ADVERTÊNCIAS VIBRAMICINA DRAGEAS
O uso de drogas da classe das tetraciclinas durante o desenvolvimento da dentição1 (segunda metade da gravidez2, primeira infância e crianças até os 8 anos de idade) pode causar coloração permanente dos dentes (amarelo, cinza e pardo). Esta reação adversa é mais comum durante tratamentos prolongados, mas tem sido observada em tratamentos repetidos a curto prazo.
Hipoplasia3 do esmalte4 dental também foi relatada. Portanto, Vibramicina* só deve ser usada nestes grupos de pacientes quando outras drogas não estiverem disponíveis ou mostrarem-se ineficazes e contra-indicadas.
Fotossensibilidade, manifestada por reações exageradas de queimaduras por exposição à luz solar, tem sido observada em alguns indivíduos em tratamento com tetraciclinas. Pacientes sujeitos a exposição à luz solar direta ou à luz ultravioleta devem ser alertados de que esta reação pode ocorrer com as tetraciclinas, sendo que o tratamento deve ser descontinuado à primeira evidência de eritema5 cutâneo6.
A ação antianabólica das tetraciclinas pode causar um aumento do nitrogênio uréico sanguíneo.
Estudos realizados até o momento indicam que isto não ocorre com o uso da doxiciclina em pacientes com insuficiência renal7.
Uso na Gravidez2 e Lactação8:
(Vide advertências - "Uso durante o desenvolvimento dos dentes")
Vibramicina* ainda não tem sido estudada em pacientes grávidas. Assim, não deve ser usada em gestantes a menos que, no julgamento do médico, seja essencial para o bem estar da paciente.
Resultados em estudos animais indicam que as tetraciclinas atravessam a placenta, são encontradas nos tecidos fetais e podem ter efeitos tóxicos no desenvolvimento do feto9 (geralmente relacionados ao retardo no desenvolvimento esquelético). Evidências de embriotoxicidade também foram observadas em animais tratados no período inicial da gestação.
As tetraciclinas são encontradas no leite de lactantes10 que estejam, neste período, fazendo uso de antibióticos pertencentes a este grupo. Portanto, o uso de tetraciclinas deve ser evitado em lactantes10.
Uso em crianças:
Vide advertências - "Uso durante o desenvolvimento dos dentes")
Como ocorre com outras tetraciclinas, Vibramicina* forma um complexo cálcico estável em qualquer tecido ósseo11 em formação. Foi observada uma redução no índice de crescimento da fíbula12 em prematuros, aos quais foram administradas doses orais de 25 mg/kg de tetraciclina a cada seis horas. Esta reação mostrou ser reversível com a descontinuação da droga.