REAÇÕES ADVERSAS ARIMIDEX

As categorias de frequência a seguir foram calculadas a partir do número de eventos adversos relatado em um amplo estudo de fase III conduzido em 9366 mulheres na pós-menopausa¹ com câncer² de mama³ operável tratadas por 5 anos.

Não se levou em consideração a frequência dentro do grupo de tratamento comparativo ou em caso que o investigador tenha considerado a frequência relacionada ao medicamento do estudo.

* Em estudos clínicos, a Síndrome⁴ do Túnel do Carpo, foi relatada em maior quantidade em pacientes recebendo ARIMIDEX, do que nas tratadas com tamoxifeno. Porém, a maioria desses eventos ocorreu em pacientes com fatores de risco identificados para o desenvolvimento destas condições.

** O sangramento vaginal foi comumente relatado, principalmente nas pacientes com câncer² de mama³ avançado e durante as primeiras semanas após mudarem de um tratamento hormonal para o tratamento com ARIMIDEX. Se o sangramento persistir, uma avaliação adicional deve ser considerada.

*** As reações adversas foram principalmente leves ou moderadas, exceto a anorexia⁵ que foi leve.

Em um amplo estudo de fase III conduzido em 9366 mulheres na pós-menopausa¹ com câncer² de mama³ operável tratadas por 5 anos, eventos de isquemia⁶ cardiovascular  foram relatados com maior frequência nas pacientes tratadas com ARIMIDEX comparado com as tratadas com tamoxifeno, apesar desta diferença não ser estatisticamente significante. A diferença observada foi principalmente devido a mais relatos de angina⁷ pectoris e estava associada ao sub-grupo de pacientes com doença isquêmica cardíaca pré-existente.

- POSOLOGIA E MODO DE USAR

Adultos (incluindo idosas): 1 mg por via oral uma vez ao dia.

Crianças: O uso de ARIMIDEX não é recomendado em crianças, pois a eficácia não foi estabelecida.

Insuficiência renal⁸: Não se recomenda nenhuma alteração posológica (vide Precauções e Advertências).

Insuficiência hepática⁹: Não se recomenda nenhuma alteração posológica (vide Precauções e Advertências).