Dobtan

Dobtan é indicado para o tratamento de insuficiência cardíaca¹ aguda.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A dobutamina age diretamente no coração², aumentando a sua força de contração. O início da ação da dobutamina ocorre 1 a 2 minutos após o início da administração, entretanto, podem ser necessários até 10 minutos quando a velocidade de infusão é baixa.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dobtan não deve ser usado por pacientes que apresentam estenose³ subaórtica hipertrófica idiopática⁴ ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (caracterizada pelo espessamento do músculo do ventrículo do coração²), feocromocitoma⁵ (tumor⁶ formado por células⁷ produtoras de substâncias adrenérgicas, como a adrenalina⁸), arritmias⁹ cardíacas (alteração no ritmo dos batimentos do coração²) ou reações alérgicas à dobutamina.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes alérgicos à dobutamina podem apresentar reações como erupção¹⁰ na pele¹¹, coceira no couro cabeludo, eosinofilia¹² (aumento de eosinófilos¹³ no sangue¹⁴), febre¹⁵ e broncoespasmo¹⁶ (contração dos brônquios¹⁷). Dobtan contém bissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas¹⁸ anafiláticos e episódios asmáticos menos graves ou com risco de morte em indivíduos sensíveis a esse composto. A sensibilidade ao sulfito tem sido observada com maior frequência em pessoas asmáticas. Durante o tratamento com dobutamina, devem ser monitoradas a pressão arterial¹⁹, a frequência cardíaca e a taxa de infusão.

Podem ocorrer quedas repentinas na pressão arterial¹⁹, que geralmente retorna a níveis normais com a diminuição da dose ou a interrupção da administração. Se o paciente apresentar pressão baixa devido ao baixo volume de sangue¹⁴, pode ser necessário o tratamento com soluções repositoras de volume antes que se inicie o tratamento com dobutamina.

A dobutamina pode provocar aumento dos batimentos do coração² e da pressão arterial¹⁹, que geralmente são revertidos pela redução da dose administrada. Pacientes com fibrilação atrial (ritmo irregular dos batimentos cardíacos) e hipertensão²⁰ (pressão alta) preexistentes possuem maior chance de apresentar estas reações.

A dobutamina pode precipitar ou exacerbar atividade ectópica²¹ ventricular (tipo de alteração do batimento cardíaco), mas isso raramente tem causado taquicardia²² ventricular (aumento da frequência dos batimentos cardíacos).

A dobutamina não melhora as condições de pacientes que apresentam enchimento e/ou esvaziamento ventricular prejudicado devido à obstrução mecânica importante.

A segurança do uso de dobutamina após infarto²³ agudo²⁴ do miocárdio²⁵ ainda não foi estabelecida. Pacientes que possuem risco de apresentar uma ruptura cardíaca durante o teste com dobutamina devem ser cuidadosamente avaliados.

A dobutamina pode diminuir as concentrações de potássio no sangue¹⁴.

Trabalho de parto

O efeito da dobutamina no trabalho de parto é desconhecido.

Uso na gravidez²⁶

Categoria de risco: B.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso na amamentação²⁷

Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno humano. Por precaução recomenda-se que a amamentação²⁷ seja interrompida enquanto durar o tratamento.

Uso em crianças

A dobutamina aumenta o débito cardíaco²⁸ (volume de sangue¹⁴ bombeado pelo coração² em um determinado

período) e a pressão sistêmica em crianças de todas as idades. Em neonatos²⁹ prematuros, a dobutamina é menos efetiva que a dopamina³⁰ em aumentar a pressão sanguínea sistêmica sem causar taquicardia²² e não oferece benefícios adicionais quando administrada a pacientes recebendo dopamina³⁰.

Uso em idosos

Não há diferenças nas respostas entre idosos e indivíduos mais jovens, mas uma maior sensibilidade entre os indivíduos idosos não pode ser descartada. A dose deve ser escolhida com cautela nesses pacientes, pois eles possuem maior possibilidade de apresentar diminuição da função do fígado³¹, dos rins³² ou do coração² e pelas terapias e doenças concomitantes.

Interações medicamentosas

A dobutamina pode:

• aumentar os efeitos pressores dos vasoconstritores (ex.: epinefrina, norepinefrina, levonordefrina). Pode também aumentar a vasoconstrição³³ (contração dos vasos sanguíneos³⁴) com: ergotamina, ergonovina, metilergonovina, metisergida, oxitocina³⁵;
• aumentar os riscos de arritmias⁹ cardíacas e de hipertensão arterial³⁶ grave com: antidepressivos tricíclicos (ex.: amitriptilina, nortriptilina), maprotilina;
• ter sua ação inibida ou inibir a ação de betabloqueadores (ex.: propranolol, metoprolol). Durante o tratamento com betabloqueadores, baixas doses de dobutamina poderão manifestar graus variados de atividade alfa adrenérgica, como vasoconstrição³³;
• sofrer ou provocar aumento de reações adversas graves com: cocaína; IMAO³⁷* (inibidores da monoaminoxidase³⁸), incluindo furazolidona, procarbazina e selegilina;
  *Pacientes que receberam IMAO³⁷ até 3 semanas antes podem exigir doses de simpatomiméticos (como a dobutamina) muito menores que as habituais (chegando mesmo a um décimo da dose usual), para tentar evitar reações adversas graves.
• aumentar os riscos de arritmias⁹ cardíacas com digitálicos (ex.: digoxina);
• aumentar a ação ou ter sua ação aumentada por doxapram.

O uso concomitante de dobutamina e nitroprussiato resulta no aumento do débito cardíaco²⁸ (volume de sangue¹⁴ bombeado pelo coração²) e, geralmente em uma menor pressão pulmonar de oclusão do que quando estes medicamentos são utilizados sozinhos.

Anestésicos hidrocarbonetos halogenados (ex.: halotano, isoflurano) podem sensibilizar o miocárdio²⁵ (músculo do coração²) aos efeitos da dobutamina; há risco de ocorrer arritmia³⁹ grave.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁰.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).

O prazo de validade é de 18 meses após a data de fabricação (vide cartucho).

Após preparo, manter em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC) por até 24 horas. (ver item “6. Como devo usar este medicamento?”)

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Líquido límpido, incolor a levemente amarelado.

Soluções contendo dobutamina podem apresentar uma cor rósea, o que indica leve oxidação da formulação, mas sem perda da potência desde que os parâmetros de estabilidade sejam respeitados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

1. Segure a ampola inclinada a um ângulo de aproximadamente 45°.
2. Apoie a ponta dos polegares na ampola, conforme figura abaixo
   
   
3. Com o dedo indicador envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até sua abertura, conforme figura abaixo
   
   

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): aumento da pressão arterial¹⁹ aumento dos batimentos do coração², aumento de batimentos ventriculares prematuros, náusea⁴⁶, dor de cabeça⁴⁷, dor anginosa, dor no peito⁴⁸, palpitações⁴⁹, dificuldade de respirar.

Outras reações: flebite⁵⁰ no local da aplicação (inflamação⁵¹ das veias⁵²), necrose⁵³ da pele¹¹, erupção¹⁰ na pele¹¹, trombocitopenia⁵⁴ (diminuição das plaquetas⁵⁵ no sangue¹⁴), diminuição da concentração de potássio no sangue¹⁴.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?