ADVERTÊNCIAS NORVASC

Uso na gravidez¹ e lactação²:

A segurança da amlodipina na gravidez¹ humana ou lactação² não está estabelecida. Amlodipina não demonstrou toxicidade³ em estudos reprodutivos em animais a não ser prolongamento do trabalho de parto em ratos, em níveis de dose cinquenta vezes superiores à dose máxima recomendada em humanos. Desta maneira, o uso na gravidez¹ é recomendado apenas quando não existe alternativa mais segura e uando a doença por si só acarreta risco maior para a mãe e para o feto⁴.

Uso em idosos:

O tempo para alcançar o pico de concentração plasmática é similar para indivíduos jovens e idosos. Em pacientes idosos o clearance da amlodipina tende estar diminuído resultando em aumentos na área sob a curva (AUC⁵) e meia vida de eliminação plasmática. Norvasc* usado em doses semelhantes em idosos e jovens é igualmente bem tolerado. Desta maneira são recomendados os regimes posológicos habituais.

Uso na insuficiência renal⁶:

A amlodipina é amplamente metabolizada em metabólitos⁷ inativos, com 10% excretados como droga inalterada na urina⁸. Alterações nas concentrações plasmáticas da amlodipina não estão relacionadas com o grau de insuficiência renal⁶. Norvasc* pode ser empregado em tais pacientes nas doses habituais. A amlodipina não é dializável.

Uso na insuficiência hepática⁹:

Assim como com todos antagonistas de cálcio, a meia vida de eliminação da Amlodipina é prolongada em pacientes com insuficiência hepática⁹ e as recomendações posológicas neste caso não estão estabelecidas. Portanto, a droga deve ser administrada com cautela nestes pacientes.