PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS CIPRAMIL
CIPRAMIL não deve ser administrado junto com IMAOs, incluindo selegilina (inibidor seletivo da MAO1-B) em doses acima de 10mg por dia (ver Contra-indicações e Interações Medicamentosas).
Pesquisas in vivo mostraram que a metabolização do citalopram não exibe nenhum polimorfismo clinicamente importante na oxidação da esparteína/debrisoquina (CYP2D6) e na hidroxilação da mefenitoína (CYP2C19). Conseqüentemente, não há necessidade de dose individualizada baseada nesses fenótipos.
Para o tratamento de pacientes idosos e pacientes com função renal2 ou hepática3 reduzida, ver Posologia.
Alguns pacientes com transtorno do pânico podem apresentar sintomas4 de ansiedade intensificados no início do tratamento com antidepressivos. Essa reação paradoxal5 geralmente desaparece dentro de duas semanas durante o tratamento continuado. Aconselha-se uma dose inicial baixa para reduzir a possibilidade de um efeito ansiogênico paradoxal5 (ver Posologia).
Como no caso dos outros ISRSs, CIPRAMIL não deve ser administrado a pacientes que estejam recebendo inibidores da monoaminoxidase6 (IMAOs), com exceção de selegilina em doses de até 10mg por dia. O tratamento com CIPRAMIL pode ser instituído 14 dias depois da suspensão de IMAOs não-seletivos e no mínimo um dia depois da suspensão de moclobemida. O tratamento com IMAOs pode ser introduzido 7 dias depois da suspensão de CIPRAMIL (ver Interações Medicamentosas).
Hiponatremia7, provavelmente devido a secreção inapropriada de hormônio8 antidiurético (SIADH), tem sido relatada como uma reação adversa rara com o uso de ISRSs. Pacientes idosos, especialmente, parecem ser um grupo de risco9.
Após administração prolongada, a cessação abrupta de ISRSs pode produzir, em alguns pacientes, sintomas4 de descontinuação, como tontura10, parestesia11, tremor, ansiedade, náuseas12 e palpitação13. Recomenda-se que a descontinuação do tratamento seja realizada através da redução gradual da posologia ao longo de uma a duas semanas, a fim de evitar a ocorrência de sintomas4 de descontinuação. Esses sintomas4 não são indicativos de vício.
A possibilidade de tentativa de suicídio é inerente à depressão e pode persistir até que ocorra remissão significativa. Pacientes potencialmente suicidas não devem ter acesso a grandes quantidades de drogas.
Em pacientes maníaco-depressivos, pode ocorrer uma mudança na fase maníaca. Caso o paciente entre na fase maníaca, o uso de CIPRAMIL deverá ser interrompido.
Embora experimentos com animais tenham mostrado que CIPRAMIL não tem potencial epileptogênico, ele deve ser utilizado com cuidado em pacientes com antecedente de convulsões, assim como outros antidepressivos.
Conforme descrito para outros psicotrópicos14, Cipramil pode modificar as respostas de insulina15 e glicose16, exigindo ajuste da terapia antidiabética em pacientes com diabetes17; além disso, a doença depressiva pode por si só afetar o balanço de glicose16 dos pacientes.
Raramente, a ocorrência de "síndrome serotoninérgica18" tem sido relatada em pacientes que estejam recebendo ISRSs. Uma combinação de sintomas4, incluindo possivelmente agitação, confusão, tremor, mioclonia19 e hipertermia, pode indicar o desenvolvimento dessa condição.
Uso durante a gravidez20 e a lactação21
A experiência clínica de uso em mulheres grávidas é limitada.
Estudos de toxicidade22 reprodutiva não forneceram evidências de uma incidência23 aumentada de dano fetal ou outros efeitos deletérios sobre o processo reprodutivo.
Existem informações sobre a excreção de citalopram no leite materno, mas tais informações são insuficientes para a avaliação do risco para a criança. Recomenda-se cuidado.
Efeitos na capacidade de dirigir ou operar máquinas
CIPRAMIL não compromete a função intelectual ou o desempenho psicomotor24.
Entretanto, pode-se esperar que pacientes para os quais tenha sido prescrito medicamento psicotrópico25 apresentem algum comprometimento da atenção e concentração, devido à própria doença, ao medicamento ou a ambos. Os pacientes devem ser advertidos quanto à sua capacidade de dirigir carro e operar máquinas.