ADVERTÊNCIAS PLASIL

Podem aparecer sintomas¹ extrapiramidais (tremor de extremidade, aumento do estado de contração do músculo, rigidez muscular), particularmente em crianças e adultos jovens e/ou quando são administradas altas doses (vide Quais os males que este medicamento pode me causar?). Essas reações são completamente revertidas após a interrupção do tratamento. Tratamento dos sintomas¹ pode ser necessário.

Na maioria dos casos, consistem de sensação de inquietude; ocasionalmente podem ocorrer movimentos involuntários dos membros e da face²; raramente se observa torcicolo³, crises oculógiras (contração de músculos⁴ extra-oculares, mantendo olhar fixo para cima ou lateral), protrusão rítmica da língua⁵ (movimentos involuntários rítmicos da língua⁵), fala do tipo bulbar (lenta) ou trismo (contração do músculo responsável pela mastigação).

O tratamento com PLASIL não deve exceder 3 meses devido ao risco ocorrerem movimentos repetitivos, involuntários e não-intencionais.

Respeite o intervalo de tempo (ao menos 6 horas), entre cada administração de PLASIL, mesmo em casos de vômito⁶ e rejeição da dose, de forma a evitar sobredose.

Deve-se ter cautela quando metoclopramida for administrada a pacientes com síndrome⁷ de Parkinson.

PLASIL não é recomendado em pacientes epiléticos.

Pode ocorrer, como com neurolépticos⁸, a síndrome⁷ neuroléptica maligna (SNM) caracterizada por hipertermia (febre⁹), enfermidades extrapiramidais (tremor de extremidade, aumento do músculo, rigidez muscular), instabilidade nervosa autonômica (alterações batimentos do coração¹⁰, pressão alta, etc) e elevação de creatinofosfoquinase (tem um papel fundamental no transporte de energia nas células musculares¹¹). Portanto, deve-se ter cautela se ocorrer febre⁹, ou qualquer um dos sintomas¹ da síndrome⁷ neuroléptica maligna (SNM) e a administração de PLASIL deve ser interrompida se houver suspeita da síndrome⁷ neuroléptica maligna (SNM).

Pacientes sob terapia prolongada devem ser reavaliados periodicamente pelo médico.

PLASIL injetável contêm metabissulfito de sódio, o qual pode desencadear reações do tipo alérgico incluindo choque anafilático¹² (reação de hipersensibilidade, conhecida popularmente como reação alérgica¹³, grave) e de risco à vida ou crises asmáticas menos severas em pacientes suscetíveis.

Se você apresenta deficiência do fígado¹⁴ ou dos rins¹⁵, é recomendada diminuição da dose (vide Como devo usar este medicamento?).

Pode ocorrer metemoglobinemia (desordem caracterizada pela presença de um nível mais alto do que o normal de metemoglobina no sangue¹⁶. A metemoglobina é uma forma de hemoglobina¹⁷ que não se liga ao oxigênio podendo ocorrer uma anemia¹⁸ e falta de oxigênio em tecidos). Nesses casos, PLASIL deve ser imediatamente e permanentemente suspenso e o médico adotará medidas apropriadas.

Gravidez¹⁹ e amamentação²⁰

Estudos em pacientes grávidas não indicaram má formação fetal ou toxicidade²¹ neonatal durante o primeiro trimestre da gravidez¹⁹. Uma quantidade limitada de informações em pacientes grávidas indicou não haver toxicidade²¹ neonatal nos outros trimestres. Estudos em animais não indicaram toxicidade²¹ reprodutiva. Se necessário, o uso de metoclopramida pode ser considerado durante a gravidez¹⁹. A metoclopramida é excretada pelo leite materno e reações adversas no bebê não podem ser excluídas. Deve-se escolher entre interromper a amamentação²⁰ ou abster-se do tratamento com metoclopramida, durante a amamentação²⁰.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação²⁰.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.