FLUTINOL

FLUTINOL

Acetato de fluormetolona a 0,1%

Suspensão oftálmica estéril

Uso adulto

Composição por ml
acetato de fluormetolona .................... 1 mg
veículo estéril .................... q.s.p. .................... 1 ml

Componentes não ativos: fosfato de sódio monobásico, cloreto de sódio, edetato dissódico, tiloxapol, hidroxietilcelulose, cloreto de benzalcônio e água purificada.

Informação ao Paciente de Flutinol

Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica possui propriedades antialérgica e antiinflamatória.

Conservar em local fresco e proteger da luz.

Prazo de validade: 24 meses. ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.

Informar ao médico a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica deve ser agitado antes de usar.

Cuidados de administração:1. Lavar as mãos². 2. Inclinar a cabeça³ para trás. 3. Puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo. 4. Segurando o frasco acima do olho⁴, gotejar uma ou duas gotas dentro da pálpebra inferior, enquanto estiver olhando para cima. 5. Soltar a pálpebra inferior e tentar manter o olho⁴ aberto, sem piscar, por alguns segundos. 6. Para prevenir a contaminação, evitar o contato do conta-gotas com o olho⁴, os dedos ou qualquer superfície. Não enxaguar o conta-gotas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Informe a seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".

Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica é contra-indicado em pessoas que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

"NÃO USE REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE⁵."

Informações Técnicas de Flutinol

A fluormetolona é um corticosteróide fluorado. Difunde-se através da membrana celular⁶ e complexa-se com receptores citoplasmáticos específicos; estes complexos penetram no núcleo celular, ligam-se ao ADN e estimulam a transcrição do ARNm (ARN-mensageiro) e posterior síntese de enzima⁷, responsáveis pelos efeitos antiinflamatórios dos adrenocorticóides oftálmicos nos olhos⁸. Os adrenocorticóides diminuem as exsudações celular e fibrinosa, a infiltração tecidual, inibem as atividades formadoras de colágeno⁹ e fibroblastos¹⁰, retardam a regeneração epitelial, diminuem a neovascularização¹¹ pós-inflamatória e reduzem, a níveis normais, a permeabilidade¹² vascular¹³ de capilares¹⁴ inflamados.

A fluormetolona é absorvida pelo humor aquoso¹⁵, córnea¹⁶, íris¹⁷, coróide, corpo ciliar¹⁸ e retina¹⁹. A absorção sistêmica ocorre, mas a quantidade é desprezível.

Indicações de Flutinol

Para o tratamento de condições alérgicas e inflamatórias da conjuntiva²⁰ palpebral e bulbar, córnea¹⁶ e segmento anterior do olho²¹ que respondem aos esteróides.

Contra-Indicações de Flutinol

Ceratite superficial aguda por herpes simples, vacínia, varicela²² e muitas outras doenças virais da córnea¹⁶ e conjuntiva²⁰. Doenças micóticas. Tuberculose²³ ocular. Infecções²⁴ purulentas²⁵ agudas não tratadas, que, como outras doenças causadas por microorganismos, podem ser mascaradas ou exacerbadas pela presença do esteróide.Nas pessoas que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Precauções e Advertências de Flutinol

Como existe uma certa predisposição para o desenvolvimento de infecções²⁴ corneanas micóticas concomitante ao tratamento prolongado com esteróide tópico²⁶, deve-se considerar a invasão fúngica²⁷ em qualquer tipo de ulceração²⁸ corneana persistente, onde se usou ou se esteja usando um esteróide.

Advertências

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO²⁶. O PRODUTO NÃO DEVE SER INJETADO.
O emprego desta medicação esteróide no tratamento de infecções²⁴ por herpes simples exige grande cautela.
O uso prolongado pode resultar em glaucoma²⁹, lesão³⁰ no nervo óptico, defeitos na acuidade visual³¹ e nos campos visuais, formação de catarata³², e/ou pode ajudar na instalação de infecções²⁴ oculares secundárias por patógenos, devidas à supressão da resposta do hospedeiro. Infecções²⁴ purulentas²⁵ agudas do olho⁴ podem ser mascaradas ou exacerbadas pela presença da medicação esteróide.
Nas doenças que causam o adelgaçamento da córnea¹⁶ ou esclera³³, são conhecidos casos de perfuração com uso crônico³⁴ de esteróides tópicos. É aconselhável controlar a pressão intra-ocular com freqüência.

Uso na gravidez¹ e lactação³⁵

Não foi estabelecida a segurança do uso de esteróides tópicos durante a gravidez¹. Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica deve ser prescrito a mulheres grávidas somente se o seu uso for indispensável. Não se sabe se o acetato de fluormetolona é excretado no leite materno. Deve-se ter cautela ao se administrar Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica à mãe lactante³⁶.

Uso em crianças

A segurança e eficácia de Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica em crianças não foram estabelecidas.

Interações Medicamentosas de Flutinol

O uso concomitante de medicamentos antiglaucoma pode aumentar a pressão intra-ocular e diminuir a eficácia destes; com anticolinérgicos, especialmente atropina e derivados, aumenta o risco de pressão intra-ocular; com lentes de contato pode aumentar o risco de infecções²⁴ oportunistas.

Reações Adversas de Flutinol

Glaucoma²⁹ com lesão³⁰ no nervo óptico, defeitos na acuidade visual³¹ e nos campos visuais, formação de catarata³², infecção³⁷ ocular secundária após supressão da resposta do hospedeiro e perfuração do globo ocular³⁸.

Posologia de Flutinol

AGITE BEM ANTES DE USAR.Instilar 1 ou 2 gotas no saco conjuntival do olho⁴ afetado 4 vezes por dia. Durante as primeiras 24 a 48 horas a dosagem pode ser aumentada para 2 gotas a cada 2 horas. Se não ocorrer melhora após duas semanas, consultar o médico.
Deve-se tomar cuidado para não interromper o tratamento prematuramente.

Uso Geriátrico de Flutinol

Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto.

Apresentação de Flutinol

Colírio³⁹ - Embalagem com 1 frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de suspensão estéril.

"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA"

Flutinol (acetato de fluormetolona 0,1%): Reg. MS n°: 1.1725.0028.001-1

Responsável Técnico: Dr. Morio Sato - CRF-SP: nº 0381

N° de lote, data da fabricação e validade: vide cartucho

Fabricado por:
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
R. Dr. Tomás Sepe, 489 - Cotia - SP
C.N.P.J. n° 60.084.456/0001-09 - Indústria Brasileira
Atendimento ao Consumidor (11) 4702 5322