Razapina (Comprimido)

Este medicamento é destinado ao tratamento de estados depressivos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A Razapina® é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro² responsáveis pela depressão.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia³ à mirtazapina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não é recomendado o uso de Razapina® em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.

Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas

Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez⁴ e Lactação⁵

Não deve ser utilizado durante a gravidez⁴ e a amamentação⁶, exceto sob orientação médica. Informe seu médico se ocorrer gravidez⁴ ou se iniciar amamentação⁶ durante o uso deste medicamento.

Interações medicamentosas

Nenhum outro medicamento deve ser tomado sem o consentimento de seu médico. Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Razapina®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁷.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos revestidos de Razapina® devem ser mantidos em temperatura ambiente (15ºC - 30ºC) e protegidos da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Razapina® 30 mg – comprimido revestido oblongo de cor rosa, com vinco em um dos lados.
Razapina® 45 mg – comprimido revestido oblongo de cor branca, plano em ambos os lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Risco de uso por via de administração não recomendada: Não há estudos dos efeitos de mirtazapina administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Os comprimidos de Razapina® devem ser tomados uma vez ao dia, preferencialmente à noite, ao deitar. Os comprimidos de Razapina® deverão ser ingeridos com o auxílio de algum líquido.

Posologia:

Adultos

• A dose diária eficaz é, geralmente, entre 15 mg e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg.
• A Razapina® começa a exercer seu efeito, em geral, depois de 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deve resultar em uma resposta positiva dentro de 2-4 semanas. Com uma resposta insuficiente, a dose pode ser aumentada até a dose máxima. Se não houver resposta dentro de 2-4 semanas adicionais, então, o tratamento deve ser interrompido.

Idosos

• A dose recomendada é a mesma que aquela recomendada para adultos. Em pacientes idosos, um aumento na dose deve ser realizado sob cuidadosa supervisão a fim de obter uma resposta satisfatória e segura.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma das doses, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Foram observadas as seguintes reações adversas, das comuns para as de frequência não conhecida com o uso da mirtazapina:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento de apetite e de peso, sonolência, sedação⁸, dor de cabeça⁹, secura da boca¹⁰.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia, letargia¹¹ (moleza), vertigem¹² (tontura¹³), tremor, hipotensão¹⁴ ortostática (queda da pressão sanguínea quando um indivíduo assume a posição ereta), náusea¹⁵, diarreia¹⁶, vômito¹⁷, exantema¹⁸ (erupção¹⁹ cutânea²⁰), artralgia²¹ (dor nas articulações²²), mialgia²³ (dor nos músculos²⁴), dor nas costas²⁵, edema²⁶ periférico (inchaço²⁷ de braços e pernas), fadiga²⁸.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pesadelos, manias, agitação, alucinações²⁹, agitação psicomotora³⁰, parestesia³¹ (sensações cutâneas³² como formigamento, pressão, frio ou queimação nas mãos³³, braços,ou pés), pernas inquietas, síncope³⁴ (desmaio), pressão baixa, hipoestesia³⁵ oral (sensação de boca¹⁰ dormente).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agressão, mioclonia³⁶ (contrações repentinas, incontroláveis e involuntárias de um ou mais músculos²⁴ do corpo), elevação nas atividades na transaminase sérica.

Reação de frequência não conhecida: depressão da medula óssea³⁷, eosinofilia³⁸, secreção inapropriada do hormônio³⁹ antidiurético, hiponatremia⁴⁰, ideação suicida, comportamento suicida, convulsões, Síndrome serotoninérgica⁴¹, parestesia³¹ oral, disartria⁴² (incapacidade de articular as palavras de maneira correta), edema²⁶ de boca¹⁰, aumento na salivação, Síndrome de Stevens-Johnson⁴³, dermatite⁴⁴ bolhosa, eritema multiforme⁴⁵, necrólise epidérmica tóxica⁴⁶, sonambulismo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?