ADVERTÊNCIA PSIQUIAL
Erupções de pele1 e possibilidade de reações alérgicas: Em estudos clínicos realizados nos Estados Unidos, observou-se o aparecimento de erupção2 de pele1 e/ou urticária3. Os achados clínicos relatados incluem febre4, leucocitose5, artralgia6, edema7, síndrome8 do túnel do carpo, distúrbio respiratório, linfadenopatia, proteinúria9 e elevação leve da transaminase. A maioria dos pacientes se recuperou prontamente após interrrupção da fluoxetina e/ou tratamento adicional com anti-histamínicos ou corticosteróides e todos os pacientes se recuperaram completamente.
Nos estudos clínicos de pré-marketing, dois pacientes desenvolveram uma grave doença cutânea10 sistêmica, do tipo vasculite11 ou eritema multiforme12, outros pacientes apresentaram síndromes sistêmicas sugerindo doença do soro13.Desde a introdução do cloridrato de fluoxetina, reações sistêmicas, possivelmente relacionadas com vasculite11, desenvolveram-se em pacientes com erupção2 cutânea10. Apesar dessas reações serem raras podem ser graves, envolvendo o pulmão14, rins15 e fígado16, e resultar em morte.
Foram relatadas reações anafilactóides, incluindo broncoespasmo17, angioedema18 e urticária3 isoladas ou combinadas.
Raramente foram relatadas reações pulmonares, incluindo processos inflamatórios de histopatologia19 variável e/ou fibrose20. Essas reações ocorreram com dispnéia21 como o único sintoma22 precedente.
Se essas reações sistêmicas e erupções de pele1 têm uma causa comum ou são devidas a etiologias e/ou processos patogênicos diferentes é desconhecido. Além disso, uma base imunológica específica para essas reações adversas não foi ainda identificada. Após o aparecimento de erupção2 cutânea10 ou de outra reação alérgica23 para a qual uma alternativa etiológica não possa ser identificada, o cloridrato de fluoxetina deve ser suspenso.