SUPERDOSAGEM TOFRANIL PAMOATO
Os sinais1 e sintomas2 de superdosagem com TOFRANIL Pamoato são similares aos relatados com outros antidepressivos tricíclicos. Anormalidades cardíacas e distúrbios neurológicos são as principais complicações. A ingestão acidental de qualquer quantidade do medicamento por crianças deve ser tratada como séria e potencialmente fatal.
Sinais1 e sintomas2:
Os sintomas2 geralmente aparecem dentro de 4 horas após a ingestão e atingem a severidade máxima em 24 horas. Em virtude da absorção retardada (efeito anticolinérgico aumentado pela superdosagem), meia-vida longa e ciclo entero-hepático do fármaco3, o paciente poderá estar em risco por até 4-6 dias.
Os seguintes sinais1 e sintomas2 poderão ser observados:
Sistema nervoso central4 : sonolência, entorpecimento, coma5, ataxia6, inquietação, agitação, reflexos alterados, rigidez muscular e movimentos coreoatetóides, convulsões.
Sistema cardiovascular7 : hipotensão8, taquicardia9, arritmia10, distúrbios da condução, choque11, insuficiência cardíaca12 e, em casos muito raros, parada cardíaca.
Outros : podem também ocorrer depressão respiratória, cianose13, vômitos14, febre15, midríase16, sudorese17 e oligúria18 ou anúria19.
Tratamento:
Não existe antídoto20 específico e o tratamento é essencialmente sintomático21 e de suporte.
Qualquer pessoa suspeita de ter recebido uma superdosagem de TOFRANIL Pamoato, especialmente crianças, deve ser hospitalizada e mantida sob rigorosa supervisão, por ao menos 72 horas.
Se o paciente estiver totalmente consciente, executar lavagem gástrica22 ou induzir o vômito23 o mais rápido possível. Se o paciente estiver com a consciência afetada, proteger as vias aéreas com a colocação de um tubo endotraqueal antes de se iniciar a lavagem e não induzir vômito23. Essas medidas são recomendadas para até 12 horas, ou mais, após a superdosagem, já que os efeitos anticolinérgicos do fármaco3 podem retardar o esvaziamento gástrico. A administração de carvão ativado pode ajudar a reduzir a absorção do fármaco3.
O tratamento dos sintomas2 é baseado em métodos modernos de terapia intensiva24, com contínua monitorização da função cardíaca, gases e eletrólitos25 do sangue26 e, se necessário, medidas emergenciais, tais como terapia anticonvulsiva, respiração artificial27, implante28 temporário de um marcapasso29 cardíaco, expansores de plasma30, administração de dopamina31 ou dobutamina por gotejamento intravenoso e ressuscitação. Como tem sido relatado que a fisostigmina pode causar bradicardia32 grave, assístole e crises convulsivas, seu uso não é recomendado em casos de superdosagem com TOFRANIL. Hemodiálise33 ou diálise34 peritonial não são efetivas, pelas baixas concentrações plasmáticas de TOFRANIL.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. "SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA"