ADVERTÊNCIAS VIBRAMICINA DRAGEAS

O uso de drogas da classe das tetraciclinas durante o desenvolvimento da dentição¹ (segunda metade da gravidez², primeira infância e crianças até os 8 anos de idade) pode causar coloração permanente dos dentes (amarelo, cinza e pardo). Esta reação adversa é mais comum durante tratamentos prolongados, mas tem sido observada em tratamentos repetidos a curto prazo.
Hipoplasia³ do esmalte⁴ dental também foi relatada. Portanto, Vibramicina* só deve ser usada nestes grupos de pacientes quando outras drogas não estiverem disponíveis ou mostrarem-se ineficazes e contra-indicadas.

Fotossensibilidade, manifestada por reações exageradas de queimaduras por exposição à luz solar, tem sido observada em alguns indivíduos em tratamento com tetraciclinas. Pacientes sujeitos a exposição à luz solar direta ou à luz ultravioleta devem ser alertados de que esta reação pode ocorrer com as tetraciclinas, sendo que o tratamento deve ser descontinuado à primeira evidência de eritema⁵ cutâneo⁶.

A ação antianabólica das tetraciclinas pode causar um aumento do nitrogênio uréico sanguíneo.

Estudos realizados até o momento indicam que isto não ocorre com o uso da doxiciclina em pacientes com insuficiência renal⁷.

Uso na Gravidez² e Lactação⁸:

(Vide advertências - "Uso durante o desenvolvimento dos dentes")

Vibramicina* ainda não tem sido estudada em pacientes grávidas. Assim, não deve ser usada em gestantes a menos que, no julgamento do médico, seja essencial para o bem estar da paciente.

Resultados em estudos animais indicam que as tetraciclinas atravessam a placenta, são encontradas nos tecidos fetais e podem ter efeitos tóxicos no desenvolvimento do feto⁹ (geralmente relacionados ao retardo no desenvolvimento esquelético). Evidências de embriotoxicidade também foram observadas em animais tratados no período inicial da gestação.

As tetraciclinas são encontradas no leite de lactantes¹⁰ que estejam, neste período, fazendo uso de antibióticos pertencentes a este grupo. Portanto, o uso de tetraciclinas deve ser evitado em lactantes¹⁰.

                         
Uso em crianças:

Vide advertências - "Uso durante o desenvolvimento dos dentes")

Como ocorre com outras tetraciclinas, Vibramicina* forma um complexo cálcico estável em qualquer tecido ósseo¹¹ em formação. Foi observada uma redução no índice de crescimento da fíbula¹² em prematuros, aos quais foram administradas doses orais de 25 mg/kg de tetraciclina a cada seis horas. Esta reação mostrou ser reversível com a descontinuação da droga.