ADVERTÊNCIAS ATROVENT
ATROVENT solução para inalação contém, como conservante, o cloreto de benzalcônio e, como estabilizante, o edetato diidratado dissódico. Estes componentes podem causar broncoconstrição em alguns pacientes.
ATROVENT deve ser usado com prudência em pacientes com predisposição a glaucoma1 de ângulo fechado , obstrução do colo2 da bexiga3 ou hiperplasia4 da próstata5 .
Pacientes com fibrose cística6 podem estar mais sujeitos a distúrbios na motilidade gastrintestinal.
Reações de hipersensibilidade imediata podem ocorrer após administração de ATROVENT aerossol, como demonstrado por casos raros de urticária7, angioedema8, erupção9 da pele10, broncoespasmo11, edema12 orofaríngeo13 e anafilaxia14.
Embora raros, já foram relatados efeitos oculares como midríase15, aumento da pressão intra-ocular, glaucoma1 de ângulo fechado e dor ocular quando o conteúdo de aerossóis contendo brometo de ipratrópio , combinados ou não com beta-2-agonistas, atingiu inadvertidamente os olhos16. Portanto, os pacientes devem ser orientados quanto à correta administração de ATROVENT aerossol, devendo-se evitar o contato do produto com os olhos16.
Desconforto ou dor ocular, visão17 embaçada, visão17 de imagens coloridas ou halos em associação com olhos16 avermelhados decorrentes de congestão conjuntiva18 e edema12 de córnea19 podem ser sinais20 de glaucoma1 de ângulo fechado . Desenvolvendo-se qualquer desses sintomas21, deve-se administrar soluções mióticas e procurar um especialista imediatamente.
Os pacientes devem ser orientados a cumprir exatamente as instruções de uso de ATROVENT solução para inalação. Deve-se tomar cuidado para não expor os olhos16 ao contato com a solução inalante ou com o aerossol. Recomenda-se que a solução nebulizada seja administrada através de um bocal. Se for utilizada uma máscara para nebulização22, esta deve ajustar-se perfeitamente. Pacientes com predisposição a glaucoma1 devem ser alertados a proteger especificamente os olhos16.
A segurança do uso de ATROVENT durante a gravidez23 não está estabelecida. Os benefícios com o uso de ATROVENT durante a gravidez23 ou quando há suspeita de gravidez23 devem ser considerados contra o possível perigo ao feto24. Estudos pré-clínicos não mostraram efeitos embriotóxicos nem teratogênicos25 após inalação ou aplicação intranasal de doses consideravelmente mais altas que as recomendadas para o homem.
Brometo de ipratrópio está classificado na categoria de risco B do GUIA PARA FRASES DE ALERTA ASSOCIADAS A CATEGORIAS DE RISCO DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS da Resolução RE n° 1548, publicada no DOU de 24/09/03.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não se sabe se ATROVENT é excretado no leite materno. Embora cátions quaternários insolúveis em lipídios passem para o leite materno, não é de se esperar que o brometo de ipratrópio alcance o recém-nascido de maneira importante, especialmente quando administrado por inalação e por meio do aerossol. Entretanto, como muitas drogas são excretadas no leite materno, ATROVENT deve ser administrado com cuidado a lactantes26.