ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES PLASIL
Podem aparecer tremor de extremidade, aumento do estado de contração do músculo, rigidez muscular, particularmente em crianças e adultos jovens e/ou quando são administradas altas doses (vide Quais os males que este medicamento pode me causar?).
Essas reações são completamente revertidas após a interrupção do tratamento. Tratamento dos sintomas1 podem ser necessário.
Na maioria dos casos, consistem de sensação de inquietude; ocasionalmente podem ocorrer movimentos involuntários dos membros e da face2; raramente se observa torcicolo3, crises oculógiras (contração de músculos4 extra-oculares, mantendo olhar fixo para cima ou lateral), protrusão rítmica da língua5 (movimentos involuntários rítmicos da língua5), fala do tipo bulbar (lenta) ou trismo (contração do músculo responsável pela mastigação).
O tratamento com PLASIL não deve exceder 3 meses devido ao risco de ocorrerem movimentos repetitivos, involuntários e não-intencionais.
Respeite o intervalo de tempo (ao menos 6 horas) entre cada administração de PLASIL, mesmo em casos de vômito6 e rejeição da dose, de forma a evitar sobredose.
Deve-se ter cautela quando metoclopramida for administrada a pacientes com síndrome7 de Parkinson.
PLASIL não é recomendado em pacientes epiléticos.
Pode ocorrer a síndrome7 neuroléptica maligna (SNM) caracterizada por febre8, tremor de extremidade, aumento do músculo, rigidez muscular, alteração batimentos do coração9, pressão alta e elevação de creatinofosfoquinase (ação no transporte de energia nas células musculares10).
PLASIL gotas contêm metabissulfito de sódio, o qual pode desencadear reações do tipo alérgico incluindo choque anafilático11 (reação alérgica12 grave) e de risco à vida ou crises asmáticas menos severas em pacientes suscetíveis.
Se você apresenta deficiência do fígado13 ou dos rins14, é recomendada diminuição da dose (vide Como devo usar este medicamento?).
Pode ocorrer um nível mais alto do que o normal de metemoglobina no sangue15. A metemoglobina é uma forma de hemoglobina16 que não se liga ao oxigênio podendo ocorrer uma anemia17 e falta de oxigênio em tecidos. Nesses casos, PLASIL deve ser imediatamente e permanentemente suspenso e o médico adotará medidas apropriadas.
Gravidez18 e amamentação19
Estudos em grávidas não indicaram má formação fetal ou toxicidade20 neonatal durante o primeiro trimestre da gravidez18. Uma quantidade limitada de informações em grávidas indicou não haver toxicidade20 neonatal nos outros trimestres. Se necessário, o uso de metoclopramida pode ser considerado durante a gravidez18. A metoclopramida é excretada pelo leite materno e reações adversas no bebê não podem ser excluídas. Deve-se escolher entre interromper a amamentação19 ou abster-se do tratamento com metoclopramida, durante a amamentação19.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação19.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos
Movimentos anormais ou perturbados foram relatados em pacientes idosos tratados por períodos prolongados. Entretanto, não há recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.
Crianças e adultos jovens
As reações extrapiramidais (como inquietude, movimentos involuntários, fala enrolada, etc.) podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, podendo ocorrer após uma única dose.
O uso em crianças com menos de 1 ano de idade é contraindicado (vide Quando não devo usar este medicamento?).
O uso em crianças e adolescentes com idade entre 1 e 18 anos de idade não é recomendado.
Uso em pacientes diabéticos
A dificuldade de esvaziamento gástrico pode ser responsável pela dificuldade no controle de diabéticos. A insulina21 pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago22 e levar a uma queda dos níveis de açúcar23 no sangue15. A metoclopramida pode acelerar o trânsito alimentar do estômago22 para o intestino facilitando a absorção de substâncias. A dose de insulina21 e o tempo de administração podem necessitar de ajustes.
Uso em pacientes com insuficiência renal24
A excreção da metoclopramida é principalmente renal25. Em alguns pacientes, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada.
Uso em pacientes com câncer26 de mama27
A metoclopramida pode aumentar os níveis do hormônio28 que estimula a produção de leite.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Pode ocorrer sonolência após a administração de metoclopramida, potencializada por depressores do sistema nervoso central29 (SNC30), álcool; a habilidade em dirigir veículos ou operar máquinas pode ficar prejudicada.