EFEITOS COLATERAIS COZAAR

COZAAR tem-se mostrado em geral bem tolerado; os efeitos colaterais¹ têm sido em geral de natureza leve e transitória e não têm requerido a descontinuação da terapia. A incidência² global de efeitos colaterais¹ relatados com COZAAR foi comparável à do placebo³. Em estudos clínicos controlados em hipertensão⁴ essencial, tontura⁵ foi o único efeito colateral⁶ relatado como relacionado à droga, que ocorreu com incidência² superior à do placebo³ em 1% ou mais dos pacientes tratados com COZAAR. Ainda, efeitos ortostáticos relacionados à dose foram observados em menos de 1% dos pacientes. Raramente foi relatada erupção⁷ cutânea⁸, embora a incidência² em estudos clínicos controlados tenha sido inferior à do placebo³. Foram relatados os seguintes efeitos colaterais¹ após o início da comercialização do produto: hipersensitividade; foi raramente relatado angioedema⁹ (envolvendo inchaço¹⁰ da face¹¹, dos lábios e (ou) da língua¹²) em pacientes tratados com losartan. Achados laboratoriais: Em estudos clínicos controlados, alterações clinicamente importantes em parâmetros laboratoriais padrões foram raramente associados com a administração de COZAAR. Hipercalemia¹³ (potássio sérico > 5,5 mEq/L) ocorreu em 1,5% dos pacientes, porém, nestes estudos não foi necessário descontinuar o tratamento com COZAAR devido à hipercalemia¹³. Raramente ocorreram elevações nos valores de ALT que, em geral, voltaram aos valores iniciais com a descontinuação da terapia.