PRECAUÇÕES SÍBUS
HIPERTENSÃO1 PULMONAR: EMBORA A SIBUTRAMINA NÃO TENHA SIDO ASSOCIADA A HIPERTENSÃO1 PULMONAR, DETERMINADOS AGENTES REDUTORES DE PESO DE AÇÃO CENTRAL QUE CAUSAM A LIBERAÇÃO DE SEROTONINA NAS TERMINAÇÕES NERVOSAS (MECANISMO DE AÇÃO DIFERENTE DA SIBUTRAMINA). FORAM ASSOCIADOS À HIPERTENSÃO1 PULMONAR, UMA DOENÇA RARA, MAS LETAL.
NOS ESTUD OS REALIZ ADOS ANTES DA COMERCIALIZ AÇÃO DA SIBUTR AMINA, NÃO FORAM RELATADOS CASOS DE HIPERTENSÃO1 PULMONAR COM CÁPSULAS DE SIBUTRAMINA.
EPILEPSIA2: Síbus (Cloridrato de sibutramina mono idratado) DEVE SER UTILIZADO COM CAUTELA EM PACIENTES COM EPILEPSIA2.
DISFUNÇÃO HEPÁTICA3/RENAL4: Cloridrato de sibutramina mono idratado NÃO FOI AVALIADO SISTEMATICAMENTE EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA5 OU RENAL4 GRAVE. PORTANTO, Cloridrato de sibutramina monoidratado NÃO DEVE SER ADMINISTRADO NESSES PACIENTES.
DISTÚRBIOS HEMORRÁGICOS6: FORAM RELATADOS CASOS DE SANGRAMENTO EM PACIENTES TRATADOS COM SIBUTRAMINA. ENQUANTO A RELAÇÃO CAUSA-EFEITO NÃO FOR ESCLARECID A, RECOMENDA-SE CAUTELA EM PACIENTES PR EDI SPOSTOS A APR ESENTAREM EPI SÓDI OS DE SANGRAMENTO E NAQUELES EM USO DE MEDICAMENTOS QUE SABIDAMENTE AFETAM A HEMOSTASIA7 OU A FUNÇÃO PLAQUETÁRIA.
INTERFERÊNCIA COM O DESEMPENHO MOTOR E COGNITIVO8: EMBORA A SIBUTRAMINA NÃO AFETE O DESEMPENHO PSICOMOTOR9 E COGNITIVO8 EM VOLUNTÁRIOS SADIOS, QUALQUER MEDICAMENTO DE AÇÃO NO SNC10 PODE PREJUDICAR JULGAMENTOS, PENSAMENTOS OU HABILIDADE MOTORA.
ABUSO: EMBORA OS DADOS CLÍNICOS DI SPONÍVEIS NÃO TENHAM EVID ENCIADO ABUSO COM A SIBUTRAMINA, OS PACIENTES DEVEM SER MONITORADOS CUIDADOSAMENTE QUANTO A ANTECEDENTES DE ABUSO DE DROGAS E OBSERVADOS QUANTO A SINAIS11 DE USO INADEQUADO OU ABUSO.
USO DURANTE A GRAVIDEZ12: EMBORA OS ESTUDOS EM ANIM AIS TENHAM MOSTRADO QUE A SIBUTR AMINA NÃO É TERATOGÊNICA13, A SEGURANÇA DO USO DA SIBUTRAMINA DURANTE A GESTAÇÃO HUMANA NÃO FOI ESTABELECIDA E, POR ESTA RAZÃO, O EMPREGO DE Cloridrato de sibutramina monoidratado DURANTE A GESTAÇÃO NÃO É RECOMENDADO. MULHERES COM POTENCIAL PARA ENGRAVID AR DEVEM EMPR EGAR MEDID AS DE CONTRACEPÇÃO14 ADEQUADAS
DUR ANTE O TR ATAMENTO COM Cloridrato de sibutramina mono idratado. AS PACIENTES DEVEM SER ADVERTID AS A NOTIFICAR O MÉDICO SE ENGRAVIDAREM OU SE PRETENDEREM ENGRAVIDAR DURANTE O TRATAMENTO.
USO DURANTE A LACTAÇÃO15: NÃO É CONHECIDO SE A SIBUTRAMINA OU SEUS METABÓLITOS16 SÃO EXCRETADOS NO LEIT E MATERNO, PORT ANTO, O EMPR EGO DE Cloridrato de sibutramina monoidratado DURANTE A LACTAÇÃO15 NÃO É RECOMENDADO. A PACIENTE DEVERÁ NOTIFICAR SEU MÉDICO SE ESTIVER AMAMENTANDO.
USO EM CRIANÇAS: A SEGURANÇA E EFICÁCIA DE Cloridrato de sibutramina monoidratado EM CRIANÇAS COM MENOS DE 16 ANOS DE IDADE AINDA NÃO FOI DETERMINADA.