PRECAUÇÕES CLAVULIN IV

Mudanças na função hepática¹ foram observadas em alguns pacientes que estavam recebendo CLAVULIN. A importância clínica destas mudanças é incerta, mas CLAVULIN deve ser usado com cautela em pacientes com evidências de disfunção hepática¹ grave.

Icterícia² colestática, que pode ser grave mas geralmente é reversível, foi raramente relatada. Os sinais³ e sintomas⁴ podem não ser aparentes por até 6 semanas após a interrupção do tratamento.

A insuficiência⁵  renal⁶ não retarda a excreção nem do clavulanato nem da amoxicilina. Contudo, em pacientes com insuficiência renal⁷ moderada ou grave, a dosagem de CLAVULIN deve ser ajustada conforme recomendado em Posologia. O clavulanato de potássio eqüivale a 100mg ou 200mg de ácido clavulânico e contém 0,63mmol ou 1,26mmol de potássio, respectivamente.

Reações de hipersensibilidade (anafilactóides) sérias e ocasionalmente fatais têm sido relatadas em pacientes recebendo tratamento com derivados penicilânicos.

Embora a anafilaxia⁸ seja mais freqüente após tratamento parenteral, pode também ocorrer em pacientes recebendo tratamento oral. Estas reações são mais passíveis de ocorrer em indivíduos com história de hipersensibilidade à penicilina e/ou história de sensibilidade a múltiplos alérgenos⁹. Têm sido relatados casos de pacientes com história de hipersensibilidade à penicilina e que tiveram graves reações quando tratados com cefalosporinas. Antes de iniciar um tratamento com um derivado penicilânico, deve ser realizada uma criteriosa e minuciosa pesquisa do passado alérgico do paciente quanto a reações às penicilinas, cefalosporinas ou a outros alérgenos⁹. Caso ocorra uma reação alérgica¹⁰, CLAVULIN deve ser imediatamente descontinuado e a terapia adequada deve ser instituída. Reações anafilactóides graves requerem tratamento de emergência¹¹ com epinefrina. Oxigênio, esteróides intravenosos e assistência respiratória, inclusive intubação, podem ser instituídos, se indicados.
Embora CLAVULIN possua a característica de baixa toxicidade¹² do grupo de antibióticos penicilânicos, um acompanhamento periódico das funções orgânicas, incluindo funções renal⁶, hepática¹ e hematopoiética, é recomendado durante tratamento prolongado.

O uso prolongado também pode, ocasionalmente, resultar em crescimento excessivo de organismos não-suscetíveis.

Um grande número de pacientes com mononucleose¹³ que recebem ampicilina desenvolve rash¹⁴ cutâneo¹⁵. Por isso, os antibióticos dessa classe não devem ser administrados a pacientes com mononucleose¹³.

A possibilidade de superinfecções¹⁶ por fungos ou bactérias deve ser considerada durante o tratamento. Se a superinfeccão ocorrer (usualmente envolvendo Pseudomonas ou Candida), a droga deve ser descontinuada e/ou a terapia apropriada instituída.

Estudos de reprodução¹⁷ em animais (camundongos e ratos), com CLAVULIN administrado por via oral e parenteral, não demonstraram efeitos teratogênicos¹⁸. A experiência com o uso de CLAVULIN durante a gravidez¹⁹ é limitada. Da mesma forma que com todos os medicamentos, deve-se evitar o uso de CLAVULIN na gravidez¹⁹, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que seja considerado essencial pelo médico.

CLAVULIN pode ser administrado durante o período de lactação²⁰. Com exceção do risco de sensibilidade associada à excreção de pequenas quantidades no leite materno, não existem efeitos nocivos para a criança.

Durante a administração de altas dosagens de CLAVULIN, deve-se manter uma ingestão adequada de líqüidos e eliminação de urina²¹, a fim de minimizar a possibilidade de cristaluria. Quando presente em altas concentrações na urina²¹, à temperatura ambiente, a amoxicilina pode precipitar nos cateteres da bexiga²². Deve-se manter uma verificação regular da potência.

Se a administração parenteral de altas doses for necessária, o teor de sódio tem que ser considerado para pacientes²³ em dieta com restrição de sal.