Onicit
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Onicit
cloridrato de palonosetrona
Injetável 0,05 mg/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Frasco-ampola de 1,5 mL ou 5 mL
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 MÊS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada frasco-ampola de Onicit 1,5 mL contém:
| palonosetrona (na forma de cloridrato) | 0,075 mg |
| veículo q.s.p. | 1,5 mL |
Veículo: manitol, edetato dissódico e tampão citrato em água para injetáveis. O pH dessa solução é de 4,5 a 5,5.
Cada frasco-ampola de Onicit 5 mL contém:
| palonosetrona (na forma de cloridrato) | 0,25 mg |
| veículo q.s.p. | 5 mL |
Veículo: manitol, edetato dissódico e tampão citrato em água para injetáveis. O pH dessa solução é de 4,5 a 5,5.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Onicit é utilizado em adultos para prevenir náuseas1 e vômitos2 que podem acontecer:
- logo após receber certos medicamentos anticancerígenos (fase aguda);
- após receber certos medicamentos anticancerígenos (fase tardia);
- logo após ou após a recuperação da anestesia3 em cirurgias.
Náuseas1 e vômitos2 podem ocorrer a qualquer momento da quimioterapia4. Para muitos pacientes que recebem quimioterapia4 moderadamente emetogênica, uma única dose intravenosa de Onicit pode prevenir náuseas1 e vômitos2 na fase aguda (mesmo dia da quimioterapia4) e na fase tardia (2 a 5 dias após a quimioterapia4), sendo também eficaz na fase aguda que suceda uma terapia altamente emetogênica.
Onicit é utilizado em crianças, a partir de 1 mês até os 17 anos de idade, na prevenção de náuseas1 e vômitos2 que podem acontecer logo após elas receberem certos medicamentos anticancerígenos (quimioterapia4).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Onicit é um medicamento antiemético5 usado em adultos para ajudar na prevenção de náuseas1 e vômitos2 que podem ocorrer:
- logo após ou após o uso de medicamentos anticangerígenos (quimioterapia4);
- logo após ou após a recuperação da anestesia3 em cirurgias.
O objetivo da terapia antiemética é prevenir as náuseas1 e os vômitos2 antes que ocorram.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas alérgicas ao cloridrato de palonosetrona ou a qualquer componente deste medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Informe ao seu médico se você tem ou teve alergia6 a outros medicamentos utilizados para prevenir náuseas1 e vômitos2.
Informe ao seu médico se você tem ou teve qualquer problema no coração7 ou alguma alteração nos batimentos cardíacos.
Informe ao seu médico sobre todos os problemas médicos que você tem ou teve.
PRECAUÇÕES
Gravidez8 e Lactação9
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista
Onicit não é recomendado para uso durante a gravidez8. Informe seu médico se você estiver grávida ou se tiver intenção de engravidar.
Não se sabe se o cloridrato de palonosetrona passa para o leite humano ou se pode causar algum efeito adverso no bebê que está sendo amamentado. Informe ao seu médico se você estiver amamentando.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não foram observados efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas. Entretanto, como o cloridrato de palonosetrona pode causar tonturas10, sonolência ou fadiga11, antes de realizar essas atividades, verifique quais são as suas reações após utilizar este medicamento.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Onicit demonstrou um baixo potencial de interações medicamentosas clinicamente significativas. Informe sempre ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, inclusive aqueles vendidos sem prescrição médica, durante o tratamento com esse produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde12.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em sua embalagem original em temperatura ambiente (15–30°C). Não congelar. Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Onicit é uma solução estéril, transparente, incolor, que não causa febre13 e é apropriada para administração intravenosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Onicit é administrado por via intravenosa, o que deve ser realizado somente por profissionais especializados nessa área.
Náuseas1 e vômitos2 induzidos por quimioterapia4
|
Idade |
Dose* |
Tempo de infusão |
|
Pacientes adultos |
0,25 mg x 1 |
Infundir por 30 segundos |
|
Pacientes pediátricos |
20 mcg/kg |
Infundir por 15 minutos |
Recomenda-se que este medicamento seja administrado em dose única, aproximadamente 30 minutos antes do início da quimioterapia4, e no mesmo acesso de infusão que será usado para a quimioterapia4.
*Atenção para a diferença na unidade da dose pediátrica.
Náuseas1 e vômitos2 no pós-operatório
Onicit (cloridrato de palonosetrona) deve ser infundido por via intravenosa ao longo de 10 segundos, imediatamente antes da indução da anestesia3. A dose recomendada para adultos é de 0,075 mg.
Após a utilização, descarte em recipientes adequados os equipamentos que não podem ser reutilizados, a fim de evitar acidentes perfurocortantes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não precisará se preocupar em lembrar de usar este medicamento, pois o seu médico saberá identificar se ele deve ou não ser administrado no seu caso.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos adversos mais comuns são: dor de cabeça14, constipação15 (prisão de ventre), diarreia16, tonturas10, fadiga11 (cansaço), dor abdominal e insônia (dificuldade para dormir). Outros efeitos adversos podem ocorrer mais raramente. Para maiores informações sobre esses efeitos, fale com o seu médico.
Podem ocorrer reações alérgicas em pacientes que já são alérgicos a outros antieméticos17.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não existe antídoto18 conhecido para Onicit. A superdose deve ser tratada com terapia de suporte. Os principais sinais19 de superdose foram convulsões (ataques), engasgamento, palidez, cianose20 (arroxeamento da pele21) e colapso22 (choque23).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0171.0181
Farm. Resp.: Fernando C. Lemos - CRF-SP nº 16.243
Importado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 CNPJ 03.560.974/0001-18
São Paulo/SP Brasil
Fabricado por:
Fareva Pau, Idron, França
Embalado por:
Schering-Plough S.A. de C.V., Xochimilco, México
Licenciado sob autorização de Helsinn Healthcare S.A., Suíça, proprietária da marca.
SAC 0800 0122232
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