POSOLOGIA CLAVULIN IV
Posologia para o tratamento de infecções1: Adultos e crianças acima de 12 anos:
Dose usual: 1g de 8 em 8 horas. Em infecções1 mais graves, aumentar a freqüência para intervalos de 6 horas.
Crianças de 3 meses a 12 anos:
30mg/kg* de CLAVULIN de 8 em 8 horas. Em infecções1 mais graves, aumentar a freqüência para intervalos de 6 em 6 horas.
Crianças de 0 a 3 meses:
30mg/kg* de CLAVULIN a cada 12 horas em crianças prematuras ou recém-nascidas, durante o período perinatal; posteriormente, aumentar para intervalos de 8 em 8 horas.
* Cada 30mg de CLAVULIN fornece 5mg de ácido clavulânico e 25mg de amoxicilina.
Posologia para profilaxia cirúrgica:
Adultos:
A profilaxia cirúrgica com CLAVULIN deve ter como objetivo proteger o paciente durante o período de risco de infecção2. Desta forma, procedimentos que durem menos de uma hora podem ser cobertos, em adultos, por 1,0g de CLAVULIN IV administrado na indução da anestesia3. Cirurgias mais longas requerem doses subseqüentes de 1,0g de CLAVULIN IV (até 4 doses em 24 horas). Estas doses são geralmente administradas em intervalos de 0, 8, 16 (e 24) horas. Este esquema posológico pode ser continuado por vários dias se o procedimento tiver aumentado significativamente o risco de infecção2.
Sinais4 clínicos claros de infecção2 na cirurgia vão requerer um curso normal da terapia intravenosa ou oral com CLAVULIN no pós-operatório.
Posologia para insuficiência renal5:
Adultos:
Insuficiência6 leve (Clearance de creatinina7 > 30ml/min) Sem mudanças na posologia
Insuficiência6 moderada (Clearance de creatinina7 10-30ml/min) 1,0g IV seguidos de 500mg IV de 12 em 12 horas
Insuficiência6 grave (Clearance de creatinina7 < 10ml/min) 1,0g IV seguidos de 500mg IV a cada 24 horas. A diálise8 reduz as concentrações séricas de CLAVULIN e uma dose adicional de 500mg IV pode ser necessária durante a diálise8 e ao final da diálise8.
Crianças:
Reduções similares na dose podem ser feitas para crianças.
Posologia para insuficiência hepática9:
Para pacientes10 com insuficiência hepática9, a definição da posologia deve ser feita com cautela, avaliando-se a função hepática11 a intervalos regulares.
Cada frasco de 1,0g de CLAVULIN contém 1,0mmol de potássio e 3,1mmol de sódio (aproximadamente).
Administração:
CLAVULIN IV pode ser administrado tanto por injeção12 intravenosa quanto por infusão intermitente13. Não é adequado para administração intramuscular.
CLAVULIN 500mg: Para reconstituir, dissolva em 10ml de água para injeção12 (volume final 10,5ml).
CLAVULIN 1,0g: Para reconstituir, dissolva em 20ml de água para injeção12 (volume final 20,9ml).
Uma coloração rósea transitória pode aparecer durante a reconstituição. A coloração das soluções reconstituídas vão, normalmente, de esbranquiçada a amarelada.
Injeção12 intravenosa:
A estabilidade da solução de CLAVULIN IV depende da concentração, assim, CLAVULIN IV deve ser usado imediatamente após a reconstituição e administrado por injeção12 intravenosa lenta, por um período de 3-4 minutos. CLAVULIN IV deve ser usado em um período de 20 minutos após a reconstituição. Não congele. A solução pode ser injetada diretamente em uma veia ou através de equipo.
Infusão intravenosa:
Como alternativa, pode-se preparar infusão de CLAVULIN IV com água para injeção12 ou injeção12 intravenosa de cloreto de sódio (0,9% p/v). Acrescentar imediatamente o conteúdo de 1 frasco-ampola de CLAVULIN 500mg reconstituído a 50ml com fluido para infusão, ou o conteúdo de 1 frasco-ampola de CLAVULIN 1g reconstituído a 100ml com fluido para infusão. A infusão deve ser administrada durante um período de 30-40 minutos. As soluções assim reconstituídas para infusão, quando misturadas com água estéril para injeção12 ou solução estéril de cloreto de sódio (0,9%), permanecem estáveis por até 4 horas se mantidas à temperatura de 25oC. Para outros fluidos apropriados para infusão, veja Estabilidade e compatibilidade.
Quaisquer soluções residuais de antibiótico devem ser descartadas.
CLAVULIN IV não deve ser misturado a derivados do sangue14, outros fluidos proteináceos tais como proteínas15 hidrolisadas ou emulsões de lipídio intravenosas.
Se CLAVULIN IV for prescrito juntamente com um aminoglicosídeo, os antibióticos não devem ser misturados na seringa16 nem no frasco de fluido intravenoso ou através de equipo, pois uma perda de atividade do aminoglicosídeo pode ocorrer sob tais condições.
O tratamento pode ser iniciado por via parenteral e continuado com uma preparação oral.
O tratamento não deve ser prolongado além de 14 dias sem revisão.
Estabilidade e compatibilidade
As infusões intravenosas de CLAVULIN podem ser administradas em diferentes fluidos intravenosos. Concentrações satisfatórias do antibiótico são mantidas a 5oC e a 25oC no volume recomendado dos seguintes fluidos para infusão. Se reconstituídas e mantidas à temperatura ambiente, as infusões devem ser administradas dentro dos prazos estabelecidos.
Fluidos para infusão intravenosa Período de estabilidade a 25oC
Água para injeção12 B.P. 4 horas
Infusão intravenosa de cloreto de sódio B.P. (0,9% p/v) 4 horas
Infusão intravenosa de lactato17 de sódio B.P. (1/6 molar) 4 horas
Infusão intravenosa de cloreto de sódio composto B.P. (solução de Ringer) 3 horas
Infusão intravenosa de lactato17 de sódio composto B.P. (solução de Ringer-Lactato17; solução de Hartmann) 3 horas
Infusão intravenosa de cloreto de sódio e cloreto de potássio B.P. 3 horas
As soluções reconstituídas não devem ser congeladas.
CLAVULIN IV é menos estável em infusões contendo glicose18, dextran ou bicarbonato. A solução reconstituída não deve, portanto, ser adicionada a tais infusões, mas pode ser injetada no tubo gotejador durante um período de 3 a 4 minutos.
Para armazenagem a 5oC, a solução reconstituída deve ser adicionada à bolsa para infusão pré-refrigerada, podendo ser armazenada por até 8 horas. A partir daí, a infusão deve ser administrada imediatamente após atingir a temperatura ambiente.
Fluidos para infusão intravenosa Período de estabilidade a 5oC
Água para injeção12 B.P. 8 horas
Infusão intravenosa de cloreto de sódio B.P. (0,9% p/v) 8 horas