PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS ESPASMODID COMPOSTO
Gerais: O uso de produtos contendo Dipirona em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção1 bucofaríngea, deve merecer cuidado redobrado, pois esta afecção1 preexistente pode mascarar os primeiros sintomas2 de agranulocitose3 (angina4 agranulocítica), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha Dipirona. A Dipirona pode agravar uma tendência ao sangramento decorrente da deficiência de protrombina5. O surgimento ocasional de uma coloração avermelhada na urina6 deve ser atribuída à presença de um metabólito7 inativo da Dipirona e não tem significado clínico. Pacientes com distúrbios hematopoiéticos preexistentes (por exemplo, terapia citostática), somente deverão ser tratados com Espasmodid composto sob supervisão médica e monitoração laboratorial. Cuidados são necessários em pacientes com pressão sangüínea8 abaixo de 100 mmHg ou com condições circulatórias instáveis (por exemplo, deficiência circulatória incipiente associada ao infarto do miocárdio9, lesões10 múltiplas ou choque11 recente). Pacientes com asma12 brônquica ou com infecções13 respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade a medicamentos analgésicos14 e anti-reumáticos, podem desenvolver choque11. Usar com cuidado em pacientes idosos, com obstrução pilórica ou intestinal, ou com a função metabólica, renal15 ou hepática16 debilitada.Interromper imediatamente o uso e consultar o médico se surgirem manifestações alérgicas na pele17, como prurido18 e placas19 vermelhas, se houver dor de garganta20 ou qualquer outra anormalidade na boca21 ou na garganta20.
Gravidez22: A Escopolamina atravessa a barreira placentária, mas não há estudos completos em animais ou humanos. A administração parenteral da Escopolamina após o trabalho de parto pode causar depressão no SNC23 em neonatos24 e pode contribuir na hemorragia25 neonatal, devido à redução dos fatores de coagulação26 dependentes da Vitamina27 K. Portanto, não é indicado seu uso principalmente nos 3 primeiros meses e nas últimas 6 semanas de gravidez22 e fora desses períodos só deve ser administrado em casos de absoluta necessidade.
Amamentação28: A Escopolamina é excretada no leite materno, possibilitando a inibição da lactação29. Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do produto durante o período de lactação29.
Pediatria: Pode intensificar a ocorrência de efeitos tóxicos, aumentar a resposta em crianças com paralisia30 espástica ou dano cerebral, elevar a temperatura corporal em dias quentes, causar hiperexcitabilidade, e quando administrado em altas doses pode ocorrer depressão respiratória e colapso31. O uso do produto não é indicado em crianças com menos de 12 meses de idade.
- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Deve-se evitar o uso concomitante de álcool, pois pode ocorrer interação entre o álcool e o produto. No caso do tratamento concomitante com ciclosporina, pode ocorrer uma diminuição no nível de ciclosporina. Por esta razão são necessários controles regulares dos níveis sangüíneos. Produtos contendo Dipirona não devem ser administrados a pacientes sob tratamento com clorpromazina, pois pode ocorrer hipotermia32 grave.
O uso concomitante de medicamentos depressores do SNC23 com a Escopolamina podem potencializar o efeito dos mesmos, resultando em sedação33 adicional. Entretanto, o uso concomitante da Escopolamina com Lorazepam parenteral não causa nenhum efeito benéfico adicional, mas quando combinados podem causar um aumento do efeito da sedação33, alucinação34 e alteração no humor (como irritação).