Ceftriax IM

Ceftriax® IM é usado para tratar infecções⁴ causadas por microorganismos sensíveis à ceftriaxona.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Ceftriax® IM pertence a um grupo de medicamentos denominado antibióticos. Sua substância ativa – ceftriaxona – é um antibiótico capaz de eliminar uma grande variedade de microorganismos/bactérias responsáveis por diversos tipos de infecções⁴.

A concentração plasmática máxima depois de dose única de 1 g IM é alcançada em 2 - 3 horas após a administração.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade: Ceftriax® IM é contraindicado a pacientes com alergia⁵ à ceftriaxona, a qualquer um dos excipientes da formulação ou a qualquer outro cefalosporínicos (como cefalexina, cefazolina e outros). Pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade à penicilina (incluindo ampicilina e amoxicilina) e outros agentes betalactâmicos podem apresentar maior risco de hipersensibilidade a Ceftriax® IM (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Lidocaína: contraindicações à lidocaína devem ser excluídas antes da administração de injeções intramusculares de ceftriaxona, nas quais a solução de lidocaína deve ser utilizada como solvente. Favor consultar as contraindicações descritas na bula da lidocaína.

Neonatos⁶ prematuros: Ceftriax® IM é contraindicado a neonatos⁶ prematuros com idade pós-menstrual (idade corrigida) de até 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica).

Recém-nascidos com hiperbilirrubinemia (icterícia⁷): recém-nascidos com icterícia⁷ não devem ser tratados com ceftriaxona. Estudos in vitro mostraram que a ceftriaxona pode trazer risco de agravar a toxicidade⁸ pela bilirrubina⁹ nesses pacientes.

Neonatos⁶ e soluções intravenosas que contém cálcio: Ceftriax® IM é contraindicado a recém-nascidos (≤ 28 dias) sob tratamento (ou em previsão de tratamento) com soluções IV que contêm cálcio, incluindo infusão contínua de cálcio como a nutrição parenteral¹⁰, por causa do risco de formação de compostos insolúveis de ceftriaxona cálcica (vide itens “6. Como devo usar este medicamento?”, “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas” e “8. Quais os males que este medicamento pode me causar? – Interação com cálcio”).

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Hipersensibilidade: assim como para todos os agentes antibacterianos betalactâmicos, reações de hipersensibilidade sérias e, ocasionalmente, fatais foram reportadas em pacientes tratados com Ceftriax® IM (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). No caso de reações de hipersensibilidade graves, o tratamento com Ceftriax® IM deve ser descontinuado imediatamente e medidas de emergência¹¹ adequadas devem ser iniciadas. Antes do início do tratamento, seu médico deve concluir se você apresenta histórico de reações de hipersensibilidade à ceftriaxona, outras cefalosporinas ou qualquer outro tipo de medicamento betalactâmico. Deve-se tomar precauções, caso Ceftriax® IM seja administrado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a outros agentes betalactâmicos.

Anemia hemolítica¹²: anemia hemolítica¹² imune mediada (anemia¹³ produzida por destruição dos glóbulos vermelhos por anticorpos¹⁴ do próprio paciente) foi observada em pacientes que receberam antibacterianos da classe das cefalosporinas, incluindo Ceftriax® IM. Casos graves de anemia hemolítica¹², incluindo óbitos, foram relatados durante o tratamento em adultos e crianças. Se você notar sinais¹⁵ de anemia¹³ (como palidez, cansaço fácil, falta de ar com pequenos esforços) durante o uso de Ceftriax® IM, avise seu médico para que ele possa pesquisar a causa e orientar você da melhor forma. O uso de ceftriaxona deve ser interrompido até que a causa da anemia¹³ seja determinada.

Diarreia¹⁶ associada ao Clostridium difficile (CDAD): CDAD foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Ceftriax® IM, e sua gravidade pode variar, de diarreia¹⁶ leve até uma colite¹⁷ fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon¹⁸, levando a um crescimento exacerbado do C. difficile, que contribui para o desenvolvimento de CDAD. Se notar diarreia¹⁶ persistente, avise seu médico para que ele possa determinar a causa e adotar as medidas necessárias para o seu tratamento.

Superinfecções¹⁹: superinfecções¹⁹ com os microrganismos não susceptíveis podem ocorrer como com outros agentes antibacterianos.

Precipitados de ceftriaxona cálcica: precipitados de ceftriaxona cálcica na vesícula biliar²⁰ foram observados durante exames de ultrassom em pacientes que estavam recebendo doses de ceftriaxona iguais ou superiores a 1 g/dia. Os precipitados desaparecem após descontinuação do tratamento com Ceftriax® IM e são raramente sintomáticos. Em casos sintomáticos, seu médico deve avaliar o risco-benefício da descontinuação do tratamento com Ceftriax® IM e outras medidas necessárias.

Não foram observados casos de precipitações intravasculares²¹ em pacientes, exceto em recém-nascidos tratados com ceftriaxona e soluções ou produtos que contenham cálcio.

Pancreatite²²: casos de pancreatite²², possivelmente de origem biliar (obstrutiva), foram raramente relatados em pacientes tratados com Ceftriax® IM. A maior parte desses pacientes apresentava fatores de risco para estase²³/aglutinação biliar como tratamento prévio intenso, doença grave e nutrição parenteral¹⁰ total. O papel de fator desencadeante ou de cofator de Ceftriax® IM relacionado à precipitação biliar não pode ser descartado.

Monitoramento do sangue²⁴: durante tratamentos prolongados, hemograma completo deve ser feito regularmente.

O diluente de Ceftriax® IM, composto de uma solução de lidocaína, nunca deve ser administrado na veia. Dessa forma, sempre utilize Ceftriax® IM somente por via intramuscular, nunca por via intravenosa.

Gravidez²⁵ e amamentação²⁶

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez²⁵ ou iniciar amamentação²⁶ durante o uso deste medicamento.

Você deve comunicar ao seu médico se estiver grávida ou com intenção de engravidar. Seu médico irá decidir quando você deve usar Ceftriax® IM.

A ceftriaxona atravessa a barreira placentária. A segurança durante a gravidez²⁵ não foi estabelecida em seres humanos.

Apesar dos estudos não demonstrarem defeitos físicos no feto²⁷ ou indução de mutação genética²⁸, é necessário cautela nos três primeiros meses de gestação, a não ser em casos absolutamente necessários.

Recomenda-se cuidado especial em pacientes que amamentam, apesar da baixa concentração de Ceftriax® IM excretada no leite.

Uso em idosos

A dose de Ceftriax® IM para idosos é a mesma usada para adultos.

Uso em pacientes pediátricos

A segurança e eficácia do Ceftriax® IM em recém-nascidos, lactentes²⁹ e crianças foram estabelecidas para as doses descritas no item “6. Como devo usar este medicamento?”. Estudos mostraram que a ceftriaxona, assim como outras cefalosporinas, pode deslocar a bilirrubina⁹ da albumina³⁰ sérica. Ceftriax® IM não é recomendado para neonatos⁶, especialmente prematuros que apresentem risco de desenvolver encefalopatia³¹ por causa de icterícia⁷ (vide item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).

Uso em pacientes com insuficiência hepática³² e renal³³

Vide item “6. Como devo usar este medicamento?”.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento com Ceftriax® IM, efeitos indesejados podem ocorrer (por exemplo, tontura³⁴), os quais podem influenciar a habilidade de dirigir e operar máquinas (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Os pacientes devem ser cautelosos ao dirigir ou operar máquinas.

Até o momento não há informações de que a ceftriaxona possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Principais interações medicamentosas

Até o momento, não se observaram alterações da função renal³³ após administração simultânea de doses elevadas de Ceftriax® IM e potentes diuréticos³⁵, como a furosemida.

Recomenda-se o monitoramento dos níveis de aminoglicosídeos e da função renal³³, quando administrados em combinação com Ceftriax® IM.

Ceftriax® IM não apresentou efeito similar ao provocado pelo dissulfiram após administração de álcool. A ceftriaxona não contém o radical N-metiltiotetrazol que está associado a uma possível intolerância ao álcool e a sangramentos observados com outras cefalosporinas.

A probenicida não tem influência sobre a eliminação de Ceftriax® IM.

Informe o seu médico se estiver utilizando algum medicamento contendo cloranfenicol, pois podem ocorrer interações entre ele e Ceftriax® IM. Em estudos in vitro, efeitos antagônicos foram observados com o uso combinado de cloranfenicol e ceftriaxona.

O uso concomitante de Ceftriax® IM com antagonistas da vitamina³⁶ K pode aumentar o risco de sangramentos. Os parâmetros de coagulação³⁷ devem ser monitorados frequentemente e a dose do anticoagulante³⁸

deve ser ajustada adequadamente pelo seu médico durante e após o tratamento com Ceftriax® IM (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Interações com exames laboratoriais

Em pacientes tratados com Ceftriax® IM, o teste de Coombs pode se tornar falso positivo. Assim como com outros antibióticos, pode ocorrer resultado falso-positivo para galactosemia³⁹.

Os métodos não enzimáticos para determinação de glicose⁴⁰ na urina⁴¹ podem fornecer resultados falsos positivos. Por esse motivo, a determinação de glicose⁴⁰ na urina⁴¹ durante o tratamento com Ceftriax® IM deve ser feita por métodos enzimáticos.

A presença da ceftriaxona pode falsamente reduzir os valores estimados de glicose⁴⁰ no sangue²⁴, quando obtidos a partir de alguns sistemas de monitoramento. Favor consultar as informações de uso para cada sistema utilizado. Métodos de análise alternativos devem ser utilizados, se necessário.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴².

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Ceftriax® IM deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco. Manter o frasco-ampola dentro do cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Ceftriax® IM é constituído de pó cristalino⁴³ branco a amarelo alaranjado e livre de partículas estranhas. Após reconstituição, Ceftriax® IM é uma solução límpida, amarela alaranjada e livre de partículas estranhas. Ceftriax® IM não possui características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outros pós e soluções.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Descarte de seringas / materiais perfuro-cortantes

Os seguintes pontos devem ser rigorosamente respeitados quanto ao uso e descarte de seringas e outros materiais perfuro-cortantes:

• As agulhas e seringas nunca devem ser reaproveitadas.
• Todas as agulhas e seringas utilizadas devem ser colocadas em um recipiente de descarte apropriado, à prova de perfurações.
• Manter o recipiente de descarte fora do alcance das crianças.
• A colocação do recipiente de descarte no lixo doméstico deve ser evitada.
• O descarte do recipiente deve ser realizado de acordo com as exigências locais ou conforme indicado pelo prestador de cuidados de saúde⁴².

Descarte de medicamentos não utilizados e/ou com data de validade vencida

O descarte de medicamentos no meio ambiente deve ser minimizado. Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto e o descarte em lixo doméstico deve ser evitado. Utilize o sistema de coleta local estabelecido, se disponível.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Manuseio e aplicação

Administração intramuscular: dissolver Ceftriax® IM 500 mg em 2 mL e Ceftriax® IM 1g em 3,5 mL de uma solução de lidocaína a 1% e injetar profundamente na região glútea⁴⁴ ou em outro músculo relativamente grande. Recomenda-se não injetar mais do que 1 g em cada local.

O diluente de Ceftriax® IM, composto de uma solução de lidocaína, nunca deve ser administrado na veia (vide item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”). Desta forma, sempre utilize Ceftriax® IM somente por via intramuscular, nunca por via intravenosa.

Incompatibilidades

Até o momento não houve relatos de interação entre ceftriaxona e produtos orais contendo cálcio ou interação entre ceftriaxona intramuscular e produtos contendo cálcio (IV ou oral).

Baseado em artigos da literatura, ceftriaxona não deve ser diluída em frasco com outros antimicrobianos tais como, amsacrina, vancomicina, fluconazol e aminoglicosídeos.

O volume final do medicamento preparado deve ser o seguinte:

Ceftriax® IM	Volume final
500 mg	2,36 mL
1 g	4,22 mL

A dose de substância ativa por kg de peso corpóreo segue abaixo:

Concentrações de Ceftriax® IM	Quantidade nominal de substância ativa	Dose máx. teórica de substância ativa por kg*
500 mg	614,4 mg	8,8 mg/kg
1 g	1228,8 mg	17,5 mg/kg

*Para este cálculo⁴⁵ foi considerado o peso médio corpóreo de 70 kg.

Dosagem

Adultos e crianças acima de 12 anos: a dose usual é de 1 - 2 g de Ceftriax® IM em dose única diária (cada 24 horas). Em casos graves ou em infecções⁴ causadas por patógenos moderadamente sensíveis, a dose pode ser elevada para 4 g, uma vez ao dia.

Recém-nascidos (abaixo de 14 dias): dose única diária de 20 – 50 mg/kg, de acordo com o peso corpóreo. Não ultrapassar 50 mg/kg. Ceftriax® IM é contraindicado a neonatos⁶ prematuros com idade pós-menstrual (idade gestacional + idade cronológica) de até 41 semanas (vide item “Contraindicações”). Ceftriax® IM também é contraindicado a recém-nascidos (≤ 28 dias), que requeiram (ou possam requerer) tratamento com soluções que contêm cálcio, incluindo infusão de cálcio contínua como a nutrição parenteral¹⁰, devido ao risco de precipitação de ceftriaxona cálcica (vide item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).

Recém-nascidos, lactentes²⁹ e crianças (15 dias até 12 anos): dose única diária de 20-80 mg/kg. Para crianças de 50 kg ou mais, deve ser utilizada a posologia de adultos.

Pacientes idosos: as doses para adultos não precisam ser alteradas para pacientes⁴⁶ idosos, desde que o paciente não apresente insuficiência renal⁴⁷ e hepática⁴⁸ graves.

Duração do tratamento: o tempo de tratamento varia de acordo com a evolução da doença. Como se recomenda na antibioticoterapia em geral, a administração de Ceftriax® IM deve ser mantida durante um período mínimo de 48 a 72 horas após o desaparecimento da febre⁴⁹ ou após obter-se evidências de erradicação da bactéria⁵⁰.

Siga a orientação do seu médico porque o tratamento com Ceftriax® IM pode mudar em condições específicas. Você deve comunicar ao seu médico se desejar interromper o tratamento.

Terapêutica⁵¹ associada: tem sido demonstrado, em condições experimentais, um sinergismo entre Ceftriax® IM e aminoglicosídeos, para muitas bactérias Gram-negativas. Embora não se possa prever sempre um aumento de atividade com essa associação, esse sinergismo deve ser considerado nas infecções⁴ graves com risco de morte causadas por microorganismos, como Pseudomonas aeruginosa. Por causa da incompatibilidade química entre Ceftriax® IM e aminoglicosídeos, esses medicamentos devem ser administrados separadamente, nas doses recomendadas. A incompatibilidade química também foi observada na administração intravenosa da ansacrina, vancomicina e fluconazol com Ceftriax® IM.

Instruções posológicas especiais

Meningite⁵²: na meningite⁵² bacteriana de lactentes²⁹ e crianças deve-se iniciar o tratamento com 100 mg/kg em dose única diária (dose máxima de 4 g). Logo que o microorganismo responsável for identificado e sua sensibilidade determinada, pode-se reduzir a posologia de acordo. Os melhores resultados foram obtidos com os seguintes tempos de tratamento:

• Neisseria meningitides: 4 dias
• Haemophilus influenzae: 6 dias
• Streptococcus pneumoniae: 7 dias

Borreliose de Lyme (Doença de Lyme): a dose preconizada⁵³ é de 50 mg/kg até o máximo de 2g em crianças e adultos, durante 14 dias, em dose única diária.

Gonorreia⁵⁴: para o tratamento da gonorreia⁵⁴ causada por cepas⁵⁵ produtoras e não produtoras de penicilinase, recomenda-se uma dose única intramuscular de 250 mg.

Profilaxia no perioperatório: recomenda-se dose única de 1 a 2 g de Ceftriax® IM 30 a 90 minutos antes da cirurgia, dependendo do risco de infecção⁵⁶. Em cirurgia colorretal, a administração de Ceftriax® IM com ou sem um derivado 5-nitroimidazólico (por exemplo, ornidazol) mostrou-se eficaz.

Pacientes com insuficiência hepática³² e renal³³: não é necessário diminuir a dose em pacientes com insuficiência renal⁴⁷ desde que a função hepática⁴⁸ não esteja prejudicada. Nos casos de insuficiência renal⁴⁷ em que a depuração de creatinina⁵⁷ seja < 10 mL/min, a dose de Ceftriax® IM não deve ser superior a 2 g/dia.

Não é necessário diminuir a dose de Ceftriax® IM em pacientes com insuficiência hepática³² desde que a função renal³³ não esteja prejudicada. A ceftriaxona não é removida por diálise peritoneal⁵⁸ ou hemodiálise⁵⁹. Pacientes submetidos à diálise⁶⁰ não necessitam de dose suplementar após o procedimento.

Insuficiência hepática³² ou renal³³ graves: no caso de insuficiências hepática⁴⁸ e renal³³ graves e concomitantes, recomenda-se realizar monitoramento clínico da segurança e eficácia de Ceftriax® IM.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Na eventualidade de perder uma dose, procure tomar o medicamento o mais brevemente possível. Não duplique a dose seguinte para compensar uma dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Estudos clínicos

As reações adversas mais frequentemente reportadas para ceftriaxona são eosinofilia⁶¹ (aumento de um tipo de glóbulos brancos que geralmente indicam alergia⁵ ou infestação⁶² por vermes), leucopenia⁶³ (redução de glóbulos brancos), trombocitopenia⁶⁴ (redução das plaquetas⁶⁵, elemento do sangue²⁴ que participa da coagulação³⁷), diarreia¹⁶, erupção⁶⁶ cutânea⁶⁷ e aumento das enzimas hepáticas⁶⁸ (substâncias que indicam lesão⁶⁹ do fígado⁷⁰ no exame de sangue²⁴). Os dados para determinar a frequência das reações adversas de ceftriaxona foram obtidos de estudos clínicos.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): eosinofilia⁶¹, leucopenia⁶³, trombocitopenia⁶⁴, diarreia¹⁶, fezes amolecidas, aumento das enzimas hepáticas⁶⁸ e erupção⁶⁶ cutânea⁶⁷.

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): infecção⁵⁶ fúngica⁷¹ no trato genital, granulocitopenia (redução de um tipo específico de glóbulos brancos, principalmente os neutrófilos⁷²), anemia¹³, coagulopatia (distúrbios de coagulação³⁷), dor de cabeça⁷³, tontura³⁴, náusea⁷⁴, vômito⁷⁵, prurido⁷⁶ (coceira), flebite⁷⁷ (inflamação⁷⁸ da veia), dor no local da administração, febre⁴⁹ e aumento da creatinina⁵⁷ no sangue²⁴ (substância que indica lesão⁶⁹ dos rins⁷⁹ no exame de sangue²⁴).

Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000): colite¹⁷ pseudomembranosa (inflamação⁷⁸ do intestino causada pela multiplicação excessiva de certas bactérias depois do uso de antibióticos de amplo espectro), broncoespasmo⁸⁰ (chiado no peito⁸¹, sibilos), urticária⁸² (lesões⁸³ avermelhadas na pele⁸⁴), hematúria⁸⁵ (presença de sangue²⁴ na urina⁴¹), glicosúria⁸⁶ (presença de açúcar⁸⁷ na urina⁴¹), edema⁸⁸ (inchaço⁸⁹) e calafrios⁹⁰.

Pós-comercialização

As reações adversas a seguir foram identificadas durante o período de pós-comercialização de ceftriaxona. Essas reações foram reportadas por uma população de tamanho incerto, portanto, não é possível estimar com segurança sua frequência e/ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco⁹¹.

Problemas gastrintestinais: pancreatite²² (inflamação⁷⁸ do pâncreas⁹²), estomatite⁹³ (inflamação⁷⁸ da mucosa⁹⁴ oral) e glossite⁹⁵ (inflamação⁷⁸ da língua⁹⁶).

Alterações hematológicas: casos isolados de agranulocitose⁹⁷ (quando a medula óssea⁹⁸ deixa de produzir um tipo de glóbulos brancos, principalmente os neutrófilos⁷²) foram relatados, a maior parte deles após 10 dias de tratamento e doses totais de 20 g ou mais.

Reações cutâneas⁹⁹: pustulose exantemática generalizada aguda (lesões⁸³ avermelhadas com pus¹⁰⁰, disseminadas por todo o corpo) e casos isolados de reações cutâneas⁹⁹ graves, como eritema multiforme¹⁰¹ (lesões⁸³ generalizadas de pele⁸⁴ com formatos diversos, incluindo manchas vermelhas, bolhas e nódulos avermelhados), síndrome¹⁰² de Stevens Johnson ou Síndrome de Lyell¹⁰³ / necrólise epidérmica tóxica¹⁰⁴ (manifestações cutâneas⁹⁹ de quadros graves de hipersensibilidade, em que o paciente apresenta lesões⁸³ extensas de bolhas e descamação¹⁰⁵ da pele⁸⁴, como se fosse uma grande queimadura).

Alterações no sistema nervoso¹⁰⁶: convulsão¹⁰⁷.

Infecções⁴ e infestações: superinfecção¹⁰⁸.

Outros efeitos colaterais¹⁰⁹ raros: pedra na vesícula¹¹⁰, icterícia⁷ (amarelão), kernicterus¹¹¹ (um tipo de icterícia⁷ grave com comprometimento cerebral), oligúria¹¹² (diminuição do volume urinário), reações anafiláticas¹¹³ e anafilactoides (reações alérgicas graves que podem levar a óbito¹¹⁴, com inchaço⁸⁹ no trato respiratório que impede a respiração e choque¹¹⁵).

O ultrassom da vesícula biliar²⁰ pode mostrar imagens de sedimento (que podem ser confundidas com cálculos) que desaparecem com a suspensão da droga.

A injeção intramuscular³ sem a solução de lidocaína (diluente) é dolorosa.

Interação com cálcio: casos de precipitação de ceftriaxona no trato urinário¹¹⁶ foram relatados, principalmente em crianças que foram tratadas com altas doses (por exemplo, doses maiores ou iguais a 80 mg/kg/dia ou com dose total excedendo 10 g), e que apresentavam outros fatores de risco (por exemplo, desidratação¹¹⁷, confinamento a cama). Esse evento pode ser assintomático ou sintomático¹¹⁸, e pode levar à insuficiência renal⁴⁷, mas é geralmente reversível com a descontinuação de ceftriaxona.

Investigações: resultados falso positivos para os testes de Coombs (usado no diagnóstico¹¹⁹ de doenças autoimunes¹²⁰ e doença hemolítica do recém-nascido¹²¹), galactosemia³⁹ (doença hereditária no qual o corpo não consegue transformar galactose¹²² em glicose⁴⁰) e métodos não enzimáticos para determinação da glicose⁴⁰.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em casos de administração de uma dose excessiva, não é possível reduzir a concentração da droga através de hemodiálise⁵⁹ ou diálise peritoneal⁵⁸. Não há antídoto¹²³ específico. O tratamento deve ser sintomático¹¹⁸.

Em casos de superdose podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente. O tratamento é sintomático¹¹⁸.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS