PRECAUÇÕES COZAAR

Em pacientes que apresentam depleção¹ do volume intravascular² (por exemplo: aqueles pacientes tratados com altas doses de diurético³), pode ocorrer hipotensão⁴ sintomática⁵. Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de COZAAR, ou deve-se utilizar uma dose inicial mais baixa (veja Posologia e administração). Baseados em dados de farmacocinética que demonstram aumentos significativos das concentrações plasmáticas de losartan em pacientes cirróticos, deve-se considerar doses mais baixas em pacientes com história de disfunção hepática⁶ (veja Posologia e administração). Outras drogas que afetam o sistema renina-angiotensina podem aumentar as taxas de uréia⁷ e creatinina⁸ séricas em pacientes com estenose⁹ da artéria renal¹⁰ bilateral ou estenose⁹ da artéria¹¹ de rim¹² único. Enquanto não for confirmada, esta situação pode potencialmente ocorrer com os antagonistas do receptor da angiotensina II. Gravidez¹³: Quando utilizadas na gravidez¹³, durante o segundo e terceiro trimestres, as drogas que atuam diretamente no sistema renina-angiotensina podem causar danos e até morte do feto¹⁴ em desenvolvimento. Quando houver confirmação de gravidez¹³, deve-se descontinuar o tratamento com COZAAR o mais rápido possível. Embora não haja experiência com a utilização de COZAAR em mulheres grávidas, os estudos realizados com losartan potássico em animais demonstraram danos e morte do feto¹⁴ e do recém-nascido, cujo mecanismo acredita-se ser farmacologicamente mediado pelos efeitos no sistema renina-angiotensina. Em humanos, a perfusão renal¹⁵ fetal, que depende do desenvolvimento do sistema renina-angiotensina, começa no segundo trimestre; assim, o risco para o feto¹⁴ aumenta se COZAAR for administrado durante o segundo ou terceiro trimestres da gravidez¹³. Nutrizes¹⁶: Não se sabe se losartan é excretado no leite humano. Porque muitas drogas são excretadas no leite humano e devido ao potencial de efeitos adversos no lactente¹⁷, deve-se optar por descontinuar a amamentação¹⁸ ou o tratamento com COZZAR, levando-se em consideração a importância da droga para a mãe. Uso pediátrico: Não foram ainda estabelecidas a segurança e a eficácia em crianças. Uso em idosos: Nos estudos clínicos não houve diferença no perfil de segurança e de eficácia de losartan, relacionada à idade.