· Mutagenicidade:  Foram conduzidos testes de mutagenicidade cobrindo uma ampla faixa de parâmetros. Não foi encontrado efeito genotóxico em qualquer dos testes efetuados "in vitro" ou "in vivo".· Carcinogenicidade: Estudos de dois anos em ratos e camundongos não indicaram qualquer potencial carcinogênico.
Camundongos machos tratados com níveis de dosagem bastante altos demonstraram uma incidência¹ ligeiramente maior de tumor² benigno de célula³ subcapsular adrenal, o que se considera reflexo de alteração no processo fisiológico⁴ de envelhecimento.
Dois estudos em ratos, com diferentes faixas de dosagem, demonstraram um aumento de leiomiomas mesovarianos. Esses neoplasmas⁵ benignos são tipicamente associados, em tratamentos prolongados de ratos, com altas dosagens de fármacos b2-adrenérgicos⁶. Um aumento na incidência¹ de cistos ovarianos e células⁷ tumorais benignas da teca e da granulosa foi também observado; são conhecidos os efeitos dos b-agonistas em ovário⁸ de ratas, sendo os mesmos específicos a roedores. Alguns outros tipos de tumores observados no primeiro estudo com altas dosagens estavam de acordo com a incidência¹ do controle histórico da população e não foram observados no ensaio de doses menores.
Nenhuma das incidências de tumores aumentou a uma extensão estatisticamente significativa nas doses mais baixas do segundo estudo, dose esta que levou a uma exposição sistêmica 10 vezes maior do que a esperada com a dosagem máxima recomendada de formoterol.
Baseando-se nas conclusões dos estudos e na ausência de potencial mutagênico, conclui-se que o uso de formoterol em  doses terapêuticas não apresenta risco carcinogênico.
·Toxicidade sobre a reprodução⁹: Testes em animais não demonstraram potencial teratogênico¹⁰; após administração oral, o formoterol foi excretado no leite de ratas lactantes¹¹.