.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista. Os componentes de Zeforus podem passar pelo leite materno. Por isso, não amamente seu bebê com seu leite por até 24 horas após fazer uso de Zeforus.
Atenção: Este medicamento contém açúcar³⁹, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes⁴⁰.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴¹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Zeforus deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto: comprimidos revestidos laranjas, gravados, convexos, redondos padrão.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso:
Você deve engolir o comprimido inteiro, com água, tão logo os sintomas⁴ de sua enxaqueca³ apareçam, embora você possa usá-lo a qualquer momento durante a crise. Zeforus só deve ser utilizado após o aparecimento da crise de enxaqueca³, não use Zeforus para tentar prevenir o aparecimento da enxaqueca³. Não use Zeforus até pelo menos 24 horas após ter sido usado qualquer medicação que contenha ergotamina ou diidroergotamina.

Posologia:
A dose inicial recomendada é 40 mg. Seu médico recomendará a dose mais adequada para você, podendo variar entre 20 mg, 40 mg e 80 mg. Caso os sintomas⁴ não desapareçam por completo após a dose inicial, pode ser ingerida nova dose 2 horas após a primeira. Não exceder dose total de 80 mg em 24 horas.

Caso você não tenha nenhuma melhora dos sintomas⁴ com a dose inicial, não se recomenda a ingestão de uma segunda dose.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Zeforus só deve ser utilizado após o aparecimento da crise de enxaqueca³, não use Zeforus para tentar prevenir o aparecimento da enxaqueca³. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Tontura³⁸, sonolência; aumentos transitórios da pressão sanguínea, aparecendo logo após o tratamento; rubor (vermelhidão da face⁴² por um curto período de tempo); dificuldade para respirar; sensação de náusea³⁵ ou vômito³⁶; sensação de calor ou frio; sensação de peso ou pressão em qualquer parte do corpo, incluindo peito²⁴ e garganta⁴³; sensação de fraqueza e cansaço (normalmente temporários e de intensidade leve a moderada); dor ou sensação de dormência⁴⁴.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): Pequenas alterações nos testes para avaliar a função do fígado²⁹ foram observadas ocasionalmente. Na experiência pós-comercialização, os seguintes efeitos indesejáveis adicionais foram relatados:
Reações alérgicas, podendo ser graves, casos raros de desmaios não explicados, pressão alta, vômitos⁹, casos raros de inflamação⁴⁵ no intestino por falta de circulação²⁶ do sangue⁴⁶ para este órgão, diminuição da circulação²⁶ de sangue⁴⁶ para o músculo do coração²⁰ podendo levar a infarto²⁵, coceira generalizada, vermelhidão da pele⁴⁷, alergia⁴⁸ de pele⁴⁷.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião- dentista.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?