Galenogal Elixir

Galenogal® Elixir

Slix alba L.600mg

HERTZ®

Forma Farmacêutica e Apresentação de Galenogal Elixir

Solução oral: cartucho contendo frasco de vidro com 150 ml.

Produto Fitoterápico de Galenogal Elixir

Nome científico: Salix alba Linné
Nome da família botânica: Salicaceae
Nome popular: salgueiro
Parte usada: cascas

USO ORAL

USO ADULTO

Composição de Galenogal Elixir

Cada 15 ml (equivalente a uma colher de sopa) contêm:Extrato seco de Salix alba 5 a 6% .................... 600,00 mg (correspondente a 30 a 36 mg de salicina)
Veículo q.s.p. .................... 15 ml
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, álcool etílico (8%), propilenogilcol, sacarose e água deionizada.

Informações ao Paciente de Galenogal Elixir

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Galenogal Elixir® é um medicamento fitoterápico que contém como princípio ativo o extrato seco de Salix alba Linné pertencente à família Salicaceae que é considerado antitérmico¹, antiinflamatório e analgésico².

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Galenogal Elixir® é indicado como auxiliar de tratamento em processos inflamatórios, dolorosos, como no reumatismo³, nevralgias e em processos inflamatórios em geral. Na prevenção de tromboembolismos e na dismenorréia⁴ por dificuldade de eliminação de coágulos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Galenogal Elixir ® está contra-indicado nos casos de úlceras⁵ do estômago⁶ ou do intestino, tendências a sangramentos (problemas de coagulação⁷ sangüínea), gota⁸, crise de asma⁹ induzida por salicilatos e derivados. Não deve ser ingerido em caso de alergia¹⁰ ao salgueiro, salicilatos e derivados (como o ácido acetilsalicílico), ou a qualquer outro componente da fórmula do produto. Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o
tratamento. No último trimestre da gravidez¹¹. No pós-operatório.
No diabetes melito¹². Esse medicamento é contra-indicado em caso de suspeita de dengue¹³.

Crianças
Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento se estiverem com catapora¹⁴ ou sintomas¹⁵ gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome¹⁶ de Reye, doença rara, mas grave, associada ao uso de derivados de salicilatos.
Em caso de doença febril, o aparecimento de vômito¹⁷ prolongado pode ser sinal¹⁸ de Síndrome¹⁶ de Reye, doença que pode ser fatal, exigindo assistência médica imediata.
Este medicamento é indicado somente para crianças acima de 12 anos.

Atenção diabéticos: contém açúcar¹⁹ e álcool.
Esse medicamento é contra-indicado em caso de suspeita de dengue¹³.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA DE 0-12 ANOS.

INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir 15 ml (uma colher de sopa), três vezes ao dia.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS¹⁵ PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Como qualquer medicamento, Galenogal Elixir ® pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:
Efeitos comuns: dor de estômago⁶ e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias²¹).
Efeitos ocasionais: náuseas²², vômitos²³ e diarréia²⁴.
Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras⁵ do estômago⁶.
Em pessoas hipersensíveis aos salicilatos, podem ocorrer reações alérgicas como rinite²⁵, asma⁹, broncoespasmos²⁶ e urticárias.
Se ocorrer qualquer reação indesejável ou ao primeiro sinal¹⁸ de alergia¹⁰, você deve parar de tomar Galenogal Elixir®. Informe o médico, que decidirá quais medidas devem ser adotadas.
Se notar fezes pretas, informe o médico imediatamente, pois é sinal¹⁸ de hemorragia²⁷ no estômago⁶.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente.
Uma dose elevada deste medicamento pode causar os seguintes sintomas¹⁵: vômito¹⁷, dor estomacal, espasmos²⁸ e irritação gástrica.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original e conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informações Técnicas Aos Profissionais da Saúde²⁰ de Galenogal Elixir

Características Farmacológicas de Galenogal Elixir

O uso desta planta e/ou de seus extratos é considerado seguro e eficaz pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.O marcador químico e terapêutico recomendado pela ANVISA é a salicina (ANVISA- RE89/2004).
O glicosídeo de salicilina (salicósido) e seus éteres ao chegar a nível intestinal são absorvidos transformando-se em saligenina, para posteriormente serem metabolizados e transportados ao fígado²⁹, onde se transformam por oxidação em ácido salicílico1. As ações farmacológicas estudadas até o momento, estão centralizadas no ácido acetilsalicílico, podendo-se resumir as mesmas em três itens básicos: ação antitérmica, ação analgésica/antiinflamatória e ação antiagregação plaquetária.
A atividade antitérmica está baseada na capacidade que tem de inibir a enzima³⁰ ciclo-oxigenase que intervém na formação de prostaglandinas³¹, as quais atuam nos centros moduladores da temperatura no hipotálamo³². Desta maneira, a inibição exercida sobre a ciclo-oxigenase e o correspondente decréscimo na produção de prostaglandinas³¹ PGE2 a partir do ácido araquidônico também tem relação com a diminuição da dor e da inflamação2.

Indicações de Galenogal Elixir

Galenogal Elixir ® é indicado como auxiliar de tratamento em processos inflamatórios, dolorosos, como no reumatismo³, nevralgias e em processos inflamatórios em geral. Na prevenção de tromboembolismos e na dismenorréia⁴ por dificuldade de eliminação de coágulos.

Contra-Indicações de Galenogal Elixir

Galenogal Elixir ® está contra-indicado nos casos de úlceras⁵ do estômago⁶ ou do intestino, problemas de coagulação⁷ sangüínea, gota⁸, crise de asma⁹ induzida por salicilatos e derivados.Não deve ser ingerido em caso de alergia¹⁰ ao salgueiro, salicilatos e derivados (como o ácido acetilsalicílico), ou a qualquer outro componente da fórmula do produto. No último trimestre da gravidez¹¹. No pós-operatório. No diabetes melito¹². Crianças de 0 a 12 anos. Esse medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue¹³.

Crianças
Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento se estiverem com catapora¹⁴ ou sintomas¹⁵ gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome¹⁶ de Reye, associada ao uso de derivados de salicilatos.

Modo de Usar e Cuidados de Conservação Depois de Aberto de Galenogal Elixir

Uso interno. Após aberto, manter o medicamento em sua embalagem original. Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e ao abrigo da luz e umidade.
Por se tratar de um produto natural, pode haver leve alteração de cor ou formação de leve depósito.

Posologia de Galenogal Elixir

Advertências de Galenogal Elixir

Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ¹¹ E AMAMENTAÇÃO³³, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.

INFORME AO SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ¹¹ OU SE ESTIVER AMAMENTANDO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.

Uso em Idosos, Crianças e Outros Grupos de Risco de Galenogal Elixir

A sensibilidade de pacientes idosos pode estar alterada. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.

Interações Medicamentosas de Galenogal Elixir

Salicilatos podem interferir em tratamentos anticoagulantes³⁴ e estrogênicos. Outras drogas que podem interferir com este produtos são: metotrexato, metoclopramida, fenitoína, probenecida e valproato. Seus efeitos deletérios sobre a mucosa³⁵ gástrica são incrementados com o uso simultâneo de barbitúricos e outros sedantes3.

Reações Adversas a Medicamentos de Galenogal Elixir

Como qualquer medicamento, Galenogal Elixir ® pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:Efeitos comuns: dor de estômago⁶ e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias²¹).
Efeitos ocasionais: náuseas²², vômitos²³ e diarréia²⁴.
Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras⁵ do estômago⁶.
Em pessoas hipersensíveis aos salicilatos, podem ocorrer reações alérgicas como rinite²⁵, asma⁹, broncoespasmos²⁶ e urticárias.

Superdose de Galenogal Elixir

Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente.
Uma dose de elevada de preparações contendo Salix Alba causa os seguintes sintomas¹⁵: vômito¹⁷, dor estomacal, espasmos²⁸ e irritação gástrica. Como não existe tratamento específico, recomenda-se proceder como para derivados salicilados.

Armazenagem de Galenogal Elixir

Conservar em embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS¹⁵, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Data de fabricação, data de vencimento e lote
Vide cartucho.

Referências bibliográficas: 1. Julkunen R.; Meier B..  The enzymatic descomposition of salicin and derivatives obtained from Salicaceae species. Journal of Natural Products. Vol.55, nº9, pp.204-12(1992). 2. Higgs G. y Flower R.. Anti-inflamatory drugs and the inhibition of arachidonate lipoxygenase.
In: SRS-A and leukotrienes. Piper P. J. Ed. John Willey y Sons, Ltd. London. Pp. 197-207 (1981). 3. Martindale: The Extra Pharmacopeia. 28º Edit.. Reynolds J. Edit.  The Pharmaceutical Press, London, 1993.

SAC 0800 7049001

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