CONTRA-INDICAÇÕES HALOG CREME/POMADA

Atualizado em 24/05/2016

Corticosteróides tópicos são contra-indicados naqueles pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos componentes das preparações.
PRECAUÇÕES


Geral

A absorção sistêmica de corticosteróides tópicos tem produzido supressão reversível do eixo hipotálamo1-pituitária-adrenal (HPA), manifestações de síndrome de Cushing2, hiperglicemia3 e glicosuria4 em alguns pacientes. Condições que aumentam a absorção sistêmica incluem a aplicação de esteróides mais potentes, uso sobre extensas áreas de superfície, uso prolongado e a adição de pensos oclusivos.
Portanto, pacientes recebendo grande quantidade de qualquer esteróide tópico5 potente, aplicado a uma área de grande superfície ou sob penso oclusivo devem ser avaliados periodicamente, para evidência de supressão do eixo HPA, utilizando os testes do cortisol livre na urina6 e estimulação do ACTH e para a diminuição da homeostase térmica. Se ocorrer supressão do eixo HPA ou elevação da temperatura do corpo, uma tentativa deve ser feita para retirar a droga, para reduzir a freqüência de aplicação, substituir por um esteróide menos potente ou usar aplicações sucessivas, quando for utilizada a técnica oclusiva. A recuperação da função do eixo HPA e homeostase térmica é geralmente imediata e completa após descontinuação da droga. Raras vezes podem ocorrer sinais7 e sintomas8 de dependência do esteróide, requerendo corticosteróides sistêmicos9 suplementares.Caso se desenvolva irritação cutânea10, os corticosteróides tópicos devem ser descontinuados e instituida terapia apropriada. Ocasionalmente, um paciente pode desenvolver uma reação de sensibilidade a um determinado material do penso oclusivo ou adesivo e ser necessário substituir o material.
Na presença de infecções11 dermatológicas, deve ser instituido o uso de uma terapia anti-infecciosa apropriada. Se uma resposta favorável não ocorrer prontamente, o corticosteróide deverá ser descontinuado até que a infecção12 seja adequadamente controlada.
Essas preparações não são para uso oftálmico.

Testes de Laboratório

Um teste de cortisol livre na urina6 e teste de estimulação do ACTH podem ser úteis na avaliação da supressão do eixo HPA.

Carcinogênese, Mutagênese e Diminuição da Fertilidade

Não foram realizados estudos prolongados em animais para avaliar o potencial carcinogênico ou o efeito na fertilidade de corticosteróides tópicos.
Estudos para determinar a mutagenicidade com prednisolona e hidrocortisona mostraram resultados negativos.

Gravidez13: Efeitos Teratogênicos14
Corticosteróides são geralmente teratogênicos14 em animais de laboratório, quando administrados sistêmicamente a níveis de dosagem relativamente baixos. Os corticosteróides mais potentes mostraram ser teratogênicos14, após aplicações dérmicas em animais de laboratório. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas  sobre os efeitos teratogênicos14 de corticosteróides aplicados topicamente. Portanto, os corticosteróides tópicos devem ser usados durante a gravidez13, apenas se o benefício justificar o risco potencial para o feto15. Drogas dessa classe não devem ser extensivamente usadas em pacientes grávidas, em grandes quantidades ou por períodos prolongados de tempo.

Lactantes16

É desconhecido se a administração tópica de corticosteróides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Corticosteróides administrados sistêmicamente são eliminados no leite materno em quantidades que provavelmente não causem um efeito nocivo para o lactente17. Todavia, deve-se ter cautela, quando corticosteróides tópicos são administrados a mães que amamentam.

Uso Pediátrico

O USO DESTA MEDICAÇÃO SOBRE GRANDES SUPERFÍCIES OU POR PERÍODOS PROLONGADOS EM PACIENTES PEDIÁTRICOS, PODE RESULTAR EM ABSORÇÃO SISTÊMICA, SUFICIENTE PARA PRODUZIR EFEITOS SISTÊMICOS9.
Pacientes pediátricos podem demonstrar susceptibilidade18 maior à supressão do eixo HPA  e síndrome de Cushing2 corticosteróide-tópico5 induzidos do que pacientes adultos, devido à maior proporção de área de superfície de pele19 sobre peso corporal.
A supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing2 e hipertensão20 intracraniana foram relatadas em crianças recebendo corticosteróides tópicos.(Ver reações adversas - pacientes pediàtricos). A administração de corticosteróides tópicos a crianças deve ser limitada à quantidade mínima compatível com um regime terapêutico efetivo. ESTES PACIENTES DEVEM SER ESTRITAMENTE MONITORADOS COM RELAÇÃO AOS SINAIS7 E SINTOMAS8 DOS EFEITOS SISTÊMICOS9.

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Complementos


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1 Hipotálamo: Parte ventral do diencéfalo extendendo-se da região do quiasma óptico à borda caudal dos corpos mamilares, formando as paredes lateral e inferior do terceiro ventrículo.
2 Síndrome de Cushing: A síndrome de Cushing, hipercortisolismo ou hiperadrenocortisolismo, é um conjunto de sinais e sintomas que indicam excesso de cortisona (hormônio) no sangue. Esse hormônio é liberado pela glândula adrenal (também conhecida como suprarrenal) em resposta à liberação de ACTH pela hipófise no cérebro. Níveis elevados de cortisol (ou cortisona) também podem ocorrer devido à administração de certos medicamentos, como hormônios glicocorticoides. A síndrome de Cushing e a doença de Cushing são muito parecidas, já que o que a causa de ambas é o elevado nível de cortisol no sangue. O que difere é a origem dessa elevação. A doença de Cushing diz respeito, exclusivamente, a um tumor na hipófise que passa a secretar grande quantidade de ACTH e, consequentemente, há um aumento na liberação de cortisol pelas adrenais. Já a síndrome de Cushing pode ocorrer, por exemplo, devido a um tumor presente nas glândulas suprarrenais ou pela administração excessiva de corticoides.
3 Hiperglicemia: Excesso de glicose no sangue. Hiperglicemia de jejum é o nível de glicose acima dos níveis considerados normais após jejum de 8 horas. Hiperglicemia pós-prandial acima de níveis considerados normais após 1 ou 2 horas após alimentação.
4 Glicosúria: Presença de glicose na urina.
5 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
6 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
7 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
8 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
9 Sistêmicos: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
10 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
11 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
12 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
13 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
14 Teratogênicos: Agente teratogênico ou teratógeno é tudo aquilo capaz de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez. Estes danos podem se refletir como perda da gestação, malformações ou alterações funcionais ou ainda distúrbios neurocomportamentais, como retardo mental.

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15 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
16 Lactantes: Que produzem leite; que aleitam.
17 Lactente: Que ou aquele que mama, bebê. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
18 Susceptibilidade: 1. Ato, característica ou condição do que é suscetível. 2. Capacidade de receber as impressões que põem em exercício as ações orgânicas; sensibilidade. 3. Disposição ou tendência para se ofender e se ressentir com (algo, geralmente sem importância); delicadeza, melindre. 4. Em física, é o coeficiente de proporcionalidade entre o campo magnético aplicado a um material e a sua magnetização.

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19 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
20 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.

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