

Aspirina MicroAtiva
BAYER S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Aspirina® MicroAtiva
ácido acetilsalicílico
Comprimido revestido 500 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos de liberação modificada. Aspirina® MicroAtiva combina o tamanho reduzido das partículas de ácido acetilsalicílico com um núcleo de rápida dissolução que proporcionam uma absorção mais rápida de seu ingrediente ativo.
Strips contendo 4 comprimidos e embalagens contendo 20 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Aspirina® MicroAtiva contém:
ácido acetilsalicílico | 500 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: dióxido de silício, carbonato de sódio, cera de carnaúba, hipromelose e estearato de zinco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado para:
- o alívio sintomático1 da febre2 e de dores de intensidade de leve a moderada como dor de cabeça3, dor de dente4, dor de garganta5, dor menstrual, dor muscular, dor nas articulações6, dor nas costas7 e dor de artrite8.
- o alívio sintomático1 da dor e da febre2 nos resfriados ou gripes.
Este medicamento é especificamente indicado para adultos e adolescentes com idade igual e acima de 12 anos (pesando 40 kg ou mais).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tamanho reduzido da partícula de ácido acetilsalicílico e um componente efervescente fornecem uma dissolução muito rápida de Aspirina® MicroAtiva e um início de ação mais rápido.
Aspirina® MicroAtiva contém como substância ativa o ácido acetilsalicílico, que apresenta propriedade anti-inflamatória (atua na inflamação9), analgésica (atua na dor) e antitérmica (atua na febre2).
Seu mecanismo de ação envolve a inibição da síntese de prostaglandinas10, substâncias envolvidas no processo da dor e inflamação9.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Aspirina® MicroAtiva não deve ser utilizada nas seguintes situações:
- hipersensibilidade (alergia11) ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos que contenham salicilatos ou a qualquer um dos componentes do medicamento. Se não tiver certeza de não ser alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico;
- histórico de crise de asma12 ou reações de hipersensibilidade (por exemplo, urticária13; angioedema14 (inchaço15 das pálpebras16, lábios e genitais); rinite17 grave; choque18) induzidas pelo uso de salicilatos ou outras substâncias de ação semelhante, especialmente anti- inflamatórios não esteroidais (por exemplo: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, piroxicam, nimesulida);
- úlceras19 ativas no estômago20 ou intestino;
- tendência para sangramentos (diátese hemorrágica21);
- insuficiência22 grave dos rins23;
- insuficiência22 grave do fígado24;
- insuficiência22 grave do coração25;
- tratamento com metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana;
- pacientes que estejam fazendo uso de medicamentos usados para afinar o sangue26 ou para prevenir sua coagulação27 (anticoagulantes28);
- gestantes que estejam após o quinto mês de gravidez29 (acima de 24 semanas sem menstruar (em amenorreia30)).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez29.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
Aspirina® MicroAtiva deve ser usada com cuidado especial nas seguintes situações:
- pacientes que tenham alergia11 (hipersensibilidade) a outros analgésicos31, anti-inflamatórios, antirreumáticos ou na presença de outras alergias;
- pacientes com deficiência de G6PD (glicose32-6-fosfato desidrogenase), doença hereditária que afeta as células33 vermelhas do sangue26, uma vez que doses elevadas de ácido acetilsalicílico podem levar a hemólise34 (destruição das células sanguíneas35);
- pacientes que tenham tido úlceras19 gástricas ou duodenais e histórico de sangramento gastrintestinal ou gastrite36;
- pacientes com funcionamento prejudicado do fígado24 ou dos rins23 ou circulação37 prejudicada, como insuficiência22 grave do coração25 ou sangramentos maiores;
- pacientes com asma12 preexistente, febre do feno38, pólipos39 nasais, doença respiratória crônica ou reações alérgicas a outras substâncias;
- pacientes que estejam fazendo uso de medicamentos para tratamento de gota40 e outras desordens reumáticas;
Crianças
A síndrome41 de Reye (uma doença rara, mas muito séria associada primariamente a danos hepáticos ou neurológicos) foi observada em crianças afetadas por doenças virais e que estejam tomando ácido acetilsalicílico. Como resultado:
- Em certas doenças virais, especialmente catapora42 e gripes, a administração de ácido acetilsalicílico a crianças não deve ser realizada sem a prévia consulta de um médico;
- Caso sinais43 de tontura44 ou desmaio, comportamento alterado ou vômito45 ocorram em crianças sob tratamento com ácido acetilsalicílico, notificar imediatamente ao médico.
Crianças ou adolescentes não devem usar esse medicamento para catapora42 ou sintomas46 gripais antes que um médico seja consultado sobre a síndrome41 de Reye, uma rara, mas grave doença associada a este medicamento.
Gravidez29 e Lactação47
Caso você esteja grávida ou amamentando, ou pensando em engravidar, solicite orientação médica antes de usar este medicamento.
Durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez29, o ácido acetilsalicílico não deve ser administrado a menos que o médico informe que seu uso é claramente necessário. Caso o ácido acetilsalicílico seja administrado a uma mulher que esteja tentando engravidar ou esteja grávida durante as primeiras 24 semanas de amenorreia30, a dose deve ser a menor possível e a duração do tratamento a menor possível.
O ácido acetilsalicílico é contraindicado para gestantes que estejam após o quinto mês de gravidez29 (acima de 24 semanas sem menstruar (em amenorreia30)). Você não deve tomar este medicamento no terceiro trimestre de gravidez29, pois pode causar sérios prejuízos à criança, com risco especial à função renal48 e cardiopulmonar, mesmo após a administração de apenas uma dose.
Caso você esteja administrando este medicamento durante a gravidez29, converse com seu médico para que sua condição seja monitorada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez29.
Os salicilatos e seus metabólitos49 passam para o leite materno. O uso deste medicamento não é recomendado durante a amamentação50. Consulte seu médico.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
O ácido acetilsalicílico não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Não use Aspirina® MicroAtiva caso esteja fazendo uso de:
- outros produtos contendo ácido acetilsalicílico;
- metotrexato em doses semanais acima de 20 mg/semana;
- anticoagulantes28 orais.
Converse com seu médico antes de administrar ácido acetilsalicílico caso esteja fazendo uso de:
- doses iguais ou inferiores a 20 mg/semana de metotrexato;
- trombolíticos ou inibidores da agregação plaquetária/hemostasia51 (medicamentos para “afinar o sangue”, por exemplo: clopidogrel, ticlopidina);
- outros anti-inflamatórios não esteroidais (por exemplo: ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco, piroxicam, nimesulida);
- glicocorticoides (exceto terapia de reposição de hidrocortisona) (por exemplo: prednisona, prednisolona, dexametasona, betametasona);
- medicamentos uricosúricos usados para tratamento da gota40 (por exemplo: benzobromarona, probenecida);
- inibidores seletivos da recaptação de serotonina, indicados para tratamento de desordens psiquiátricas como esquizofrenia52, depressão, transtornos de ansiedade. Eles bloqueiam os receptores de serotonina, aumentando o nível de serotonina disponível (por exemplo: citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina);
- digoxina (usada no tratamento de insuficiência22 grave do coração25 ou batimentos cardíacos irregulares);
- medicamentos que reduzem o nível de açúcar53 no sangue26 (antidiabéticos) (por exemplo: clorpropamida54, glibenclamida, metformina55, glitazonas, acarbose56);
- medicamentos que tratam a retenção de água (diuréticos57) (por exemplo: hidroclorotiazida, furosemida, clortalidona, espironolactona);
- medicamentos inibidores da enzima58 conversora de angiotensina (ECA) (por exemplo: captopril, ramipril, enalapril, lisinopril) e os antagonistas dos receptores de angiotensina II (por exemplo: valsatarna, losartana);
- ácido valproico (medicamento para tratar epilepsia59);
- heparinas utilizadas em doses anticoagulantes28 ou em pacientes idosos (≥ 65 anos);
- pemetrexede, indicado para tratamento de câncer60 de pulmão61 e de pleura62 (mesotelioma maligno);
- anagrelida, indicado para o tratamento da trombocitemia, quando a medula óssea63 produz plaquetas64 (um tipo de célula65 sanguínea) em grande quantidade;
- gastrointestinal de ação tópica (por exemplo: sais, óxidos e hidróxidos de magnésio, de alumínio e de cálcio), antiácidos66 e carvão;
- deferasirox, indicado para o tratamento de sobrecarga crônica de ferro devido a transfusões de sangue26 (hemossiderose67 transfusional).
Portanto, Aspirina® MicroAtiva não deve ser usada ao mesmo tempo com uma das substâncias citadas acima sem orientação médica.
Evite tomar bebidas alcoólicas durante o uso de Aspirina® MicroAtiva.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Aspirina® MicroAtiva deve ser conservada em temperatura ambiente (15–30°C), em sua embalagem original protegida da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Aspirina® MicroAtiva é um comprimido redondo e branco. Cada comprimido traz gravado de um lado “BA 500” e do outro a cruz Bayer.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dose
Adultos: recomenda-se 1 comprimido, se necessário repetido após um período mínimo de 4 horas. Para dores ou febre2 mais intensas a dose é de 2 comprimidos; se necessário pode ser repetido após um período mínimo de 4 horas.
Não se deve tomar mais de 6 comprimidos ao dia.
Pacientes idosos: recomenda-se 1 comprimido, se necessário repetido após um período mínimo de 4 horas.
Não se deve tomar mais de 4 comprimidos ao dia.
Crianças a partir de 12 anos (peso de 40 kg ou mais): a dose depende do peso da criança.
Antes de usar o medicamento, verifique o peso da criança. Para crianças com 40 kg ou mais (a partir de 12 anos de idade ), a dose é de 1 comprimido e pode ser administrado novamente após período mínimo de 4 horas, sem exceder uma quantidade máxima de 3 comprimidos ao dia.
Para populações especiais: pacientes com disfunção renal48 ou hepática68 ou problemas de circulação37 (por exemplo: insuficiência cardíaca69 ou eventos de sangramento maiores): procurar aconselhamento médico.
Como usar
Aspirina® MicroAtiva deve preferencialmente ser administrada após as refeições com bastante líquido.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Duração do tratamento
Não tome este medicamento por mais de 3 dias para febre2, e 3 a 4 dias para dor, a menos que recomendado por um médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas46, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome duas doses para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos adversos listados a seguir foram identificados durante o uso pós aprovação do ácido acetilsalicílico. Considerando que os efeitos são reportados voluntariamente e afetados por vários fatores, não é possível estimar a frequência dos efeitos adversos.
Os efeitos adversos listados abaixo são muito sérios e deve-se procurar socorro médico com urgência70 caso aconteçam os seguintes sintomas46: sangramento gastrintestinal sinais43 de sangramento gastrintestinal, como fezes pretas ou presença de sangue26 no vômito45. Estes sinais43 ocorrem com mais frequência ao se administrar altas doses. reações alérgicas como erupção71 cutânea72, ataque de asma12 ou suor facial acompanhado de dificuldade na respiração.
Os efeitos adversos listados abaixo são sérios e você pode precisar de atenção médica com urgência70. Informe ao seu médico caso você perceba as seguintes reações:
- sangramento no nariz73 ou gengivas, sangramento na área urogenital74;
- desconforto gastrintestinal como dor de estômago20, indigestão, e inflamação9 da mucosa75 gástrica.
Os efeitos adversos listados abaixo são leves:
- náusea76, vômito45 e diarreia77
Caso dores de cabeça3 ocorram durante a administração de altas doses de ácido acetilsalicílico por um período prolongado, não aumente a dose e procure orientação médica.
O ácido acetilsalicílico pode causar a síndrome41 de Reye, uma rara, mas grave reação que se apresenta como distúrbio da consciência, comportamento anormal ou vômitos78, em crianças com doença viral (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Durante o tratamento, em caso de sobredose, é provável que ocorram os seguintes sintomas46: sensação de zumbido no ouvido79, sensação de perda de audição, dores de cabeça3 e tontura44.
A intoxicação por salicilatos pode ocorrer cronicamente, em decorrência do uso crônico80 terapêutico ou do uso agudo81 com potencial risco de morte por uma superdose causada por ingestão acidental.
A intoxicação crônica pode ocorrer de forma insidiosa, ou seja, com sinais43 e sintomas46 não específicos; a intoxicação leve por salicilatos, ou salicilismo, normalmente ocorre somente após o uso repetido de altas doses. Tontura44, vertigem82, zumbidos, surdez, sudorese83, náuseas84, vômitos78, dor de cabeça3 e confusão são sintomas46 que podem ocorrer e ser controlados pela redução da dose.
A principal manifestação da intoxicação aguda é um distúrbio grave do equilíbrio ácido-base, que pode variar com a idade e gravidade da intoxicação.
O tratamento da intoxicação por ácido acetilsalicílico é determinado por sua extensão, estágio e sintomas46 clínicos e de acordo com as técnicas de tratamento padrão de intoxicação. As principais medidas devem incluir a aceleração da eliminação do fármaco85, bem como a restauração do metabolismo86 ácido–base e eletrolítico.
Devido aos efeitos complexos no organismo causados pela intoxicação por salicilatos, sinais43 e sintomas46/achados clínicos e laboratoriais podem incluir:
Sinais43 e sintomas46 |
Achados clínicos e laboratoriais |
Medidas terapêuticas |
Intoxicação leve a moderada |
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Lavagem gástrica87, administração repetida de carvão ativado e diurese88 alcalina forçada. |
Taquipneia89, hiperventilação e alcalose90 respiratória. |
Alcalemia, alcalúria |
Manejo de fluidos e eletrólitos91 |
Diaforese92 (Perspiração) |
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Náusea76 e vômito45 |
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Intoxicação moderada a grave |
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Lavagem gástrica87, administrações repetidas de carvão ativado, diurese88 alcalina forçada e hemodiálise93 nos casos graves |
Alcalose90 respiratória com acidose metabólica94 compensatória |
Acidemia95, acidúria |
Manejo de fluidos e eletrólitos91 |
Hiperpirexia |
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Manejo de fluidos e eletrólitos91 |
Manifestações respiratórias: desde hiperventilação, edema pulmonar96 não cardiogênico até parada respiratória e asfixia97 |
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Manifestações cardiovasculares: desde arritmias98 e hipotensão99 até parada cardíaca |
por exemplo: alteração da pressão arterial100 e do ECG |
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Perda de fluidos e eletrólitos91: desidratação101, oligúria102, insuficiência renal103 |
por exemplo: hipocalemia104, hipernatremia105, hiponatremia106 e alteração da função renal48 |
Manejo de fluidos e eletrólito107 |
Alteração do metabolismo86 da glicose32, cetose |
Hiperglicemia108, hipoglicemia109 (especialmente em crianças). |
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Zumbido e surdez |
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Manifestações gastrintestinais: sangramento gastrintestinal |
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Manifestações hematológicas: variando desde inibição da agregação plaquetária até coagulopatias |
por exemplo: tempo de protrombina110 prolongado, hipoprotrombinemia |
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Manifestações neurológicas: encefalopatia111 tóxica e depressão do Sistema Nervoso Central112 com manifestações variando desde letargia113 e confusão até coma114 e convulsões |
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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas46 procure orientação médica.
MS - 1. 7056.0020
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura - CRF – SP n° 16532
Fabricado por:
Bayer Bitterfeld GmbH Bitterfeld-Wolfen - Alemanha
Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100 – Socorro – 04779–900 - São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001–15
SAC 0800 723 1010
