INFORMAÇÕES AO PACIENTE DIGEPLUS

Atualizado em 24/05/2016
- Como este medicamento funciona?DIGEPLUS tem como substâncias ativas a metoclopramida, a dimeticona e a pepsina. Elas agem em colaboração entre si de modo a melhorar algumas etapas importantes do processo digestivo. A ação do produto se inicia cerca de meia hora após sua tomada, durando por 4 a 6 horas.
A metoclopramida é uma substância útil no tratamento e prevenção de náuseas1 (enjôos) e vômitos2.
Ela melhora a força com que o estômago3 se contrai durante a digestão4, acelera o seu tempo de esvaziamento (reduzindo a sensação de peso no estômago3 após as refeições) e impede que o alimento volte pelo esôfago5, o que, em geral, causa a sensação de refluxo (azia6, regurgitação7). Ela age muito pouco nos intestinos8, não sendo causadora de diarréias.
A dimeticona tem como principal ação a destruição de bolhas de gás que se formam dentro do estômago3 e dos intestinos8, reduzindo a sensação de estufamento e peso e os ruídos percebidos após refeições.
A pepsina é uma substância capaz de quebrar as proteínas9 da dieta (geralmente vindas de produtos de origem animal e de grãos como soja e feijão), ajudando a acelerar o processo de digestão4, reduzindo a sensação de desconforto que pode durar várias horas após uma refeição rica em proteínas9.
- Por que este medicamento foi indicado?
DIGEPLUS é indicado para problemas digestivos funcionais, tais como: dificuldades de digestão4, sensação de peso no estômago3, formação excessiva de gases e arrotos.
- Quando não devo usar este medicamento?
DIGEPLUS é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula e nos casos de hemorragia10 e obstrução ou perfuração gastrintestinal.
DIGEPLUS também é contraindicado em pacientes com doença de Parkinson11 e com história de epilepsia12.
DIGEPLUS (particularmente a metoclopramida, por ter ação no sistema nervoso central13) pode comprometer as habilidades mentais e/ou físicas nos pacientes com história de depressão, devendo ser utilizado com cautela neste caso.
DIGEPLUS em doses terapêuticas não afeta a capa cidade de dirigir veículo automotor ou manipular máquinas.
Evitar o uso de DIGEPLUS no primeiro trimestre da gestação.
A classificação da metoclopramida pelo FDA americano em 2002 para risco na gravidez14 foi de categoria B (estudos em animais não indicaram riscos para o feto15) com riscos remotos em humanos.
A dimeticona também foi classificada como categoria B. A Pepsina não apresenta tais riscos estudados.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDE SEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERI GOSO PARA A SUA SAÚDE16.
- Quando a administração de DIGEPLUS requer cuidados especiais?
Como um dos principais efeitos colaterais17 da metoclopramida é a sonolência, pacientes que possuam algum tipo de risco para tal sintoma18 devem ter cuidados na utilização da mesma. Pacientes portadores de insuficiência renal19 devem ter suas doses corrigidas, o que não é necessário para pacientes20 em tratamento dialítico. Não há necessidade de correções de doses para portadores de insuficiência hepática21.
- Pacientes diabéticos podem fazer uso de DIGEPLUS?
Sim, desde que devidamente compensados e a critério médico.
Atenção diabéticos: contém açúcar22.
- DIGEPLUS pode ser utilizado por períodos prolongados?
O emprego da metoclopramida por períodos prolongados aumenta o risco de efeitos colaterais17, principalmente em pacientes idosos.
- O que pode ocorrer se utilizar o medicamento por uma via de administração não-recomendada?
O emprego por via não-recomendada comprometerá a segurança do paciente e a eficácia do produto.
- DIGEPLUS pode ser utilizado com outros medicamentos?
Deve ser evitada a ingestão concomitante de medicamentos antidepressivos durante o tratamento.
DIGEPLUS também não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo cabergolina, cimetidina, ciclosporina, digoxina, kava-kava, levodopa, morfina, tacrolimus, sertralina, acarbose23 e miglitol24.
- Durante o tratamento com DIGEPLUS pode-se tomar bebida alcoólica?
Deve ser evitada a ingestão concomitante com bebidas alcoólicas.
- Como devo usar este medicamento?
A dose recomendada é em média de 1 a 2 cápsulas após as principais refeições.
As cápsulas devem ser ingeridas, sem mastigar.
Duração do tratamento: A dose deverá ser individualizada e ajustada de acordo com a severidade da insuficiência25 enzimática ou gravidade da doença.
Não há limite intrínseco na duração do tratamento.
Cada cápsula gelatinosa dura com microgrânulos contém 7 mg de cloridrato de metoclopramida (equivalente a 5,9 mg de metoclopramida base); 40 mg de dimeticona e 50 mg de pepsina.
SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. Somente ele poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como este poderá ser interrompido.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR, OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO NÃO PODE SER PARTIDO OU MASTIGADO.
- Qual é o aspecto deste medicamento?
As cápsulas gelatinosas de DIGEPLUS apresentam corpo e tampa amarela transparente contendo microgrânulos brancos e azuis claros.
- Quais os males que este medicamento pode causar?
As reações adversas que podem ser atribuídas ao uso do medicamento, são: tremores, dificuldade na realização de movimentos, tontura26, depressão e/ou prisão de ventre. Ocasionalmente pode ocorrer leve efeito laxativo27.
ATENÇÃO: ESTE É UM MEDICAMENTO NOVO E, EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA ACEITÁVEIS PARA COMERCIALIZAÇÃO, EFEITOS INDESEJÁVEIS E NÃO-CONHECIDOS PODEM OCORRER. NESTE CASO, INFORME SEU MÉDICO.
- O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Os sintomas28 de superdose ocorrem em decorrência do cloridrato de metoclopramida e incluem: hipertonia29, agitação, confusão mental, irritabilidade e sintomas28 extrapiramidais.
Pode ser administrado carvão ativado na tentativa de diminuir a absorção e 1 a 2 mg de benzotropina, via endovenosa, para o tratamento dos sintomas28 extrapiramidais, em ambiente hospitalar.
- Onde e como devo guardar este medicamento?
Mantenha DIGEPLUS à temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade, na sua embalagem original.
- Qual o prazo de validade de DIGEPLUS?
O medicamento se mantém estável, quando conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
O prazo de validade está indicado na embalagem externa do produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
2 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
3 Estômago: Órgão da digestão, localizado no quadrante superior esquerdo do abdome, entre o final do ESÔFAGO e o início do DUODENO.
4 Digestão: Dá-se este nome a todo o conjunto de processos enzimáticos, motores e de transporte através dos quais os alimentos são degradados a compostos mais simples para permitir sua melhor absorção.
5 Esôfago: Segmento muscular membranoso (entre a FARINGE e o ESTÔMAGO), no TRATO GASTRINTESTINAL SUPERIOR.
6 Azia: Pirose. Sensação de dor epigástrica semelhante a uma queimadura, geralmente acompanhada de regurgitação de suco gástrico para dentro do esôfago.
7 Regurgitação: Presença de conteúdo gástrico na cavidade oral, na ausência do reflexo de vômito. É muito freqüente em lactentes.
8 Intestinos: Seção do canal alimentar que vai do ESTÔMAGO até o CANAL ANAL. Inclui o INTESTINO GROSSO e o INTESTINO DELGADO.
9 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
10 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
11 Doença de Parkinson: Doença degenerativa que afeta uma região específica do cérebro (gânglios da base), e caracteriza-se por tremores em repouso, rigidez ao realizar movimentos, falta de expressão facial e, em casos avançados, demência. Os sintomas podem ser aliviados por medicamentos adequados, mas ainda não se conhece, até o momento, uma cura definitiva.
12 Epilepsia: Alteração temporária e reversível do funcionamento cerebral, que não tenha sido causada por febre, drogas ou distúrbios metabólicos. Durante alguns segundos ou minutos, uma parte do cérebro emite sinais incorretos, que podem ficar restritos a esse local ou espalhar-se. Quando restritos, a crise será chamada crise epiléptica parcial; quando envolverem os dois hemisférios cerebrais, será uma crise epiléptica generalizada. O paciente pode ter distorções de percepção, movimentos descontrolados de uma parte do corpo, medo repentino, desconforto no estômago, ver ou ouvir de maneira diferente e até perder a consciência - neste caso é chamada de crise complexa. Depois do episódio, enquanto se recupera, a pessoa pode sentir-se confusa e ter déficits de memória. Existem outros tipos de crises epilépticas.
13 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
14 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
15 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
16 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
17 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
18 Sintoma: Qualquer alteração da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. O sintoma é a queixa relatada pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
19 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
20 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
21 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
22 Açúcar: 1. Classe de carboidratos com sabor adocicado, incluindo glicose, frutose e sacarose. 2. Termo usado para se referir à glicemia sangüínea.
23 Acarbose: Medicamento hipoglicemiante de uso oral para tratamento do diabetes tipo 2. Ele bloqueia a enzima alfa glicosidase que digere o amido dos alimentos. O resultado é uma redução do aumento do açúcar no sangue durante todo o dia, especialmente após as refeições.
24 Miglitol: Medicamento de uso oral para tratar o diabetes tipo 2. Bloqueia as enzimas que digerem amido dos alimentos, resultando em aumento mais lento e menos significativo da glicose durante o dia, especialmente após as refeições. Pertence à classe dos chamados inibidores da alfa-glicosidase.
25 Insuficiência: Incapacidade de um órgão ou sistema para realizar adequadamente suas funções.Manifesta-se de diferentes formas segundo o órgão comprometido. Exemplos: insuficiência renal, hepática, cardíaca, respiratória.
26 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
27 Laxativo: Mesmo que laxante. Que laxa, afrouxa, dilata. Medicamento que trata da constipação intestinal; purgante, purgativo, solutivo.
28 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
29 Hipertonia: 1. Em biologia, é a característica de uma solução que apresenta maior concentração de solutos do que outra. 2. Em medicina, é a tensão excessiva em músculos, artérias ou outros tecidos orgânicos.

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