INFORMAÇÕES AO PACIENTE TOBRADEX

Atualizado em 25/05/2016

AÇÃO DO MEDICAMENTO:
TOBRADEX Suspensão e Pomada Oftálmica contém o antibiótico tobramicina que elimina as bactérias causadoras da infecção1 ocular e o esteróide (hormônio2) antiinflamatório dexametasona.

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO:
TOBRADEX é indicado nas condições inflamatórias oculares sensíveis a esteróide e onde exista infecção1 ocular bacteriana superficial ou o risco de infecção1 ocular bacteriana.

RISCOS DO MEDICAMENTO:

Contra-indicações:
TOBRADEX Suspensão e Pomada Oftálmica não é indicado nos casos de inflamação3 da córnea4 por herpes simples, vacínia (reação ao vírus5 da vacínia), varicela6 (infecção1 causada por vírus5 tipo herpes) e muitas outras doenças virais da córnea4 e conjuntiva7. Infecções8 oculares por micobactérias, doenças oculares causadas por fungos e alergia9 aos componentes do produto.

Advertências:
TOBRADEX não deve ser injetado. Se você tiver qualquer reação alérgica10, deve parar de usar o medicamento. Se você usar esteróides por muito tempo, poderá ter glaucoma11, com dano ao nervo óptico, alteração na percepcão visual e campo visual12 e formação de catarata13 e aumentar o risco de infecções8 oculares secundárias. A pressão intra-ocular deve ser rotineiramente avaliada pelo oftalmologista14. Nas doenças que causam o afinamento da córnea4 ou da esclera15 (a parte branca do olho16), há casos de perfuração com o uso de esteróides oculares. Em condições agudas do olho16 com muito pus17, os esteróides podem esconder a infecção1 ou aumentar as infeções existentes.

Precauções:
Se você usar esteróides por muito tempo, podem aparecer infecções8 na córnea4 causadas por fungos. Se você usar antibióticos por muito tempo, microrganismos resistentes podem se desenvolver, inclusive fungos. Se ocorrer uma superinfecção18, você deve procurar o seu oftalmologista14 para iniciar uma terapia adequada. Se você é alérgico a outros antibióticos semelhantes à tobramicina, pode sofrer reações alérgicas com o uso do medicamento. Neste caso, você deve parar de usar o medicamento e procurar orientação médica para indicação de uma terapia adequada.
As pomadas oftálmicas podem retardar a recuperação da córnea4.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico se ocorrer gravidez19 ou iniciar amamentação20 durante o uso deste medicamento.

Este medicamento não é indicado para crianças menores de 2 anos de idade.

Informe o médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.

Interações medicamentosas:
Não há interações conhecidas quando a tobramicina é aplicada no olho16. Não há estudos sobre as interações medicamentosas com o uso da dexametasona oftálmica .

MODO DE USO:

Colírio22:
TOBRADEX Suspensão é branco ou quase branco.
Pingue uma ou duas gotas nos olhos23 a cada 4 a 6 horas. Durante as 24 a 48 horas iniciais, você pode aumentar a dose para uma ou duas gotas a cada 2 horas. Você deve diminuir a gradativamente a freqüência da dose com a melhoria dos sintomas24. Você deve ter cuidado para não interromper o tratamento antes do tempo. Você não deve usar mais que 20 ml do medicamento inicialmente e não deve repetir o uso sem que você seja novamente examinado pelo médico.

Pomada:
TOBRADEX Pomada é translúcido.
Pomada: Aplique aproximadamente 1,5 cm da pomada nos olhos23 até 3 ou 4 vezes por dia.
Como aplicar TOBRADEX Pomada Oftálmica:


Incline a cabeça25 para trás.
Coloque o dedo bem abaixo do olho16 e puxe suavemente até que um bolso em "V" seja formado entre o olho16 e a pálpebra inferior.
Coloque uma pequena quantidade (aproximademente 1,5 cm) de TOBRADEX Pomada Oftálmica no bolso em "V". Não deixe a ponta da bisnaga tocar o olho16.
Olhe para baixo antes de fechar o olho16.
Você não deve usar mais que 8 gramas da pomada inicialmente e não deve repetir o uso sem que você seja novamente examinado pelo médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS:
As reações desagradáveis que ocorrem pela associação da tobramicina / dexametasona podem ser atribuídas à dexametasona (esteróide), à tobramicina (antibiótico) ou à própria combinação. Os dados exatos da incidência26 não estão disponíveis. As reações desagradáveis mais freqüentes que ocorrem em menos de 4% dos pacientes com o uso da solução oftálmica de tobramicina são alergia9 e toxicidade27 ocular localizada, incluindo coceira e inchaço28 da pálpebra e vermelhidão dos olhos23. Podem ocorrer reações parecidas pelo uso externo de outros antibióticos semelhantes à tobramicina. Não há casos de outras reações desagradáveis. Mas se você usar uma solução de tobramicina nos olhos23 junto com outros antibióticos semelhantes por via injetável, deve ter o cuidado de controlar a concentração do medicamento no sangue29. As reações desagradáveis causadas pela dexametasona são: aumento da pressão intra-ocular com possível desenvolvimento de glaucoma11 e dano não freqüente ao nervo óptico, formação de catarata13 e demora na cicatrização de ferimentos. Pode ocorrer o desenvolvimento de infecção1 secundária após o uso de associações contendo esteróides e antibióticos. Podem ocorrer infecções8 da córnea4 por fungos causadas pelo uso prolongado de esteróides. Pode haver invasão por fungos em qualquer ferida persistente da córnea4 tratada com esteróide. Pode ocorrer também uma infecção1 bacteriana ocular secundária.

CONDUTA NA SUPERDOSE:
Se você colocar uma grande quantidade de TOBRADEX Solução Oftálmica ou Pomada Oftálmica nos olhos23 de uma só vez, podem ocorrer reações desagradáveis como inflamação3 da córnea4, vermelhidão dos olhos23, aumento no lacrimejamento e inchaço28 e coceira nas pálpebras30. Em caso de superdose, você deve lavar os olhos23 com água morna.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO:
Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente (15 a 30 ºC). Para evitar a contaminação, não toque no conta-gotas do frasco ou no bico da bisnaga.
Retire as lentes de contato enquanto usar o medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).
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Complementos

1 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
2 Hormônio: Substância química produzida por uma parte do corpo e liberada no sangue para desencadear ou regular funções particulares do organismo. Por exemplo, a insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que diz a outras células quando usar a glicose para energia. Hormônios sintéticos, usados como medicamentos, podem ser semelhantes ou diferentes daqueles produzidos pelo organismo.
3 Inflamação: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc.Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).

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4 Córnea: Membrana fibrosa e transparente presa à esclera, constituindo a parte anterior do olho.
5 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
6 Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. É contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.

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7 Conjuntiva: Membrana mucosa que reveste a superfície posterior das pálpebras e a superfície pericorneal anterior do globo ocular.
8 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
9 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
10 Reação alérgica: Sensibilidade a uma substância específica, chamada de alérgeno, com a qual se entra em contato por meio da pele, pulmões, deglutição ou injeções.
11 Glaucoma: É quando há aumento da pressão intra-ocular e danos ao nervo óptico decorrentes desse aumento de pressão. Esses danos se expressam no exame de fundo de olho e por alterações no campo de visão.
12 Campo visual: É toda a área que é visível com os olhos fixados em determinado ponto.
13 Catarata: Opacificação das lentes dos olhos (opacificação do cristalino).
14 Oftalmologista: Médico especializado em diagnosticar e tratar as doenças que acometem os olhos. Podem prescrever óculos de grau e lentes de contato.

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15 Esclera: Túnica fibrosa, branca e opaca, mais externa do globo ocular, revestindo-o inteiramente com exceção do segmento revestido anteriormente pela córnea. É essencialmente avascular, porém contém aberturas para a passagem de vasos sanguíneos, linfáticos e nervos. Recebe os tendões de inserção dos músculos extraoculares e no nível da junção esclerocorneal contém o seio venoso da esclera. Sinônimos: Esclerótica

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16 Olho: s. m. (fr. oeil; ing. eye). Órgão da visão, constituído pelo globo ocular (V. este termo) e pelos diversos meios que este encerra. Está situado na órbita e ligado ao cérebro pelo nervo óptico. V. ocular, oftalm-. Sinônimos: Olhos
17 Pus: Secreção amarelada, freqüentemente mal cheirosa, produzida como conseqüência de uma infecção bacteriana e formada por leucócitos em processo de degeneração, plasma, bactérias, proteínas, etc.
18 Superinfecção: Geralmente ocorre quando os antibióticos alteram o equilíbrio do organismo, permitindo o crescimento de agentes oportunistas, como os enterococos. A superinfecção pode ser muito difícil de tratar, porque é necessário optar por antibióticos eficazes contra todos os agentes que podem causá-la.
19 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
20 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
21 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
22 Colírio: Preparação farmacológica líquida na qual se encontram dissolvidas diferentes drogas que atuam na conjuntiva ocular.

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23 Olhos:
24 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.

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25 Cabeça:
26 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
27 Toxicidade: Capacidade de uma substância produzir efeitos prejudiciais ao organismo vivo.
28 Inchaço: Inchação, edema.

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29 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.

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30 Pálpebras:

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