COMPOSIÇÃO UNITINASE

Liófilo injetável de 750.000U.I.:Cada frasco-ampola contém:
Estreptoquinase....................750.000U.I.
Albumina¹ Humana....................97,5mg
L - Glutamato de Sódio....................82,5mg
Fosfato Monobásico de Sódio....................q.s.
Fosfato Dibásico de Sódio....................q.s.

Liófilo injetável de 1.500.000U.I.:
Cada frasco-ampola contém:
Estreptoquinase....................1.500.000U.I.
Albumina¹ Humana....................195mg
L - Glutamato de Sódio....................165mg
Fosfato Monobásico de Sódio....................q.s.
Fosfato Dibásico de Sódio    ....................q.s.

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Unitinase deve ser conservada em sua embalagem original, sob temperatura entre 15 ºC e 30 ºC, ao abrigo da luz, calor e umidade excessiva.
Após reconstituição, à temperatura ambiente, caso ocorra floculação, o produto deve ser descartado. A solução reconstituída pode ser ainda diluída. Não agitar o frasco-ampola, para evitar a formação de espuma.
O prazo de validade de Unitinase é de 24 meses após a data de fabricação, nas condições acima citadas (vide rótulo e cartucho).
Apesar de a solução reconstituída poder ser armazenada sob temperatura entre 2 ºC e 4 ºC por 24 horas, recomenda-se sua utilização dentro de um prazo de 8 horas.
Qualquer conteúdo remanescente do produto deve ser descartado.

" NÃO USE O MEDICAMENTO SE O PRAZO DE VALIDADE ESTIVER VENCIDO"

Informe seu médico a ocorrência de gravidez² na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

" TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

" NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE³"

Unitinase é para uso exclusivamente injetável, podendo ser administrada por via intravenosa ou intracoronariana.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
Modo de Ação:
Estreptoquinase é uma proteína não-enzimática produzida pelos estreptococos beta-hemolíticos do Grupo C de Lancefield.
Estreptoquinase atua sobre o sistema fibrinolítico⁴ endógeno, ligando-se, estequiometricamente, ao plasminogênio, formando um complexo ativador, o assim chamado estreptoquinase-plasminogênio. Este complexo ativador induz a clivagem da ligação arginina560-valina561 de plasminogênio, formando um novo ativador, a estreptoquinase-plasmina, que converte o plasminogênio em plasmina, uma potente enzima⁵ fibrinolítica.
A plasmina, por sua vez, dissolve a matriz de fibrina⁶, contida na estrutura do trombo⁷ com subseqüente trombólise⁸. Outras proteínas⁹, especialmente fibrinogênio¹⁰, e outros fatores coagulantes também podem ser degradados pela plasmina.
Os produtos resultantes da fibrina⁶ degradada mostram efeitos antitrombóticos adicionais, já que eles podem interferir sobre a polimerização dos monômeros de fibrina⁶ e a agregação plaquetária. Conseqüentemente, o efeito da Estreptoquinase sobre o sistema fibrinolítico⁴ pode persistir por muitas horas, após o final da infusão.
A atividade da Estreptoquinase é medida em Unidades Internacionais (U.I.). Sendo a Estreptoquinase um fraco antígeno¹¹ estreptocócico, quando administrada por via intravenosa, é, inicialmente, neutralizada pelos anticorpos¹² circulantes. Somente quando os níveis séricos de Estreptoquinase superam os níveis de anticorpos¹² circulantes, é que se desencadeia o estado fibrinolítico. No entanto, a trombólise⁸ se inicia assim que Estreptoquinase tenha penetrado no trombo⁷ e formado o complexo ativador com o plasminogênio.

- Farmacocinética:
A meia-vida do complexo ativador (estreptoquinase-plasminogênio ou estreptoquinase-plasmina) é de, aproximadamente, 30 minutos, após dose intravenosa de 1.500.000U.I., durante o período de infusão de 1 hora. O efeito máximo é alcançado em um período que varia de 20 minutos a 2 horas (reperfusão miocárdica).
A duração do efeito hiperfibrinolítico termina poucas horas depois da administração ser suspensa, sendo que o tempo de protrombina¹³ retorna, geralmente, ao normal após 4 horas, mas pode, raramente, ser prolongado para 12 a 24 horas, após a suspensão da terapia.